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ts16949apqpppap-文庫吧資料

2025-03-16 22:06本頁面
  

【正文】 承包方達(dá)成一致 。 要求 說明或舉例 7. 涉及由內(nèi)部制造的 , 或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改 。 對(duì)于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過 12個(gè)月后生產(chǎn)的產(chǎn)品:若該零件一直沒有采購定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過 12個(gè)月時(shí) , 要示通知顧客 。 供方負(fù)責(zé)對(duì)分承包方的材料和服務(wù)進(jìn)行批準(zhǔn) , 使其不影響顧客裝配 、 成形 、 功能 、 耐久性或性能的要求 。 生產(chǎn)過程工裝和 /或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移 。 這些更改可以不用顧客批準(zhǔn) , 除非該調(diào)整改變了過程流程 。 重新布置定義為過程流程圖 ( 包括新過程的加入 ) 中規(guī)定的內(nèi)容相比 , 對(duì)生產(chǎn) /過程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動(dòng) 。 是指對(duì)工裝或機(jī)器改造或改進(jìn) , 或增加其能力 、 性能 、 或改變它現(xiàn)有的功能 。 并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝 ( 新的或維修過的 ) , 例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置 、 起子 ( 手動(dòng)功電動(dòng) ) 等的描述 。 2. 使用新的或改進(jìn)的工裝( 不包括易損工裝 ) 、 模具 、 鑄模 、 模型等 , 包括附加的或替換用的工裝 。 ( 見表 ) 要求 說明或舉例 1. 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比 , 使用了其它不同的加工方法或材料 。 顧客的通知提交要求 ? 顧客的通知 ? 供方必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門 。 對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都要求提交。 要求提交對(duì)所有以前提交的零件的不符合的糾正 。一種新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件 /產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)?PPAP文件。 要 求 說明或舉例 (即:以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色)。 ? 不論顧客是否要求正式提交 , 供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新 , 以反映生產(chǎn)過程的情況 。 ? 在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格,並為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。如果第一次就不能糾正問題,常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)係。 交付和服務(wù) ? 在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段,供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題並作不斷改善。在產(chǎn)品使用的階段需要供的參與。 ? 對(duì)於持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見 SPC手冊(cè) 顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示的過程能力並不總能保證顧客滿意。 ? 應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)格、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。 減少變差 ? 控制圖和其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用做識(shí)別過程變差的工具,分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。 ? 供方有義滿足顧客的所有要求。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 在零件製造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時(shí),可評(píng)價(jià)輸出,這也是評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。 ? 附錄 F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件範(fàn)例。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化,並且安排一次管理者評(píng)審。 – 量具和試驗(yàn)設(shè)備:當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí),要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。建議 APQP小組在製造廠進(jìn)行其評(píng)審並對(duì)此工作作正式的認(rèn)定,在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審 – 控制計(jì)劃,對(duì)於所有受影響的操作,任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃 – 過程指導(dǎo)書:驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性, 並已表達(dá)了所有PFMEA建議 。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃並做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) ? 使用 A8表來協(xié)助做評(píng)審。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件,應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減(可能需要採購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) )。 (生產(chǎn)節(jié)拍確認(rèn),二日生產(chǎn)試驗(yàn) ) ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 包裝評(píng)價(jià) ? 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過程製造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 ? 可參考 MSA手冊(cè) 初始過程能力研究 ? 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。 ? 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定,但APQP小組可以超過數(shù)量。 第四階段:產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 輸出 – 試生產(chǎn) – 測量系統(tǒng)評(píng)價(jià) – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 生產(chǎn)控制計(jì)劃 – 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第四階段:產(chǎn)品和過程確認(rèn) 試生產(chǎn) ? 應(yīng)採用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置,包括機(jī)器人相配。 ? 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 過程指導(dǎo)書 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料 – 失效模式及後果分析 – 控制計(jì)劃 – 工程圖樣、性能規(guī)範(fàn)、材料規(guī)範(fàn)、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 過程流程圖 – 場地平面布置圖 – 特性矩陣圖 – 包裝標(biāo)準(zhǔn) – 過程參數(shù) – 生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí) – 搬運(yùn)要求 – 過程的操作者 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布,指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等的被設(shè)置的參數(shù),這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易於看到。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。 ? A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 過程失效模式及後果分析 ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行,它是對(duì)新的/修改的過程一種規(guī)範(fàn)化的評(píng)審與分析,是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? 表 A5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評(píng)價(jià)。 場地平面布置圖 ? 為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置,目視輔具的應(yīng)用,中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū),應(yīng)制定並評(píng)審場地平面布置。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí),流程圖有助於 APQP小組將注意力集中在過程上。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。 ? A4表中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 輸出 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及後果分析 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 包裝規(guī)範(fàn) ? 管理者支持 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第三階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)並將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)範(fàn)中去。 ? 小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件並 提交給管理者以獲取其支持 。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸於製造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一要時(shí)間識(shí)別,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中,然後監(jiān)測進(jìn)展,以保證滿足所要求的進(jìn)度。附錄 C中包含有一個(gè)描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號(hào)的表,達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段,小組應(yīng)通過了解顧客的願(yuàn)望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用並能及時(shí)供貨,要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況,以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA, 產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)範(fàn)的生產(chǎn)過程中試驗(yàn)一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定並列入控制計(jì)劃中,在這兩種情況下,供方應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備,應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。 樣件製造 ─ 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造過程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃 ? 樣件的製造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客願(yuàn)望的程度。 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn),而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng),至少設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià) ? 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析 ? 可製造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 ? 主要針對(duì)象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 – 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主並且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。第一章中所確定的顧客需要和期望範(fàn)圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第二階段:產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 由設(shè)計(jì)部門輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析 ? 可製造性和裝配設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 樣件製造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)範(fàn) ? 材料規(guī)範(fàn) ? 圖樣和規(guī)範(fàn)的更改 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 樣件控制計(jì)劃 ? 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計(jì)失效模式和後果分析 ? DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù), DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及後果分析 (SFMEA), DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新,DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì),利用 FMEA手冊(cè),還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA清單,以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。產(chǎn)品質(zhì)策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關(guān)注問題已寫入文件並列解決的目標(biāo)來保持管理的支持。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃可採用任何清晰易懂的格式,它可包括以下措施 – 概述項(xiàng)目要求 – 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定 – 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和製造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定 – 進(jìn)行 失效模式 分析 – 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 – 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要部份 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣,並進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 ? 在這一階段,小組應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表,這一明細(xì)表制定基於以下方面 – 基於顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 – 可靠性目標(biāo)/要求的確定 ? 可靠性目標(biāo)/要求的確定 ? 從預(yù)期的製造過程中確定的特殊過程特性 ? 類似零件的失效模式及後果分析 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)
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