【正文】 R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所 ， 包括制造場(chǎng)所保存 ， 顧客代表有要求時(shí)應(yīng) 易于 得到 。 ? 注 2：與本文件有關(guān)的所有表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替 。 每一等級(jí)的詳細(xì)要求見(jiàn)表 /提交要求 ? 如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒(méi)有其它的規(guī)定 ， 則供方必須使用等級(jí) 3作為默認(rèn)等級(jí) ， 進(jìn)行全部提交 。 7． 只對(duì)散裝材料： 對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品 DFMEA（ 配方范圍 、 包裝設(shè)計(jì) ） 的更改； 對(duì) PFMEA（ 過(guò)程參數(shù) ） 的更改； 不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性（包括在批準(zhǔn)的規(guī)范限值內(nèi)改變目標(biāo)值點(diǎn)） 的更改； 對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的更改 （ 在化學(xué)提純服務(wù) [CAS]系列中CAS數(shù)字沒(méi)有改變 ） ， 和 /或批準(zhǔn)的分承包方的更改； 生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生變化； 不涉及特殊特性的原材料的新貨源； 加嚴(yán)的顧客 /銷售接受容差限值。 5．重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。 3． 設(shè)備方面的更改 （ 具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過(guò)程流程 ） 。 2．工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（用于等效的設(shè)備，過(guò)程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（相同的設(shè)備、過(guò)程流程不改變）。 下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和/或改進(jìn)方面的例子 。 9．試驗(yàn) /檢驗(yàn)方法的更改一新技術(shù)的采用（不影響接受準(zhǔn)則）。 另外 ， 在提交顧客之前 ， 供方必須就分承包方提出的任何申請(qǐng) ， 先與分承包方達(dá)成一致 。 對(duì)于工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過(guò) 12個(gè)月后生產(chǎn)的產(chǎn)品：若該零件一直沒(méi)有采購(gòu)定單且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過(guò) 12個(gè)月時(shí) ， 要示通知顧客 。 生產(chǎn)過(guò)程工裝和 /或設(shè)備在一個(gè)或多個(gè)場(chǎng)地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移 。 重新布置定義為過(guò)程流程圖 （ 包括新過(guò)程的加入 ） 中規(guī)定的內(nèi)容相比 ， 對(duì)生產(chǎn) /過(guò)程流程的次序進(jìn)行更改的那些活動(dòng) 。 并不意味著對(duì)標(biāo)準(zhǔn)工裝 （ 新的或維修過(guò)的 ） ， 例如標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置 、 起子 （ 手動(dòng)功電動(dòng) ） 等的描述 。 （ 見(jiàn)表 ） 要求 說(shuō)明或舉例 1． 和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比 ， 使用了其它不同的加工方法或材料 。 對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程更改都要求提交。一種新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件 /產(chǎn)品或材料可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)?PPAP文件。 ? 不論顧客是否要求正式提交 ， 供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審和更新 ， 以反映生產(chǎn)過(guò)程的情況 。如果第一次就不能糾正問(wèn)題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)係。在產(chǎn)品使用的階段需要供的參與。 ? 應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)格、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。 ? 供方有義滿足顧客的所有要求。 ? 在零件製造階段當(dāng)顯示出所有的特殊和普通變差原因時(shí)，可評(píng)價(jià)輸出，這也是評(píng)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性的時(shí)候。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注的問(wèn)題已文件化，並且安排一次管理者評(píng)審。建議 APQP小組在製造廠進(jìn)行其評(píng)審並對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審 – 控制計(jì)劃，對(duì)於所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃 – 過(guò)程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性， 並已表達(dá)了所有PFMEA建議 。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制計(jì)劃的增加／刪減(可能需要採(cǎi)購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn) )。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程製造出來(lái)的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。 ? 試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但APQP小組可以超過(guò)數(shù)量。 ? 包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相配。 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過(guò)程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。 過(guò)程指導(dǎo)書 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下的資料 – 失效模式及後果分析 – 控制計(jì)劃 – 工程圖樣、性能規(guī)範(fàn)、材料規(guī)範(fàn)、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 過(guò)程流程圖 – 場(chǎng)地平面布置圖 – 特性矩陣圖 – 包裝標(biāo)準(zhǔn) – 過(guò)程參數(shù) – 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí) – 搬運(yùn)要求 – 過(guò)程的操作者 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過(guò)程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等的被設(shè)置的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人員易於看到。 ? A7表的過(guò)程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。 ? 表 A5中的場(chǎng)地平面布置檢查清單可被APQP小組用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助於 APQP小組將注意力集中在過(guò)程上。 ? A4表中提供產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量檢查清單可用來(lái)幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件並 提交給管理者以獲取其支持 。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一要時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然後監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的願(yuàn)望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA， 產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 樣件製造 ─ 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件製造過(guò)程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃 ? 樣件的製造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客願(yuàn)望的程度。 ? 主要針對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 ? 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃 – 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主並且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 由設(shè)計(jì)部門輸出 ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析 ? 