【正文】 采購(gòu)產(chǎn)品直接影 響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付等方面符合規(guī)定的要求。 在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，并在規(guī)定的條件下，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的用戶(hù)需要或要求。 c）進(jìn)行試 驗(yàn)加以證實(shí)。 ，還可采用： a) 已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 ，并提出必要的措施加以解決。 ，在設(shè)計(jì)方案階段、設(shè)計(jì)完工階段由技術(shù)部組織進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。 。 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。 。 。 ，并對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組或人員之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)和內(nèi)容 a) 掌握顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c) 了解在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見(jiàn)）。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿(mǎn)意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。通?？梢詴?huì)議評(píng)審、傳簽評(píng)審、電話訂貨、口頭訂貨的確認(rèn)； c)評(píng)審由供銷(xiāo)部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)實(shí)施。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到的目的 a） 確保準(zhǔn)確理解客戶(hù)的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求， 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 編號(hào)： HFNY/QA7 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 特別是供需雙方對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決； b） 對(duì)產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標(biāo)志等 C）公司內(nèi)部有能力滿(mǎn)足產(chǎn)品的使用、交付等各方面的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和實(shí)施 a） 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任； b） 公司供銷(xiāo)部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品要求的確定； c） 供銷(xiāo)部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)及時(shí)提供顧客要求、市場(chǎng)調(diào)查分析及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)方面的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的范圍 a) 產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預(yù)期的使用性能、可靠性等； b) 產(chǎn)品的交付要求，如交貨期等 與產(chǎn)品有關(guān)的要求需確定的內(nèi)容 a） 顧客規(guī)定的要求； b） 顧客為明示，但用途或預(yù)期用途已知； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d） 確定采用公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度。公司供銷(xiāo)部 /運(yùn)營(yíng)部應(yīng)有效地實(shí)施這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客地滿(mǎn)意。 生產(chǎn)部組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，策劃應(yīng)符合 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行； b） 應(yīng)適應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖等。應(yīng)檢查這些記錄提供證實(shí)的充分性。如生產(chǎn)和 服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等； d) 確定適當(dāng)?shù)挠涗洝? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容 a) 確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括策劃、生產(chǎn)直到交付的一系 列過(guò)程。生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部根據(jù)產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并組織實(shí)現(xiàn)和維護(hù)。生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn) 行管理和維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 管理者代表為確保所提供產(chǎn)品能滿(mǎn)足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以提供。 HFNY/ 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門(mén)。 培訓(xùn)效果的測(cè)量 通過(guò)考試和對(duì)工作實(shí)際能力的考核來(lái)驗(yàn)證、測(cè)量培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書(shū)。 培訓(xùn)的實(shí)施 a) 公司生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部根據(jù)各類(lèi)人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施； b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）； c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工 作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是公司生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 資源管理 編號(hào)： HFNY/QA6 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 通過(guò)培訓(xùn)和其他措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿(mǎn)足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求。 總則 公司生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 確定資源提供的用途 a) 為實(shí)現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性； b) 為滿(mǎn)足顧客變化的要求而引起對(duì)資源需求的變更，公司應(yīng)及時(shí)通過(guò)提供所需的資源，滿(mǎn)足顧客的要求，進(jìn)而達(dá)到增進(jìn)顧客的滿(mǎn)意。 HFNY/ 資源提供 資源 是公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系及過(guò)程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必要條件。本章提出了資源提供的確定、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿(mǎn)足顧客要求、增進(jìn)顧客滿(mǎn)意所需的資源。管理者代表負(fù)責(zé)組織對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿(mǎn)意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)），提出了改進(jìn)措施； c） 資源需求的決定和措施，針對(duì)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來(lái)的資源需求所提出的措施。 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)決定和措施。 管理評(píng)審輸入信息的提供 各職能部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的職責(zé)所主管質(zhì)量管理體系的過(guò)程，按管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息，以書(shū)面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評(píng)審。 