【正文】 ? 顧客滿意 ? 交付和服務(wù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 策劃 策劃 第五階段：反饋和糾正措施 ? 產(chǎn)品策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。採(cǎi)用 SPC手冊(cè)。 ? 要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因並尋找減少這些變差源由的途徑。產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。對(duì)於顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價(jià)格和交付。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Part Product Approve Procedure PPAP ? 適用于原材料，生產(chǎn)原料，生產(chǎn)或服務(wù)件 ? 一小時(shí)或一班次生產(chǎn)，至少 300件（除顧客另有規(guī)定），散裝材料無(wú)具體數(shù)量要求，但樣品必須代表過程 ? 使用生產(chǎn)工模具，量具，過程，材料，作業(yè)員，環(huán)境和過程參數(shù) ? 目的是確定供方已了解顧客設(shè)計(jì)記錄和規(guī)格的所有要求，以及具備顧客所要求的產(chǎn)能 ? 提交要求 ? 在下列情況下 ， 供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn) ， 除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求 （ 見表） 。 對(duì)于一種新產(chǎn)品（最初放行）、或一種以前批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但又指定了一個(gè)新的或修改（如：后綴）的產(chǎn)品 /零件編號(hào)時(shí)，要求提交。 “ 不符合 ” 包括以下內(nèi)容： l 產(chǎn)品性能不同于顧客的要求 l 尺寸或能力問題 l 分承包方問題 l 零件的完全批準(zhǔn)代替臨時(shí)性批準(zhǔn) 試驗(yàn)，包括材料、性能、工程確認(rèn)問題 3．關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改。 顧客可能因此會(huì)決定要求提交 PPAP批準(zhǔn) 。 本要求只適用于根據(jù)其獨(dú)特的形式或功能 ， 可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝 。 不要和正常的維護(hù) 、 修理 、 或零件更換等相混淆 ，這些工作不會(huì)引起性能上的改變而且在其后還有維修驗(yàn)證的方法加以保證 。 要求 說明或舉例 4． 生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的 。 6． 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過 12個(gè)月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品 。 這些部件會(huì)影響到銷售產(chǎn)品的裝配性 、 成型 、 功能 、 性能和 /或耐久性 。 8．僅適用于散裝材料： 通常這些更改對(duì)產(chǎn)品的性能有影響。 供方有責(zé)任跟蹤更改和 /或改進(jìn) ， 并更新任何受到影響的 PPAP文件 。 所進(jìn)行的更改不影響到顧客關(guān)于配合、成形、功能、耐久性或性能的要求。不會(huì)對(duì)過程流程或控制計(jì)劃引起更改。 作為量具維護(hù)或校準(zhǔn)系統(tǒng)一部分的替換量具。 例如：附加的控制、增加樣本容量和抽樣頻次、以及防錯(cuò)技術(shù)在安裝上的應(yīng)用。 提交要求一證據(jù)的等級(jí) ? 提交等級(jí) ? 供方必須按顧客要求的等級(jí) ， 提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和 /或記錄： ? 等級(jí) 1—只向顧客提交保證書 （ 對(duì)指定的外觀項(xiàng)目 ， 還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告 ） ； ? 等級(jí) 2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ? 等級(jí) 3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； ? 等級(jí) 4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求； ? 等級(jí) 5—在供方制造廠備有保證書 、 產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審 。 對(duì)于同一個(gè)供方制造場(chǎng)所 ，不同的顧客場(chǎng)所可能指定不同的提交等級(jí) 。 表 /提交要求 （見 2） 要 求 提交等級(jí) 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1． 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R — 對(duì)于專利部件 /詳細(xì)資料 R R R * R — 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 R S S * R 2． 工程更改文件 ， 如果有 R S S * R 3． 顧客工程批準(zhǔn) ， 如果要求 R R S * R 4． 設(shè)計(jì) FMEA（ 見 ） R R S * R 5． 過程流程圖 R R S * R 6． 過程 FMEA R R S * R 7． 尺寸結(jié)果 R S S * R 8． 材料 、 性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R 9． 初始過程研究 R R S * R 10． 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 R R S * R 11． 具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件 R S S * R 12． 控制計(jì)劃 R R S * R 13． 零件提交保證書 （ PSW） S S S S R 14． 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） ， 如果適用 S S S * R 15． 散裝材料要求檢查清單 （ 僅適用于散裝材料的 PPAP） R R R * R 16． 生產(chǎn)件樣品 R S S * R 17． 標(biāo)準(zhǔn)樣品 （ 見 ） R R R * R 18． 檢查輔具 R R R * R 19． 符合顧客特殊要求的記錄 R R S * R S=供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交 ， 并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所 ，包括制造場(chǎng)所 ， 保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件 。 PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求 ， 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中 ， 具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力 。 只要提供或聲明有工裝 ， 則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目 。 顧客以文件形式記錄適用項(xiàng)目的特許 。 “ 注 ” 中的 “ 應(yīng) ” （ SHOULD） 只有指導(dǎo)性的含義 。 3. 由于設(shè)計(jì)記錄 、 規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變 。 該過程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn) ， 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件 ， 除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定 。 