可製造性和裝配設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 樣件製造 ? 工程圖樣 ? 工程規(guī)範(fàn) ? 材料規(guī)範(fàn) ? 圖樣和規(guī)範(fàn)的更改 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組輸出 ? 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ? 樣件控制計(jì)劃 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 小組可行性承諾和管理者支持 設(shè)計(jì)失效模式和後果分析 ? DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及後果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用 FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃可採(cǎi)用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施 – 概述項(xiàng)目要求 – 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求的確定 – 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、包裝、服務(wù)和製造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定 – 進(jìn)行 失效模式 分析 – 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 – 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要部份 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，並進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品／過(guò)程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和製造過(guò)程 初始過(guò)程流程圖 ? 預(yù)期的製造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者 產(chǎn)品／過(guò)程指標(biāo) ? 基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品／過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開(kāi)發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 ? APQP 用來(lái)保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中供應(yīng)商內(nèi)部及供應(yīng)商與客戶之間有效的聯(lián)系與交流。 量缸表 100％ 連續(xù) 檢驗(yàn)記錄表 （試生產(chǎn)控制計(jì)劃） 1 內(nèi)孔 ▼ ф 50177。 量缸表 1次 10件 檢驗(yàn)記錄 表 標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、報(bào)廢 （樣件控制計(jì)劃） 1 內(nèi)孔 ф 50177。 ? APQP 用來(lái)規(guī)范一級(jí)和二級(jí)供應(yīng)商產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程，采用統(tǒng)一的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)模式，保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中與整車廠同步。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組 (諸加進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)資源 )而影響其執(zhí)行方向。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) ? 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。質(zhì)量目標(biāo)是基於持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如 PPM、 缺陷水平或廢品降低率 初始材料清單 ? 小組在產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決於顧客的需要、期望和要求。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目 – 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)製造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計(jì) ) – 製造和／或裝配過(guò)程 – 尺寸公差 (要求到什麼程度，分供方是否可接受，價(jià)格是否可接受 ) – 性能要求 (要求到什麼程度，是否可接受 ) – 部件數(shù) (多或少 ) – 過(guò)程調(diào)整 (最佳化 ) – 材料搬運(yùn) (最小化 ) ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品／過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 通過(guò)採(cǎi)用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。如沒(méi)有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定那些特影響配合、功能、耐久性和或政府法規(guī)中的安全要求 ? 應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對(duì)每個(gè)零件進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)。 材料規(guī)範(fàn) ? 除了圖樣和性能規(guī)範(fàn)外，對(duì)於涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)範(fàn)，這些特也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中 圖樣和規(guī)範(fàn)的更改 ? 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)範(fàn)時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域並用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 ? 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備清單參見(jiàn) A3。 ? 控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)供參第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)、和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推廌方法。 ? A2表的設(shè)計(jì)信息清單使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作並對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià) ? A2清單還將作為附錄 E”小組可行性承諾“ 中未決議題的基礎(chǔ)。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)完整性 產(chǎn)品／過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)製造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)並且 還應(yīng)包括在製造控制計(jì)劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基於顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。流程圖有助於分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。 所有的材料流程都要和過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合 ? 例如 – 增加檢驗(yàn)次數(shù) – 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和終檢次數(shù) – 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) – 增加審核 ? 表 A8的控制計(jì)劃?rùn)z查清單協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過(guò)程能力計(jì)劃。 ? 任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變。 ? 對(duì)製造過(guò)程的有效性驗(yàn)證生產(chǎn)的試生產(chǎn)開(kāi)始。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否己準(zhǔn)備就緒。 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過(guò)程的體系的書面描述。 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ? APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和流程圖。 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。 第五階段：反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 輸出 ? 減少變差