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息。 管理評(píng)審的目的和要求： a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性 b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性 c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性； d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年進(jìn)行一次，通常在第一季度進(jìn)行。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 編號(hào)： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 管理評(píng)審 管理評(píng)審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)和評(píng)價(jià)。 b) 溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如：經(jīng)理辦公會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、生產(chǎn)會(huì)、工作聯(lián)絡(luò)單等。 內(nèi)部溝通 通過(guò)溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所學(xué)的過(guò)程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績(jī) ，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改進(jìn)； c) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹(shù)立滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 管理者代表 總經(jīng)理指定管理者代表。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 編號(hào)： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 HFNY/ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過(guò)這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。 質(zhì)量目標(biāo)的分解 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)部門(mén)，如管理層、執(zhí)行層，應(yīng)做到： a) 各相關(guān)的職能部門(mén)應(yīng)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)生產(chǎn)部備案； b) 各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)管理者代表審定，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 b) 本公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 1. 顧客滿(mǎn)意度不低于 92%。策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)。 HFNY/ 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 編號(hào)： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿(mǎn)足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面的評(píng)審可列入管理評(píng)審的內(nèi)容。 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn) 為使質(zhì)量方針最終實(shí) 現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級(jí)會(huì)議，親自宣講質(zhì)量方針，各部門(mén)負(fù)責(zé)人向本部門(mén)員工宣講質(zhì)量方針，通過(guò)分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)。 公司的質(zhì)量方針 滿(mǎn)意的產(chǎn)品 滿(mǎn)意的服務(wù) 涵義：滿(mǎn)意的產(chǎn)品：產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展的根本，只有從客戶(hù)的角度考慮質(zhì)量問(wèn)題，不斷地改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量，才能使客戶(hù)滿(mǎn)意。質(zhì)量方針提供了 質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿(mǎn)足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定并予以滿(mǎn)足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的目的。 a) 生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部編制《適用法律法規(guī)清單》，從網(wǎng)上、律師和政府主管職能部門(mén)處識(shí)別和收集相 關(guān)法律法規(guī)，每半年公布最新法律法規(guī)清單，并向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí)； b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門(mén)和層次上得以分解并實(shí)施； c) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求； d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 管理職責(zé) 編 號(hào)： HFNY/QA5 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿(mǎn)足，增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意。 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 記錄的填寫(xiě) 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。 合肥諾雅科技發(fā)展有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系 編號(hào)： HFNY/QA4 發(fā)布日期 ： 20xx. 4. 28 版號(hào) B 修訂狀態(tài) 0 文件歸檔 文件應(yīng)分類(lèi)歸檔，并由本部門(mén)進(jìn)行保管 。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng) 位置劃改，并做好標(biāo)識(shí)，在文件更改記錄上予以記錄。在文件上蓋“受控文件”印章； c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，作為資料保留的作廢文件蓋“保留文件”印章。 文件分發(fā) 文件分發(fā)由生產(chǎn)部 /運(yùn)營(yíng)部統(tǒng)一分發(fā)。 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布 文件發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。圖樣，法律法規(guī)等。本過(guò)程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表。 《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程控制要求，參見(jiàn) 總要求 。 《質(zhì)量手冊(cè)》是受控文件，其支持性文件是《作業(yè)文件》，由此構(gòu)成公司質(zhì)量管理體系文件?！蹲鳂I(yè)文件》的構(gòu)成包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、實(shí)施細(xì)則、管理規(guī)定和辦法、規(guī)章制度以及各種 質(zhì)量記錄表格等。 B — 《作業(yè)文件》 ：規(guī)定了所有環(huán)節(jié)及崗位的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量規(guī)范，是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。描述并規(guī)范了質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程的工作程序，是《作業(yè)文件》的引導(dǎo)性文件。公司定期對(duì)質(zhì)量 管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，以保持持續(xù)的適宜性。 HFNY/ 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件由總經(jīng)理授權(quán)管理者代表主持組織編寫(xiě)，并由質(zhì)量工作組會(huì)同各部門(mén)具體承辦各章節(jié)的編纂工作。