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中成藥臨床應(yīng)用基本原則整(文件)

2025-03-15 04:41 上一頁面

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【正文】 為“肌內(nèi)注射”,該例用于穴位封閉注射,違反了說明書推薦的用法。 41 ? 配制溶媒用量不足導(dǎo)致輸注藥物濃度過高 ? 案例:患者,男, 48 歲。該例以 5%葡萄糖注射液 250mL配制溶劑稀釋 100mL 艾迪注射液,屬于配制溶劑量用量不足造成藥物濃度過高,造成不溶微粒超標(biāo)等問題引起不良事件。 ? 違反說明書禁忌或未按照注意事項(xiàng)使用中藥注射劑的現(xiàn)象包括以下幾個方面: ? ①違背禁忌證用藥; ? ②違反配伍禁忌用藥 . 43 ? 案例:患者,男, 40 歲。立即停止輸液,給予抗過敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理,癥狀緩解。 ? 中西藥聯(lián)合使用,溶液中的成分增加,成分之間的相互作用更加復(fù)雜,產(chǎn)生 ADR的機(jī)率增大。 ? 配藥操作時,如病人需要連續(xù)輸入多組液體,有些醫(yī)務(wù)人員常忽視在輸液組與組間應(yīng)使用中性液體間隔后續(xù)滴,導(dǎo)致多組液體混合產(chǎn)生反應(yīng),影響療效,甚至發(fā)生不良反應(yīng)。中藥注射劑是從植物、動物甚至礦物藥材中提取而成的,含有蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、淀粉等雜質(zhì),對過敏體質(zhì)的患者易產(chǎn)生不良反應(yīng)。 47 ? 案例:患兒,女,日齡 1 天。 48 ? 與原發(fā)病有一定關(guān)聯(lián) ? 有的注射劑的 ADR是在一定的病理?xiàng)l件下發(fā)生的。 原因:該制劑能溶解動脈硬化壁上的隱性血栓,使附壁血栓或動脈硬化斑塊脫落而流至小動脈微血管網(wǎng),從而引起基底節(jié)等部位的梗死。 52 ? 三 改變中藥無毒或小毒的偏見 無論醫(yī)生或患者都應(yīng)高度重視中藥針劑不良反應(yīng)的嚴(yán)重性,改變中藥“有病治病,無病健身”的觀念。 53 ? 四 合理應(yīng)用中藥針劑 注意藥物間的相互作用和配伍禁忌。輸液型中藥針劑直接靜脈滴注,簡化了操作程序,避免了用藥過程中的交叉污染和不溶性微粒增加 。 ? 3 按照藥品說明書中規(guī)定選擇溶媒,注意藥物濃度,嚴(yán)格按說明書使用劑量,不要隨意加大用量。 ? 6 注意多組輸液的給藥順序。 57 ?六、中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 58 ?中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔 2023〕 30號 ? 《指導(dǎo)原則》由四部分組成, ? 第一部分 中成藥概述; ? 第二部分 中成藥臨床應(yīng)用基本原則;第三部分 各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證 及注意事項(xiàng); ? 第四部分 中成藥臨床應(yīng)用的管理。 ? 應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn),選擇適宜的劑型。 60 ? : ? ( 1)用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史,對過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對長期使用的,在每療程間要有一定的時間間隔。 ? ,應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。 ? 中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。除有特殊說明,中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。 ? 中西藥注射劑聯(lián)合使用時,還應(yīng)遵循以下原則: ? 。 ? , 盡量采取口服途徑給藥, 應(yīng)慎重使用中藥注射劑;根據(jù)中成藥治療效果, 應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程,及時減量或停藥。 這類藥物多數(shù)含有通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等,行氣破滯類的枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁等,辛熱燥烈類的干姜、肉桂等,滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。一般情況 3歲以內(nèi)服 1/4成人量, 3~ 5歲的可服 1/3成人量, 5~ 10歲的可服 1/2成人量, 10歲以上與成人量相差不大即可。 ? 66 結(jié) 束 語 ? 中藥注射劑作為具有中國特色的制劑類型,臨床上應(yīng)用越來越廣泛,與其他藥聯(lián)合用藥也越來越多。中成藥的應(yīng)用應(yīng)堅(jiān)持辯證論治為基礎(chǔ),將辨證與辨病相結(jié)合,并充分了解中成藥所含成分的理化性質(zhì)和藥理活性,重視配伍禁忌,合理配伍用藥,才能充分發(fā)揮中成藥的特色和優(yōu)勢,更好地為人類健康事業(yè)服務(wù)。 ? 67 ? 中成藥的臨床應(yīng)用應(yīng)是多環(huán)節(jié)的,忽視其中任何一環(huán),都會影響療效,甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。 ? , 應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥,慎重使用中藥注射劑。 ? ,兒童專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量,應(yīng) 根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。 此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份,如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。 ? , 盡可能選擇不同的給藥途徑 .必須同一途徑用藥時,應(yīng)將中西藥分開使用,謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用,嚴(yán)禁混合配伍。 ? ,可以聯(lián)合應(yīng)用,給藥途徑相同的,應(yīng)分開使用。 ? ,如確需聯(lián)合使用時,應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 ? 重復(fù)使用。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,必要時采取積極救治措施;尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,加強(qiáng)監(jiān)測。 ? ( 3)中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品,不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。有使用劑量范圍的中成藥,老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。 ? 辨病用藥是針對中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病,根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。 56 ?7 如果同時應(yīng)用抗菌藥物,在兩組液體輸注之間,最好使用一組普通液體,將兩藥分開輸注。如藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題不得使用。對有過敏史及年老體弱、小兒等特殊人群要慎重用藥。劑量大、濃度高、療程長是應(yīng)用中藥針劑中較常見的不合理現(xiàn)象,是影響用藥安全性的重要因素。增強(qiáng)對中藥及中藥針劑安全性意識,不可盲目用藥,以免發(fā)生 ADR。 ? 50 ?五、中藥注射劑不良反應(yīng)的預(yù)防 51 ? 一 加快推進(jìn)中藥 GAP的步伐建立中藥材種植的 GAP基地,從源頭上解決中藥原料的質(zhì)量問題。 原因:患 CNS疾病時血腦屏障通透性增強(qiáng),進(jìn)入 CNS藥液增多。 ? 分析:香丹注射液用于心絞痛、心肌梗死,此病例存在超出“主治”范圍用藥;另外,說明書注明“靜脈滴注,一次 1020mL,用 5%或 10%葡萄糖注射液 250500mL稀釋后使用”,并無兒童用藥項(xiàng),在缺乏用藥指導(dǎo)的情況下,給予患兒香丹注射液 2mL+10%葡萄糖注射液 10mlL 靜脈滴注,此病例還存在配制溶劑用量不足,使用藥物濃度過高的問題。兒童由于處在身體生長發(fā)育初期、體內(nèi)許多臟器發(fā)育還不完全,老年患者則多存在不同程度
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