【正文】 ⒇對(duì)建議措施的責(zé)任 ?把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。一定要評(píng)審過(guò)程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步蔓延的能力。典型的失效起因包括（但不局限于）： 繼續(xù) ⒁潛在失效起因 /機(jī)理 ? 扭矩不正確 —過(guò)大、過(guò)小 ? 焊接不正確 —電流、時(shí)間、壓力不正確 ? 量具不正確 ? 熱處理不正確 —時(shí)間、溫度有誤 ? 澆口 /通氣口不正確 ? 潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑 ? 零件漏裝或錯(cuò)裝 ? 定位器磨損 ? 工具磨損 ? 定位器有缺口 】 ? 破孔 ? 機(jī)器設(shè)計(jì)不正確 ? 不正確的程序設(shè)計(jì)等 注：列表應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 5 很低 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 ?在這里顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者，也可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)作業(yè)或地點(diǎn)、銷售商和 /或車主。 ⑷編制 /日期 ?填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備 FMEA的工程師的姓名、電話及所在公司的名稱及編制原始稿日期。 FMEA報(bào)告 ?★ FMEA是對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與過(guò)程開(kāi)發(fā)進(jìn)行評(píng)審的重要內(nèi)容 ， 也是對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與過(guò)程開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)的重要依據(jù) 。 ?★ 若失效的根本起因不詳 ， 則應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)等手段來(lái)確定主要起因 。 ? ② 雖不能阻止失效模式發(fā)生 ， 但在失效發(fā)生時(shí) ，能有效減輕失效后果的嚴(yán)重度 。 估計(jì)潛在失效模式、后果 及其嚴(yán)重度 (S) ?★ 評(píng)估失效后果的嚴(yán)重程度 ， 通常采用分級(jí)方法描述 ， 嚴(yán)重度分為 10級(jí) ， 最嚴(yán)重打 10分 ， 沒(méi)有影響打 1分 ，推薦的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附表 。 ?在討論中可能會(huì)遇到不同意見(jiàn) ， 特別對(duì)嚴(yán)重度 、 頻度和不易探測(cè)度的估計(jì)常會(huì)有不同意見(jiàn) ， 這時(shí)應(yīng)盡量進(jìn)行有準(zhǔn)備的充分討論 ， 甚至爭(zhēng)論 ， 直至達(dá)到基本統(tǒng)一為止 。 怎樣進(jìn)行FMEA 確定項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì) 確定項(xiàng)目 ?進(jìn)行 FMEA首先需要確定項(xiàng)目 。 ?開(kāi)始只應(yīng)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段，以后又推廣應(yīng)用到制造過(guò)程以及服務(wù)過(guò)程的分析階段。 ?事先花時(shí)間認(rèn)真地做好 FMEA可以低成本地對(duì)設(shè)計(jì)、制造、裝配進(jìn)行修改和充實(shí)，從而減輕事后修改的危機(jī)，減少或消除因設(shè)計(jì)缺陷而帶來(lái)的更大損失，最大限度地保證產(chǎn)品的安全性。 什么是 FMEA ? 名詞解釋 ? FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng) ， 其目的是 :(a)發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及其失效后果；(b)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；(c)將上述整個(gè)過(guò)程文件化 。 FMEA的內(nèi)容 ? 潛在 FMEA作為一種可靠性分析技術(shù) ，可以推動(dòng)設(shè)計(jì)過(guò)程 、 制造過(guò)程或服務(wù)過(guò)程進(jìn)行深層次的質(zhì)量改進(jìn) 。 ?由于 FMEA名稱已廣為使用 ， 影響甚大 ，不少資料和書上并不區(qū)分 FMEA與 FMECA，而仍統(tǒng)稱為 FMEA。 過(guò)程設(shè)計(jì) ?輸出應(yīng)包括： ?— 規(guī)范及圖紙； ?— 制造過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖； ?— 制造過(guò)程 FMEA； ?等等 TS16949對(duì) FMEA的要求 ?7． 5． 1． 1控制計(jì)劃 ?組織應(yīng)： ?—— 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA和制造過(guò)程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃 。 建立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（ PFMEA） ?過(guò)程 FMECA是過(guò)程開(kāi)發(fā)階段的重要評(píng)審活動(dòng) 。 ?對(duì)后果的估計(jì)應(yīng)從顧客的角度出發(fā)，如產(chǎn)品喪失功能、性能不穩(wěn)定、噪聲、阻力大、外觀不良、異味、延誤過(guò)程、誤動(dòng)作等。 說(shuō)明現(xiàn)行控制措施 和評(píng)估不易探測(cè)度 (D) ? ★ 說(shuō)明在現(xiàn)行設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)采取的控制措施 。 計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) (RPN) ?