【正文】 司正在進行有關(guān) ELV工作 。 在此過程中使用 QFD（質(zhì)量屋）、 BENCHMARK、 SWOT等工具。 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 —— 理解與實施： 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 —— 理解與實施： —— 產(chǎn)品特性：是指在圖紙上或其他工程技術(shù)資料中所描述的零部件或總成的特點與性能 ， 如尺寸 、 材質(zhì) 、 外觀 、 性能等特性 。 ? 非關(guān)鍵特性 合理的預(yù)計的變差，且不大可能嚴重的影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符 ? （無符號） 合性及配合 /功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 質(zhì)量管理體系知識 特殊特性 組織應(yīng)確定特殊特性（見 ),并且 —— 在控制計劃中包括所有的特殊特性； —— 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合； —— 在過程控制文件，包括圖樣、 FMEAs、控制計劃 及作業(yè)指導書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效 符號或說明來加以標識，以包括那些對特殊特性有影 響的那些過程步驟。 設(shè)計和開發(fā) 顧客要求； 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā) ◆ 理解顧客的圖紙，如特種車輛、軍方的車輛的特殊要求及圖紙； ◆ 理解目標市場的國家標準以及國際標準，同時要關(guān)注在產(chǎn)品 上市前將頒布的標準 ； ◆ 理解企業(yè)的規(guī)范，例如 企業(yè)的標準化綜合要求 ， 圖樣標準化 的要求， 產(chǎn)品編碼規(guī)范 等等； ◆ 市場研究部門在 《 市場調(diào)研報告 》 的基礎(chǔ)上輸出 《 項目建議書 》 。 建立收集、處理、再用的機制，鼓勵將報廢汽車的部件重復(fù)利用。 ? 由多功能小組采用多方論證的方法解決某些復(fù)雜問題 ? 多功能小組的主要工作：特殊特性的確定、 FMEA、 采取措施，優(yōu)先解決風險高的潛在的失效模式、控制計劃的制訂和評審。 設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)考慮： —— 設(shè)計和開發(fā)目標 （ 顧客要求 、 法律法規(guī) 、 組織確定的要求等 ） ； —— 設(shè)計和開發(fā)各個階段的評審 、 驗證 、 確認活動的安排； —— 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限：設(shè)計和開發(fā)的職責；評審 、 驗證 、 確認的職責；監(jiān)視的職責；計劃 、 協(xié)調(diào)和管理的職責 。 在設(shè)計和開發(fā)的策劃時，組織應(yīng)確定： a）設(shè)計和開發(fā)階段； b）適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c）設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 質(zhì)量管理體系知識 七、產(chǎn)品實現(xiàn) —— 理解與實施： ◆ 顧客溝通的目的： —— 充分準確地了解顧客的需求和期望； —— 充分地掌握顧客對組織產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息； —— 識別改進機會。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 ◆特殊特性標識的符號可以是顧客指定，也可以用企業(yè)等效符號。 ◆與產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)的要求：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求；認證要求等。 質(zhì)量管理體系知識 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需 的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。 注 1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改要通知顧客，并征得顧客同意。 質(zhì)量管理體系知識 七、產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 質(zhì)量管理體系知識 七、產(chǎn)品實現(xiàn) —— 理解與實施（ 2）： ◆產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的方法 —— 產(chǎn)品實現(xiàn)如采用項目管理，應(yīng)指定一人組織項目小組，并配置適當?shù)馁Y源，確定其職責，明確其組織接口； —— 產(chǎn)品實現(xiàn)如果采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方法，就必須嚴格按 APQP手冊要求的步驟進行。 注 1：對應(yīng)于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實 現(xiàn) 過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運作方式。 ◆對已形成質(zhì)量管理體系文件，而某一特定產(chǎn)品、或項目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃。 —— 目視判定； —— 尺寸測量； —— 產(chǎn)品的功能與性能測試等。 當顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證 /標識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。 ◆除非顧客放棄，任何的變更應(yīng)通知顧客，并得到顧客的同意。 ◆顧客未明示的與用途有關(guān)的必須要求：使用壽命；使用成本；使用安全；保密等。 ◆特殊特性對不同的顧客有不同的定義，并非所有的部件都有特殊特性，但對每一個部件都必須加以考慮。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 補充 組織應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 —— 理解與實施： 防錯 : 質(zhì)量管理體系知識 選擇題： ? 在 ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中，僅允許刪減 ： ? A）制造過程的設(shè)計 ? B）產(chǎn)品設(shè)計輸入和輸出 ? C） 設(shè)計和開發(fā) 答案： A 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā) 目標：追求產(chǎn)品零缺陷的設(shè)計與開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 實例： ? （圖面尺寸、口頭要求、特殊要求等）； ? （顧客或組織的慣例或一般做法）； 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的階段（詳見 《 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 》 手冊） 質(zhì)量管理體系知識 設(shè)計和開發(fā)所涉及的活動： 設(shè)計和開發(fā)的策劃 、 輸入 、 輸出 、 評審 、 驗證 、 確認 、 更改