【正文】 產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，並進一步促進他們的承諾和支持。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件並列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。 第二階段 產品設計和開發(fā) 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 生產 反饋、評定和糾正措施 試生產 投產 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 策劃 策劃 第二階段：產品設計和開發(fā) 由設計部門輸出 ? 設計失效模式及後果分析 ? 可製造性和裝配設計 ? 設計驗證 ? 設計評審 ? 樣件製造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)範 ? 材料規(guī)範 ? 圖樣和規(guī)範的更改 由產品質量先期策劃小組輸出 ? 新設備、工裝和設施要求 ? 特殊產品和過程特性 ? 樣件控制計劃 ? 量具／試驗設備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 設計失效模式和後果分析 ? DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及後果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用 FMEA手冊，還應評審 A1中的設計 FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。 可製造性和裝配設計 ? 可製造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係。第一章中所確定的顧客需要和期望範圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 – 設計、概念、功能和對製造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計 ) – 製造和／或裝配過程 – 尺寸公差 (要求到什麼程度，分供方是否可接受，價格是否可接受 ) – 性能要求 (要求到什麼程度，是否可接受 ) – 部件數(shù) (多或少 ) – 過程調整 (最佳化 ) – 材料搬運 (最小化 ) ? 產品質量策劃小組的知識、經驗、產品／過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素 設計驗證 ? 設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 ? 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應有驗證計劃 – 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設計評審 ? 設計評審是以供方設計技術活動為主並且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。 ? 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價 ? 設計／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算機模擬和臺架試驗結果 ? 設計失效模式及後果分析 ? 可製造性和裝配設計的評審 ? 試驗設計和裝配產生的變差結果 ? 破壞性試驗 ? 設計驗證進展 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 ? 設計驗證 ? 通過採用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。 樣件製造 ─ 控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件製造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 ? 樣件的製造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客願望的程度。產品質量策劃小組負責所有的樣件都應被評審以便 – 保證產品或服務符合所要求的規(guī)範和報告數(shù)據(jù) – 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別注意 – 使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 – 將關注問題、變差和／或費用影響傳達給顧客 工程圖樣 ? 顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。應能清楚地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)範 ? 對控制規(guī)範詳細的評審和了解將有助於產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)範的生產過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定並列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 材料規(guī)範 ? 除了圖樣和性能規(guī)範外，對於涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)範，這些特也應包括在控制計劃中 圖樣和規(guī)範的更改 ? 當需要更改圖樣和規(guī)範時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域並用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 新設備、工裝和設施要求 ? DFMEA， 產品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備和設施的要求。 產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項 。小組應保證新的裝備和工裝可使用並能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。 ? 新設備、工裝和試驗設備清單參見 A3。 特殊產品和過程特性 ? 第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的願望的基礎上識別初始特殊產品和過程特性進行標識。產品質量策劃小組應根據(jù)特性明細通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。附錄 C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈取? ? 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點座標供參第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產、和生產控制計劃的推廌方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求 量具／試驗設備要求 ? 量具／試驗設備要求也可在這一要時間識別，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然後監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 在這一時間， APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸於製造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。 ? A2表的設計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作並對其有效性作出評價 ? A2清單還將作為附錄 E”小組可行性承諾“ 中未決議題的基礎。 ? 小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件並 提交給管理者以獲取其支持 。 ? 附錄 E中所示的小組關於可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 第三階段：過程設計和開發(fā) ? 輸出 ? 包裝標準 ? 產品／過程質量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及後果分析 ? 試生產控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 包裝規(guī)範 ? 管理者支持 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 生產 反饋、評定和糾正措施 試生產 投產 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 策劃 策劃 第三階段：過程設計和開發(fā) 包裝標準 ? 顧客常會有包裝標準並將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)範中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時完整性 產品／過程質量體系評審 ? 產品質量策劃小組可對製造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)並且 還應包括在製造控制計劃中 ，這成為產品質量策劃小組基於顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。 ? A4表中提供產品／過程質量檢查清單可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。 過程流程圖 ? 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有或提出的過程流程，它可用來分析製造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助於分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行 PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助於 APQP小組將注意力集中在過程上。 ? A6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。 場地平面布置圖 ? 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定並評審場地平面布置。 所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調 。 ? 表 A5中的場地平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 特殊矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和製造工位之間關係的分析技術。 過程失效模式及後果分析 ? PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程一種規(guī)範化的評審與分析，是為新的／修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 ? A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 試生產控制計劃 ? 試生產控制計是對樣件研制後批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品／過程控制。 ? 試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合 ? 例如 – 增加檢驗次數(shù) – 增加生產過程中的檢查和終檢次數(shù) – 統(tǒng)計評價 – 增加審核 ? 表 A8的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價。 過程指導書 ? 產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料 – 失效模式及後果分析 – 控制計劃 – 工程圖樣、性能規(guī)範、材料規(guī)範、目視標準和工業(yè)標準 – 過程流程圖 – 場地平面布置圖 – 特性矩陣圖 – 包裝標準 – 過程參數(shù) – 生產者對過程和產品的專業(yè)技能和知識 – 搬運要求 – 過程的操作者 ? 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等的被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易於看到。 測量系統(tǒng)分析計劃 ? APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責。 初始過程能力研究計劃 ? APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 ? 控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。 包裝規(guī)範 ? 產品質量策劃小組應保證設計開發(fā)單個的產品包裝 (包括內部的分隔部分 )。 ? 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 ? 任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 ? 包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相配。 管理者支持 ? 要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者並獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 第四階段：產品和過程確認 ? 輸出 – 試生產 – 測量系統(tǒng)評價 – 初始過程能力研究 – 生產件批準 – 生產確認試驗 – 生產控制計劃 – 質量策劃認定和管理者支持 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 生產 反饋、評定和糾正措施 試生產 投產 概念 提出 /批準 項目批準 樣件 策劃 策劃 第四階段：產品和過程確認 試生產 ? 應採用正式生產工裝、設備、環(huán)境 (包括生產操作者 )、設施和循環(huán)時間來進行試生產。 ? 對製造過程的有效性驗證生產的試生產開始。 ? 試生產的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過數(shù)量。 ? 試生產的輸出用來進行如下工作 ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)評價 ? 最終