【正文】 。 繼續(xù) 過程 FMEA的簡介 ?過程 FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)該起始于： 在可行性分析階段或之前開始； 在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前； 要考慮從個(gè)別零組件到總成的所有制造作業(yè)。 ?★ 驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評估 —— 重新評定失效模式的嚴(yán)重度(S)、 頻度 (O)和 （ 不易 ） 探測度 (O)，重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) RPN。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ?用增加質(zhì)量檢查次數(shù)也不是積極的糾正措施 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級劃分沒有唯一的標(biāo)準(zhǔn) ， 可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定 ，但在同 — 企業(yè)內(nèi) ， 相類似的產(chǎn)品之間 ，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度 ， 以保證相互間具有可比性 。 亦分為 10級 ，必須提醒的是：有效程度越低 ， 打分越高 。 說明現(xiàn)行控制措施 和評估不易探測度 (D) ? ★ 說明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施 。 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度 (O) ?★ 上一級產(chǎn)品系統(tǒng)的失效往往是由于下一級零部件系統(tǒng)的失效造成的 。 ?對后果的估計(jì)應(yīng)從顧客的角度出發(fā)，如產(chǎn)品喪失功能、性能不穩(wěn)定、噪聲、阻力大、外觀不良、異味、延誤過程、誤動作等。 ?相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品圖紙與技術(shù)文件、有關(guān)的法律法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、類似產(chǎn)品的工藝資料及制造經(jīng)驗(yàn)等。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（ PFMEA） ?過程 FMECA是過程開發(fā)階段的重要評審活動 。由于產(chǎn)品系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的結(jié)構(gòu) ， 可能涉及材料學(xué) 、 力學(xué) 、 電學(xué) 、 化學(xué) 、 數(shù)學(xué)等 多種知識領(lǐng)域 ， 而生產(chǎn)制造則是一系列復(fù)雜的過程 ， 可能涉及采購 、 設(shè)備 、 熱加工 ，冷加工 、 裝配 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn) 、 運(yùn)輸 、 貯存 、交付 、 服務(wù)等職能活動 。 過程設(shè)計(jì) ?輸出應(yīng)包括： ?— 規(guī)范及圖紙； ?— 制造過程流程圖 /場地平面布置圖； ?— 制造過程 FMEA； ?等等 TS16949對 FMEA的要求 ?7． 5． 1． 1控制計(jì)劃 ?組織應(yīng)： ?—— 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 。 ?德國汽車工業(yè)聯(lián)合會 (VDA)特別編制了《 批 量 投 產(chǎn) 前 的 質(zhì) 景 保 證 —— 系統(tǒng)FMEA()》 作為汽車工業(yè)質(zhì)量管理叢書的組成部分之一 ， 列為 《 質(zhì)量體系審核 ()》 的參考手冊 。 ?由于 FMEA名稱已廣為使用 ， 影響甚大 ，不少資料和書上并不區(qū)分 FMEA與 FMECA，而仍統(tǒng)稱為 FMEA。 FMEA簡史 ?1985年國際電工協(xié)會 (IEC)公布了FMEA的國際標(biāo)準(zhǔn)： IEC812， 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用，編號為 GB 7826— 1987《 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)、失效模式和效應(yīng)分析 (FMEA)程序》。 FMEA的內(nèi)容 ? 潛在 FMEA作為一種可靠性分析技術(shù) ，可以推動設(shè)計(jì)過程 、 制造過程或服務(wù)過程進(jìn)行深層次的質(zhì)量改進(jìn) 。失效與故障在含義上略有差別，失效是對不可修復(fù)產(chǎn)品 (如燈泡、集成電路等 )而言的；故障是指可修復(fù)產(chǎn)品 (如電視機(jī)、發(fā)電機(jī)等 )而言的。 什么是 FMEA ? 名詞解釋 ? FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動 ， 其目的是 :(a)發(fā)現(xiàn)和評價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其失效后果；(b)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；(c)將上述整個(gè)過程文件化 。 潛在失效模式 (potential failure mode) ?★潛在失效模式 (potential failure mode)是指可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生的失效模式，這是工程技術(shù)人員對設(shè)計(jì)、制造和裝配中認(rèn)識到或感覺到可能存在的隱患。 ?