如果要求提交樣品 ， 那么樣品的選取必須能夠保證代表 “ 穩(wěn)定的 ” 加工過程 。 若不能滿足這些要求 ， 供方則不提交零件 、 文件和 /或記錄 。 所使用的商業(yè)的 /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 （ 見 QS9000， 第 3版 ， ） 。 ? 對(duì)于每一種零件 、 或零件系列 ， 無(wú)論其提交等級(jí)如何 ， 供方必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄 （ 見 QS9000， 第 3版 ， ） 。 ? 注 1： 供方可以根據(jù)特殊的安排 ， 由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn) 。 ? 設(shè)計(jì)記錄 ? 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 ， 包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息 。 ? 注 2： 對(duì)于散裝材料 ， 設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí) 、 配方 、加工步驟和參數(shù) ， 以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則 。 ? 注：對(duì)于散裝材料 ， 在散裝材料要求檢查表 （ 附錄 F）上 “ 工程批準(zhǔn) ” 一欄有批準(zhǔn)的簽字和 /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求 。 對(duì)于散裝材料 ， 當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí) （ 見 ） 必須在進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表 （ 見附錄 F） 。 ? 注 ：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審 ， 那么類似零件的 “ 系列 ”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的 。 ? 注 ：同一份設(shè)計(jì)或過程 FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程 。 ? 供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期 、 更改等級(jí)和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的 、 經(jīng)授權(quán)的工程更改文件 。 當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí) ， 提交材料中還必須包括描制圖紙 。 ? 注 2：通常 ， 尺寸結(jié)果不適用于散裝材料 。 尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明 。 ? 試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí) ， 以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào) 、 日期及更改等級(jí)； ● 尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ● 進(jìn)行試驗(yàn)的日期 。 ? 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值 ， 供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 。 為了了解用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的特性性能 ， 需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù) 。 ? 注 3：初始過程研究是短期的 ， 且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人 、 材料 、方法 、 設(shè)備 、 測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響 。對(duì)于特定的過程 ， 若有顧客的事前批準(zhǔn) ， 可使用替代的分析工具 ，如單值移動(dòng)極差圖 。 關(guān)于下列各項(xiàng)的說明 ， 可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系 。 ? Ppk性能指數(shù) 。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)（至少 100個(gè)個(gè)體樣本），可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算 Cpk。 ? 注 2：對(duì)于散裝材料，如果要求，供方應(yīng)就有關(guān)初始過程研究所采用的適當(dāng)?shù)募夹g(shù)得到顧客的同意，以便有效地確定對(duì)過程能力的估計(jì)。 ≤指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受 ， 但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn) 。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 ? 注 ：對(duì)于散裝材料 ， 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長(zhǎng)期不穩(wěn)定 ， 且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定 ， 則可以不必保證糾正措施計(jì)劃 。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法 。 ? 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 ? 如果過程不能改進(jìn) ， 供方必須與顧客取得聯(lián)系 。 ? 注 ：對(duì)散裝材料 ， 不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品 ，有可能被允許投入生產(chǎn) 。 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 ? 供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測(cè)量系統(tǒng)分析研究 ， 如：量具的雙性 、 偏倚 、線性 、 穩(wěn)定性研究 。 ? 控制計(jì)劃 （ 見 產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃 參考手冊(cè)及 QS9000第三版 ） ? 供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃 ， 并應(yīng)符合 QS9000的要求 （ 見 QS9000， 第三版 ， ） ? 注 1：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)評(píng)審 ， 那么相似零件的 “ 零件系列 ” 控制計(jì)劃是可接受的 。 ? 對(duì)于每一顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的 PSW，除非顧客同意其他的形式 。 供方的負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)該P(yáng)SW， 并注明日期 、 職務(wù)和電話號(hào)碼 。 重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置 、 裝配輔具或包裝材料 。 在沒有至少 10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下 ， 供方應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算 。 必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件 ， 并等候處置 。 見附錄 B關(guān)于 AAR的填寫說明