中成藥臨床應(yīng)用基本原則整-文庫(kù)吧資料
2025-03-07 04:41本頁(yè)面
【正文】 液 24 萬(wàn) U + 西米替丁注射液 + 氯化鈉注射液 250mL；第二組：清開(kāi)靈注射液 20mL+ 5%葡萄糖注射液 250mL。 ? 違反說(shuō)明書禁忌或未按照注意事項(xiàng)使用中藥注射劑的現(xiàn)象包括以下幾個(gè)方面： ? ①違背禁忌證用藥； ? ②違反配伍禁忌用藥 . 43 ? 案例：患者，男， 40 歲。 42 ? 違反禁忌或未按照注意事項(xiàng)相關(guān)內(nèi) 容用藥 ? “禁忌”的范疇為用藥的危險(xiǎn)性明確地超出其可能的治療價(jià)值。該例以 5%葡萄糖注射液 250mL配制溶劑稀釋 100mL 艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過(guò)高，造成不溶微粒超標(biāo)等問(wèn)題引起不良事件。查體：面色潮紅、腫脹，可見(jiàn)散在皮疹，心率 70 次 / 分，血壓 110/70mmHg，立即停止輸液，給予苯海拉明 20mg 肌內(nèi)注射， 30 分鐘后癥狀緩解。 41 ? 配制溶媒用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過(guò)高 ? 案例：患者，男， 48 歲。 ? 臨床常見(jiàn)： ? 醫(yī)師醫(yī)囑將肌肉注射的針劑加到輸液中靜滴 ? 廠家在未經(jīng)藥監(jiān)局審批的情況下隨意在宣傳彩頁(yè)中增加注射途徑，錯(cuò)誤引導(dǎo)醫(yī)師。 ? 分析：野木瓜注射液說(shuō)明書中注明給藥途徑和方式為“肌內(nèi)注射”，該例用于穴位封閉注射，違反了說(shuō)明書推薦的用法。 ? 對(duì)策：嚴(yán)格控制滴速 ? 39 ? 改變輸注方式致不良反應(yīng) ? 案例：患者，女， 50 歲。因此，在輸注中藥注射液過(guò)程中，要控制好滴速，密切觀察患者的反應(yīng)。 ? 對(duì)策：中藥注射劑要依據(jù)注射劑本身的酸堿性等特點(diǎn)來(lái)選擇適宜的溶媒稀釋。 ? 燈盞細(xì)辛注射液在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，故必須用 %氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。 ? 有些中藥注射劑需要用 %氯化鈉注射液做溶媒 。 37 ? 選用溶媒不當(dāng)致不良反應(yīng) ? 因?yàn)橹兴幋蠖嗥嵝?，如參麥注射液、丹參注射液等中藥注射劑?pH值為 4～ ，而 5%葡萄糖注射液也是偏酸性的，它們之間酸堿性接近，作為中藥注射劑的溶媒比較合適。該例用藥劑量為，屬于超劑量用藥。 ? 分析：血塞通注射液說(shuō)明書注明“每支 100mg/2mL。 36 ? 案例：患者，女， 50 歲。另有研究表明，臨床給藥過(guò)程中藥品濃度過(guò)大或給藥速度過(guò)快，均可能導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥注射劑的使用也有其安全范圍，這種隨意加大劑量的做法，必將增加不良反應(yīng)的發(fā)生。 ? 未按說(shuō)明書用量使用中藥注射劑的現(xiàn)象包括以下幾個(gè)方面： ? ①超劑量用藥； ? ②給藥間隔不當(dāng)； ? ③長(zhǎng)期連續(xù)用藥等， ? 其中最常見(jiàn)的使用劑量不當(dāng)為超劑量用藥及長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 ? 對(duì)策：應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo)辨證論治，不能簡(jiǎn)單地按藥品說(shuō)明使用。 ? 西藥的適應(yīng)癥是由其化學(xué)結(jié)構(gòu)決定的，而中藥的作用取決于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說(shuō)明書上是看不出來(lái)的，不了解中藥其結(jié)果必然是盲目使用。 33 ? 中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。 ? 32 ? 案例：患者，女， 26 歲，妊娠期因羊水過(guò)多以香丹注射液 30mL+5%葡萄糖注射液 250mL 靜脈滴注治療，輸液 2 小時(shí)后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓 90/50mmHg，經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松 10mg 等對(duì)癥處理， 3 天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。一般來(lái)講，說(shuō)明書中所列的“主治”必須有充分的臨床證據(jù)支持，應(yīng)來(lái)源于規(guī)范的臨床試驗(yàn)。 ? 藥典規(guī)定： 100m1以上靜脈滴注用注射液每 1 ml中含 l 0μm 以上微粒不得超過(guò) 20粒，含 25μm 以上微粒不得超過(guò) 2粒。如一些生物堿、皂苷等配伍后，由于ｐＨ值的改變而析出，導(dǎo)致微粒的增加。 30 ? 微粒異物 ? ①由于中草藥成分復(fù)雜，在提取精制過(guò)程中，一些成分如色素、鞣質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等，以膠態(tài)形式存在于藥液中，與輸液配伍后發(fā)生氧化、聚合。 ? 如泊洛沙姆（ poloxamer） 188替代吐溫 80。 ? 對(duì)策：提高生產(chǎn)工藝水平 29 ? 藥用輔料 — 增溶劑吐溫 80用量較大 無(wú)嚴(yán)格的毒理、安全性的篩選研究 吐溫 80為實(shí)驗(yàn)性致癌物，對(duì)生殖有影響，有致突變報(bào)道，可能引起溶血或過(guò)敏。如同一廠家的雙黃連注射液，不同批號(hào)的藥物純度也不一樣。經(jīng)過(guò)提取、滅菌后，仍混有蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、膠質(zhì)、淀粉等多種雜質(zhì)；提取過(guò)程中受溫度和壓力變化的影響，某些成分可能發(fā)生變化，形成引起不良反應(yīng)的新物質(zhì)。生態(tài)環(huán)境條件即物種形成的地理、氣候、水質(zhì)、土壤、生物鏈?zhǔn)俏锓N成型的前提和關(guān)鍵，萬(wàn)物都是環(huán)境的產(chǎn)物，生態(tài)環(huán)境質(zhì)量不同，物種自然會(huì)存在差異。 25 四、中藥注射劑 ADR產(chǎn)生的原因 26 ? (一 )藥物本身的原因 ? (二 )臨床不合理應(yīng)用的原因 ? (三 )配伍方面的原因 ? (四 )配液操作方面的原因 ? (五 )機(jī)體方面的原因 ? (六 )貯存不當(dāng)?shù)脑? 27 ?(一 )藥物本身的原因 ?中藥材 產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響，藥材所含成分及含量可有較大差異，不同來(lái)源的同一藥材差別就更大。以過(guò)敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多見(jiàn)。 ? 三 發(fā)布了 《 中藥注射劑臨床使用基本原則 》. 23 ? （四）中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn) （ 1）多發(fā)性：多數(shù)中藥注射劑均有不同程度的不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率和嚴(yán)重程度均明顯高于口服藥；臨床報(bào)道的中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)占四分之三。很多醫(yī)院都限制了中藥注射劑的購(gòu)進(jìn)和使用。但是，近幾年有關(guān)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道增多，其臨床的安全性逐漸受到質(zhì)疑。 04 1痰熱清注射液： 5味， 黃岑、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹 03 18 ? (二 )中藥注射劑與中藥的區(qū)別 ? 復(fù)方：雙黃連、清開(kāi)靈、醒腦靜、復(fù)方丹參等 ∵ 提純、精制，大分子活性成分去除 痕量但具極強(qiáng)生物活性的成分損失 性味、歸經(jīng)、功效等中藥特性略有余存 ∴≈≠ 中藥 也就是我們今天所指的中藥注射劑 L國(guó)藥準(zhǔn)字 Z ? 單體（提取、合成）：穿琥寧、川芎嗪、葛根素等 ∵ 性味、歸經(jīng)、功效等中藥特性無(wú)存 ∴ ≠ 中藥 按化學(xué)制劑管理 國(guó)藥準(zhǔn)字 H 19 ? 中藥注射在保存?zhèn)鹘y(tǒng)中藥特色的基礎(chǔ)上，具有生物利用度高，作用迅速等特點(diǎn)，目前已開(kāi)始廣泛用于臨床。 01 喘可治注射液： 2味，肌肉注射，淫羊藿、巴戟天， 01
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