【正文】 起因 /機(jī)理。 ?★ 故需記錄 FMEA活動(dòng)的過(guò)程 、 表格 、結(jié)果等并形成 FMEA正式報(bào)告 。 ?★ 糾正措施與預(yù)防措施往往不可能一次成功 ， 需要不斷改進(jìn)不斷驗(yàn)證 ， 只有當(dāng)嚴(yán)重度 (S)和事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN)均大幅下降 ， 達(dá)到滿(mǎn)意程度時(shí) ， FMEA才告結(jié)束 。 ?★ 驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 —— 重新評(píng)定失效模式的嚴(yán)重度(S)、 頻度 (O)和 （ 不易 ） 探測(cè)度 (O)，重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) RPN。 ?糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人 ， 并且限定完成時(shí)間 ， 以保證項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的總體進(jìn)度 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?對(duì)于一種失效模式 ， 可能有多種應(yīng)對(duì)方案 ， 應(yīng)發(fā)動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員集思廣義 ， 積極建議 。 因此在有些場(chǎng)合要改變零件的設(shè)計(jì) ， 甚至改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?用增加質(zhì)量檢查次數(shù)也不是積極的糾正措施 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ? 若缺乏正確有效的糾正措施 ，F(xiàn)MEA工作的價(jià)值是有限的 。 ?★ 若對(duì)某一特定起因尚無(wú)糾正措施 ， 那就在該欄目中填寫(xiě) “ 無(wú) ” ， 予以明確 。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?★ 得知 RPN值后 ， 首先應(yīng)對(duì)排在最前面的事和最關(guān)鍵的失效模式提出糾正措施和預(yù)防措施 ， 以降低失效風(fēng)險(xiǎn) 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級(jí)劃分沒(méi)有唯一的標(biāo)準(zhǔn) ， 可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定 ，但在同 — 企業(yè)內(nèi) ， 相類(lèi)似的產(chǎn)品之間 ，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度 ， 以保證相互間具有可比性 。 若遇意見(jiàn)不一 ， 應(yīng)通過(guò)討論 、 調(diào)查 、 再研究 ， 獲得一致 。 RPN高的失效模式 ， 意味著風(fēng)險(xiǎn)極大 ， 程師們必須采取糾正措施和預(yù)防措施 ， 努力減小 RPN的值 。 設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D） 控制性 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測(cè)性的可能性 發(fā)現(xiàn) 難度數(shù) 絕對(duì)不可能 設(shè)計(jì)控制將不能 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 10 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8 很少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6 設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度系數(shù)（ D） 控制性 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制 可探測(cè)性的可能性 發(fā)現(xiàn) 難度數(shù) 中等 設(shè)計(jì)中有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)中有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4 多 設(shè)計(jì)中有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)中有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)中幾乎肯定能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 注：此表僅供參考，各廠(chǎng)應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用發(fā)現(xiàn)難度數(shù)表（ D） 。 亦分為 10級(jí) ，必須提醒的是：有效程度越低 ， 打分越高 。 ? ④ 只能查明失效模式 。 如汽車(chē)采用的安全帶和安全氣囊就屬于這一類(lèi) 。 現(xiàn)行過(guò)程控制方法應(yīng)盡量選擇這一類(lèi) 。 說(shuō)明現(xiàn)行控制措施 和評(píng)估不易探測(cè)度 (D) ? ★ 說(shuō)明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施 。 如無(wú)資料記錄 ， 也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)作出估計(jì) 。 ?★ 推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)表見(jiàn)附表 。 ?★ 分析導(dǎo)致失效發(fā)生的原因 ， 是為了尋找系統(tǒng)的薄弱環(huán)節(jié) ， 從而為進(jìn)一步采取糾正措施和預(yù)防措施確定方向 。 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度 (O) ?★ 上一級(jí)產(chǎn)品系統(tǒng)的失效往往是由于下一級(jí)零部件系統(tǒng)的失效造成的 。 ?★ 若起因只是唯一的 ， 當(dāng)糾正了此起因 ，此種失效就不可能發(fā)生 ， 此欄工作即結(jié)束 。 ?