應(yīng)當(dāng)指出的是：上述有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)程度的等級(jí)劃分沒(méi)有唯一的標(biāo)準(zhǔn) ， 可以根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定 ，但在同 — 企業(yè)內(nèi) ， 相類似的產(chǎn)品之間 ，應(yīng)采用統(tǒng)一的尺度 ， 以保證相互間具有可比性 。 ?★ 驗(yàn)證的方法就是新一輪的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 —— 重新評(píng)定失效模式的嚴(yán)重度(S)、 頻度 (O)和 （ 不易 ） 探測(cè)度 (O)，重新計(jì)算事先風(fēng)險(xiǎn)數(shù) RPN。 潛在過(guò)程失效模式及后果分析 F M E A 編號(hào)： F M 103 006 （1）共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè)過(guò)程責(zé)任部門： 殼體部技術(shù)質(zhì)量室、技術(shù)部 （3） 編制/日期：劉慧/2 007 .11 .14 （4）關(guān)鍵日期： （6） 修訂/日期： （7）宋新鳳、宋克偉、孟凡純、曹小璞、高先香、趙合軍、張巖巖、朱文亮、鄧飛燕、張蔚、王月桂、劉慧 （8）預(yù)防 探測(cè)采取的措施 （21）嚴(yán)重度 頻度 探測(cè)度 R .P .N2自檢，正確選擇調(diào)整墊片塞尺 3 422自檢，正確選擇調(diào)整墊片塞尺 3 424 自檢 目測(cè) 3 844 自檢 目測(cè) 3 842自檢、調(diào)整扭力扳手 3 422自檢、調(diào)整扭力扳手 3 42風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) R .P .N（ 18 ）建議措施（19）責(zé)任和目標(biāo)完成日期 （20）措施執(zhí)行結(jié)果 （22）頻度 O（ 15 ）現(xiàn)行過(guò)程控制 （16）探測(cè)度 D（ 17 ） ⑴ FMEA編號(hào) ?填入 FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。 注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同于顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。 或，產(chǎn)品可能有一部分（少于 100%）的剎那品不經(jīng)篩選被丟棄，或車輛 /系統(tǒng)要在修理部門花上少于半個(gè)小時(shí)來(lái)加以修理。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這 FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了。為例取得較低的探測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷的改進(jìn)。 ?在一般的實(shí)施中，不論 RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為 9或 10，必須要賦予特別注意，以確保通過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施 /控制或過(guò)程控制或預(yù)防 /糾正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。計(jì)算并記錄糾正后的RPN結(jié)果。 注：級(jí)別為” 1“的數(shù)值是為”幾乎肯定“所保留。 ?注：級(jí)別為 1的數(shù)值是為”極低：失效不太可能發(fā)生“所保留。 4 輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。例如： ?無(wú)法緊固、無(wú)法安裝、無(wú)法鉆孔 /攻絲、無(wú)法結(jié)合、無(wú)法設(shè)置、無(wú)法裝配、無(wú)法配合、無(wú)法加工表面、導(dǎo)致工具過(guò)度磨損、損壞設(shè)備、危害操作者。 ⑻核心小組 ?列出被授權(quán)以鑒定和 /或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。 怎樣進(jìn)行PFMEA 過(guò)程 FMEA 過(guò)程 FMEA的簡(jiǎn)介 ? 過(guò)程 FMEA主要是有負(fù)責(zé)制造的工程師 /小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理。 提出糾正措施和預(yù)防措施 ? 若缺乏正確有效的糾正措施 ，F(xiàn)MEA工作的價(jià)值是有限的 。 ? ④ 只能查明失效模式 。 ?★ 若起因只是唯一的 ， 當(dāng)糾正了此起因 ，此種失效就不可能發(fā)生 ， 此欄工作即結(jié)束 。 ?必須收集的相關(guān)資料還應(yīng)包括：來(lái)自合同文本或通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查所確定的顧客需求；設(shè)計(jì)意圖；與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；同類產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、特別應(yīng)重視其售后服務(wù)及顧客反饋的信息資料。 ?在一個(gè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中，上述兩種類型的 FMEA分別被應(yīng)用于 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與 制造過(guò)程 兩個(gè)主要階段中。特別在 90年代后期，汽車、電機(jī)、電器等行業(yè)不但陸續(xù)將 FMEA技術(shù)引入企業(yè)自身的質(zhì)量保證體系中，并且逐漸將其發(fā)展為對(duì)供應(yīng)商的要求。 70年代中期 ， 美因公布了 FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn) MILSTD1629。 下面對(duì)這些詞先作一些解釋 。 后果分析 (effect analysis) ?★ 后果分析 (effect analysis)指的是 — 種失效模式若發(fā)生會(huì)給顧客帶來(lái)的危害性 (criticality)有多大 ， 在 FMEA中的危害性包含有三層意思 ， 并且都設(shè)法定量化 。 FMEA簡(jiǎn)史 ?之后又有人把 “ 不易探測(cè)度 (Detection)”引入 FMEA， 更進(jìn)一步完善了 F