事先花時(shí)間認(rèn)真地做好 FMEA可以低成本地對設(shè)計(jì)、制造、裝配進(jìn)行修改和充實(shí)，從而減輕事后修改的危機(jī)，減少或消除因設(shè)計(jì)缺陷而帶來的更大損失，最大限度地保證產(chǎn)品的安全性。 ?舉一個(gè)通俗例子，天上的隕石如果落在地球上，且正好擊中人的頭部，其后果當(dāng)然是嚴(yán)重的，但這種事件發(fā)生的概率實(shí)在太小，因此不必杞人憂天。 ?開始只應(yīng)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，以后又推廣應(yīng)用到制造過程以及服務(wù)過程的分析階段。 實(shí)施應(yīng)包括所有文件的更新 。 怎樣進(jìn)行FMEA 確定項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì) 確定項(xiàng)目 ?進(jìn)行 FMEA首先需要確定項(xiàng)目 。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì) ?FMEA團(tuán)隊(duì)一般由五到七人組成 ， 他們可能是主管工程師 、 安裝工程師 、質(zhì)量工程師 、 設(shè)計(jì)師和有關(guān)專業(yè)的工程師 。 ?在討論中可能會遇到不同意見 ， 特別對嚴(yán)重度 、 頻度和不易探測度的估計(jì)常會有不同意見 ， 這時(shí)應(yīng)盡量進(jìn)行有準(zhǔn)備的充分討論 ， 甚至爭論 ， 直至達(dá)到基本統(tǒng)一為止 。 ?★ 對照功能要求估計(jì)潛在失效模式 ， 并一一列出 。 估計(jì)潛在失效模式、后果 及其嚴(yán)重度 (S) ?★ 評估失效后果的嚴(yán)重程度 ， 通常采用分級方法描述 ， 嚴(yán)重度分為 10級 ， 最嚴(yán)重打 10分 ， 沒有影響打 1分 ，推薦的評分標(biāo)準(zhǔn)見附表 。 分析潛在失效的起因 及其發(fā)生的頻度 (O) ?★ 評估每個(gè)具體失效起因發(fā)生的概率 ，然后分成 10個(gè)等級 ， 并轉(zhuǎn)化為頻度(O)。 ? ② 雖不能阻止失效模式發(fā)生 ， 但在失效發(fā)生時(shí) ，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?★ 事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (risk priority number)是嚴(yán)重度 (S)、 頻度 (O)和不易探測度 (D)的乘積 ， 即 ?RPN=(S) (O) (D) ?RPN的大小是對過程中那些擔(dān)心的事項(xiàng)進(jìn)行排序 。 ?★ 若失效的根本起因不詳 ， 則應(yīng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)等手段來確定主要起因 。 ?重點(diǎn)應(yīng)放在降低失效模式發(fā)生的頻度(O)上 ， 而不是努力探測它們 。 FMEA報(bào)告 ?★ FMEA是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行評審的重要內(nèi)容 ， 也是對設(shè)計(jì)開發(fā)與過程開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的重要依據(jù) 。 顧客的定義 ?過程 FMEA中對 “顧客 ”的定義，一般應(yīng)該是指 “最終使用者 ”，但也可以是后續(xù)或下游制造或裝配作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、以及政府法規(guī)。 ⑷編制 /日期 ?填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱及編制原始稿日期。它可能引起下一道（下游 )作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)潛在失效后果。 ?在這里顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者，也可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商和 /或車主。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì) FMEA、設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級的嚴(yán)重度。 8 高 車輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。 5 很低 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。 或，一部分（少于 100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站上重新加工，而沒有被丟棄。典型的失效起因包括（但不局限于）： 繼續(xù) ⒁潛在失效起因 /機(jī)理 ? 扭矩不正確 —過大、過小 ? 焊接不正確 —電流、時(shí)間、壓力不正確 ? 量具不正確 ? 熱處理不正確 —時(shí)間、溫度有誤 ? 澆口 /通氣口不正確 ? 潤滑不當(dāng)或無潤滑 ? 零件漏裝或錯(cuò)裝 ? 定位器磨損 ? 工具磨損 ? 定位器有缺口 】 ? 破孔 ? 機(jī)器設(shè)計(jì)不正確 ? 不正確的程序設(shè)計(jì)等 注：列表應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 探測：探測失效或失效起因 /機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施。一定要評審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們在過程中進(jìn)一步蔓延的能力。缺陷零件不能通過。 ⒇對建議措施的責(zé)任 ?把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH