【正文】 計(jì)劃的增加／刪減(可能需要採(cǎi)購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) )。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問題已文件化，並且安排一次管理者評(píng)審。 ? 供方有義滿足顧客的所有要求。在產(chǎn)品使用的階段需要供的參與。 ? 不論顧客是否要求正式提交 ， 供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新 ， 以反映生產(chǎn)過程的情況 。 對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都要求提交。 并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝 （ 新的或維修過的 ） ， 例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置 、 起子 （ 手動(dòng)功電動(dòng) ） 等的描述 。 生產(chǎn)過程工裝和 /或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移 。 另外 ， 在提交顧客之前 ， 供方必須就分承包方提出的任何申請(qǐng) ， 先與分承包方達(dá)成一致 。 下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子 。 3． 設(shè)備方面的更改 （ 具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程 ） 。 7． 只對(duì)散裝材料： 對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品 DFMEA（ 配方范圍 、 包裝設(shè)計(jì) ） 的更改； 對(duì) PFMEA（ 過程參數(shù) ） 的更改； 不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性（包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點(diǎn)） 的更改； 對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改 （ 在化學(xué)提純服務(wù) [CAS]系列中CAS數(shù)字沒有改變 ） ， 和 /或批準(zhǔn)的分承包方的更改； 生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生變化； 不涉及特殊特性的原材料的新貨源； 加嚴(yán)的顧客 /銷售接受容差限值。 ? 注 2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替 。 適用性 : ? PPAP必須適用于散裝材料 、 生產(chǎn)材料 、 生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場(chǎng) （ 見術(shù)語(yǔ) ） 。 途 徑 ? “ 必須 ” （ SHALL ） 表 示 強(qiáng) 制 的 要 求 。 4. 第 。 ? 注 ：對(duì)于散裝材料 ， 現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通過可以用于估計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能 。 當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí) ， 供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果 。 ? 注 2： 顧客零件編號(hào) 。 如果尺寸結(jié)果不適用 ， 那么 CAD/CAM的要求也不適用 。 ? 注： 對(duì)于散裝材料 ， 附錄 F中討論的設(shè)計(jì) FMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn) （ 嚴(yán)重度 、 頻度 、 探測(cè)度 ） ， 可以用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。對(duì)于散裝材料 ， 附錄 F中給出嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ， 用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ? 注 1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中 。 ? 材料試驗(yàn)報(bào)告 （ 見附錄 D） 必須說(shuō)明以下內(nèi)容： ● 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí) 、 以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào) 、 日期及更改等級(jí)； ● 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； ● 材料分承包方的名稱 ， 以及當(dāng)顧客提出要求時(shí) ， 注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號(hào) 。 （ 見 ） 和 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè) ） ? 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 盡管這些是短期的研究 ， 但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的 。 參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)第二章第 5部分 D：建議采用的過程措施 。對(duì)于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評(píng)審研究結(jié)果 。 ? 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ? 對(duì)于單側(cè)面規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則 。 ? 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則 ，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含 100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃 （ 見 QS9000， 第三版 ， ） ， 以供顧客批準(zhǔn) 。 （ 見 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè) ） ? 注 ：對(duì)于散裝材料 ， 測(cè)量系統(tǒng)分析也許不適用 。 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔 、 鑄模 、 工具 、 沖模或模型 ， 或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來(lái)的 ， 則供方必須對(duì)來(lái)自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià) （ 見 ） 。 為了確定零件重量 ， 供方必須隨機(jī)選擇 10個(gè)零件分別稱重 ， 然后計(jì)算并報(bào)告平均重量 。 按照所要求的提交等級(jí) ， 在最后提交時(shí) ，AAR（ 填入零件交接情況和顧客簽名 ） 與 PSW一起提交 。 ? 注 ：在檢查表上可能會(huì)規(guī)定附加的要。 ? 一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則 ， 供方則必須在 AAR上記錄所要求的信息 。 ? 零件重量 （ 質(zhì)量 ） ? 供方必須在 PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量 ， 除非顧客另有規(guī)定 ， 否則一律用千克 （ kg） 表示 ， 并精確到小點(diǎn)后 4位 （ ） 。 ? 零件提交保證書 （ PSW） ? 在圓滿完成的所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后 ， 供方必須在零件提交保證書 （ PSW） 上填寫所要求的內(nèi)容 。 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求 ， 則可以不必保證糾正措施計(jì)劃 。 由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo) ， 所以不應(yīng)計(jì)算質(zhì)量指數(shù) 。 供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客 ， 且 在任何提交之前 ， 必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃 。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。該研究基于下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過程能力的內(nèi)容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 對(duì)于特定的過程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn) ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 ? ? 總則 ? 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的 。 ? 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交 。 ? 供方必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行過程 FMEA。 ? 供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA分析 。 設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分 。 ? 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn) （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。 ? PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室 （ 見 QS9000， 第 3版 ，） 完成 。 ? 對(duì)于散裝材料 ： “ 零件 ” 沒有具體數(shù)量的要求 。 2. 對(duì)以前提交零件不符合的糾正 。 注 2： 顧客可以正式特許免除對(duì)一個(gè)供方的 PPAP要求 。 PPAP目的 : ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求 ， 包括生產(chǎn)和散裝材料 （ 見術(shù)語(yǔ) ） 。 ? 注 1：由顧客來(lái)確定每位供方或供方和顧客零件編號(hào)組合所采用的提交等級(jí) 。 要求 說(shuō)明或舉例 6．導(dǎo)致減少 PFMEA的 RPN值的更改（過程流程沒有更改）。一個(gè)部門的工作單元的配置或位置在不影響過程流程的情況下進(jìn)行更改。 ? 顧客不要求通知的情況 ? 在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交 （ 如：PSW） 。 要求 說(shuō)明或舉例 7． 涉及由內(nèi)部制造的 ， 或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改 。 這些更改可以不用顧客批準(zhǔn) ， 除非該調(diào)整改變了過程流程 。 2． 使用新的或改進(jìn)的工裝（ 不包括易損工裝 ） 、 模具 、 鑄模 、 模型等 ， 包括附加的或替換用的工裝 。 要求提交對(duì)所有以前提交的零件的不符合的糾正 。 ? 在這一階段所獲取的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)來(lái)建議通過減少過程、庫(kù)存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，並為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。 ? 對(duì)於持久能力、變差的特殊與普通原因的詳細(xì)資料參見 SPC手冊(cè) 顧客滿意 ? 產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)所顯示的過程能力並不總能保證顧客滿意。應(yīng)對(duì)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 – 量具和試驗(yàn)設(shè)備：當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。 (生產(chǎn)節(jié)拍確認(rèn)，二日生產(chǎn)試驗(yàn) ) ? 參見 QSR(質(zhì)量體系要求 ) 包裝評(píng)價(jià) ? 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 輸出 – 試生產(chǎn) – 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 生產(chǎn)控制計(jì)劃 – 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn) 試生產(chǎn) ? 應(yīng)採(cǎi)用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 過程失效模式及後果分析 ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的／修改的過程一種規(guī)範(fàn)化的評(píng)審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸於製造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用並能及時(shí)供貨，要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。第一章中所確定的顧客需要和期望範(fàn)圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。 ? 在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表，這一明細(xì)表制定基於以下方面 – 基於顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想 – 可靠性目標(biāo)／要求的確定 ? 可靠性目標(biāo)／要求的確定 ? 從預(yù)期的製造過程中確定的特殊過程特性 ? 類似零件的失效模式及後果分析 產(chǎn)品保證計(jì)劃 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 。顧客或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步並具體的設(shè)計(jì)任務(wù)，設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨後的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。 量缸表 連續(xù) 5件 每批每2小時(shí) 檢驗(yàn)記錄表 XR控制圖Cpk計(jì)算 2 轉(zhuǎn)速 42－ 44rpm 速度盤 1次 每班 工藝檢查記錄表 調(diào)整 3 進(jìn)給量 變速器 1次 每班 4 切削液 乳化液 目視 1次 每班 更換 ? CP 與 APQP、 FMEA、 PPAP、 MSA 和 SPC 的關(guān)系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧ ) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP 控 制 計(jì) 劃 零件 /過程 編號(hào) 過程 名稱 / 操作 描述 機(jī)器、裝置、夾具、工裝