《 設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù) （ S） 》 見(jiàn)下表 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度 嚴(yán)重度數(shù) 無(wú)警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下發(fā)生的，影響到操作安全 /或造成不符合政府的法規(guī) 10 有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在具有失效預(yù)兆的情況下所發(fā)生的，影響到操作安全 /或造成不符合政府的法規(guī) 9 很高 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失功能 8 高 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客很不滿(mǎn)意 7 中等 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺(jué)不舒服 6 設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S） 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重程度 嚴(yán)重度數(shù) 低 產(chǎn)品（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能工作，顧客感覺(jué)有些不舒服 5 很低 配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 4 輕微 配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半以上顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3 很輕微 配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 2 無(wú) 無(wú)影響 1 注：此表僅供參考，各廠(chǎng)應(yīng)根據(jù)其產(chǎn)品的特點(diǎn)，確定其產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA分析用嚴(yán)重度數(shù)（ S）。 ?當(dāng)失效后果危及產(chǎn)品安全及使用者安全時(shí)，必須予以特別的重視。 ?對(duì)后果的估計(jì)應(yīng)從顧客的角度出發(fā)，如產(chǎn)品喪失功能、性能不穩(wěn)定、噪聲、阻力大、外觀(guān)不良、異味、延誤過(guò)程、誤動(dòng)作等。 這是施行 FMEA第一個(gè)關(guān)鍵步驟 ， 要認(rèn)真做好 ，不要遺漏 。 ?★ 這些失效模式是可能發(fā)生 （ 但不一定非得發(fā)生 ） 的不滿(mǎn)足過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式 ， 如彎曲 、 斷裂 、 變形 、 安裝不當(dāng) 、接地 、 開(kāi)路 、 短路等 。 怎樣進(jìn)行DFMEA 設(shè)計(jì) FMEA 估計(jì)潛在失效模式、后果 及其嚴(yán)重度（ S） ?★ 簡(jiǎn)單陳述被分析的功能要求 。 ?相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品圖紙與技術(shù)文件、有關(guān)的法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、類(lèi)似產(chǎn)品的工藝資料及制造經(jīng)驗(yàn)等。 ?必須收集的相關(guān)資料還應(yīng)包括：來(lái)自合同文本或通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查所確定的顧客需求；設(shè)計(jì)意圖；與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；同類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、特別應(yīng)重視其售后服務(wù)及顧客反饋的信息資料。 收集資料、掌握分析對(duì)象 ?FMEA是否能取得預(yù)期效果，取決于能否最大限度地收集資料，全面、透徹地了解所分析的對(duì)象。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) ?FMEA的工作量大 ， 必須靠集體協(xié)作 、 集思廣益 、 充分討論 ， 有時(shí)還需作一些試驗(yàn)或調(diào)查研究才能完成 ， 但 FMEA工作中每項(xiàng)職責(zé)必須明確到 個(gè)人名下 。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（ PFMEA） ?過(guò)程 FMECA是過(guò)程開(kāi)發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng) 。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（ DFMEA） ?設(shè)計(jì) FMEA是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng) 。 ?必要時(shí)還可吸收供應(yīng)商和顧客參加 ，他們都是有知識(shí) 、 有經(jīng)驗(yàn) 、 對(duì)此項(xiàng)工作積極的人員 。 因此 ， 分階段跨職能團(tuán)隊(duì)是FMEA的主要活動(dòng)形式 。由于產(chǎn)品系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的結(jié)構(gòu) ， 可能涉及材料學(xué) 、 力學(xué) 、 電學(xué) 、 化學(xué) 、 數(shù)學(xué)等 多種知識(shí)領(lǐng)域 ， 而生產(chǎn)制造則是一系列復(fù)雜的過(guò)程 ， 可能涉及采購(gòu) 、 設(shè)備 、 熱加工 ，冷加工 、 裝配 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn) 、 運(yùn)輸 、 貯存 、交付 、 服務(wù)等職能活動(dòng) 。 ?在一個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中，上述兩種類(lèi)型的 FMEA分別被應(yīng)用于 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與 制造過(guò)程 兩個(gè)主要階段中。 FMEA的應(yīng)用對(duì)象主要包括： ?(1)新的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和新技術(shù)； ?(2)新的生產(chǎn)／服務(wù)過(guò)程及新工藝； ?(3)設(shè)計(jì)更改和工藝更改； ?(4)使用環(huán)境發(fā)生了變更的產(chǎn)品； ?(5)運(yùn)行環(huán)境發(fā)生變更的過(guò)程 。 實(shí)施 FMEA的好處 ?(1)提高產(chǎn)品的性能與穩(wěn)健性； ?(2)提高企業(yè)內(nèi)部與外部的顧客滿(mǎn)意度； ?(3)降低擔(dān)保費(fèi)用與折扣贊用； ?(4)縮短開(kāi)發(fā)周期； 實(shí)施 FMEA的好處 ?(5)減少批量投產(chǎn)時(shí)的問(wèn)題； ?(6)提高準(zhǔn)時(shí)供貨的信譽(yù)； ?(7)減少缺陷 ， 降低成本； ?(8)減輕了售后服務(wù)的壓力； ?(9)促進(jìn)了內(nèi)部溝通與跨部門(mén)的合作 。 過(guò)程設(shè)計(jì) ?輸出應(yīng)包括： ?— 規(guī)范及圖紙； ?— 制造過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖；