【正文】 防措施 (提高檢測的機率 ) 改善檢測控制措施通常成本高 ,對質量影響不大 ,但可降低 風險 .課堂練習 DFMEA85PROCESS Failure Mode andEffect Analysis　　　　　過程失效模式及后果分析(PFMEA)第三章 、 過程失效模式及后果分析86一 、 過程 FMEA簡介二 、 過程 FMEA的目的三 、 過程 FMEA作業(yè)流程四 、 過程 FMEA表填寫說明五 、 跟蹤措施第三章 、 過程失效模式及后果分析87一 、 過程 FMEA簡介n過程 FMEA是由 負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的 一種分析技術 ，用以最大限度地保證各種潛在的失效模 式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和論述。 評審工程圖樣和規(guī)范 這些方式包括但不限于以下內容： nFMEA是一個動態(tài)文件 ， 它不僅應體現最新的設計水平， 而且還應體現最新相關措施，包括開始生產后所發(fā)生 的措施。n焦點應永遠是持續(xù)改進。n所有 修改了的定級數值應進行評審。計算并記錄 RPN的結果 。21）采取的措施 在措施實施之后，填入 實際措施的 簡要說明以及生效日期。n對于一個特定的失效模式 /起因 /控制的組合， 如果工程 評價認為無需采用建議措施，則應在本欄內注明 “ 無 ” 。n增加設計確認 /驗證措施將僅能導致 探測度值的降低 。四 、 設計 FMEA表填寫說明77n只有設計更改才能導致 嚴重度的降低 。 修改材料規(guī)范n應考慮但不限于以下措施：n 在所有的已確定潛在失效模式的后果 可能會給最終用戶 造成危害的情況下，都應考慮預防 /糾正措施 ，以便通 過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產生。n任何建議措施的意圖都是要依 以下順序降低其風險級別： 嚴重度，頻度的探測度。當 RPN較高時，設計小組應 提出矯正措施來降低 RPN數。 RPN=（ S） X （ O） X （ D） 在單一 FMEA范圍內，此值（ 11000）可用于設計中 所擔心的事項的排序。 注：級數 1專用于 “ 幾乎肯定 ” 的情況。 注：在確定了探測度級別之后， 小組應評審頻度數定 級并確保頻度數定級仍是適宜的 。 推薦的評價準則 小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意 見，盡管對個別產品分析可作調整 。 探測度是一個在某一 FMEA范圍內的相對級別。 一旦確定了設計控制，評審所有的預防措施以決定 是否在需要變化的頻度數。 在所列的每一個預防控制前加上一個字母 “P” 。這 可能是因為同樣或類似的設計沒有應用過預防控制。 。四 、 設計 FMEA表填寫說明71n 對于設計控制， 本手冊中的設計 FMEA表中設有兩欄 （即 單獨的預防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地 區(qū)分這兩種類型的設計控制。n假如 預防性控制被融入設計意圖 并成為其一部分，它 可 能性 會影響最初的頻度定級 。 探測：在項目投產之前，通過分析方法或物理方法， 探測出失效的起因 /機理或者失效模式。n 小組應一直致力于設計控制的改進 ；例如，在實驗室創(chuàng) 立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。四 、 設計 FMEA表填寫說明例 :插頭設計造成短路的頻度++68表 3．推薦的ＤＦＭＥＡ 頻度 評價準則失效發(fā)生可能性 　　　　　可能的失效 頻度很高：持續(xù)性發(fā)生 ≥100個 每 1000輛車 /項目 10 50個 每 1000輛車 /項目 9高：經常性失效 20個 每 1000輛車 /項目 8 10個 每 1000輛車 /項目 7中等：偶然性失效 5個 每 1000輛車 /項目 6 2個 每 1000輛車 /項目 5 1個 每 1000輛車 /項目 4低：相對很少發(fā)生的失效 每 1000輛車 /項目 3 每 1000輛車 /項目 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000輛車 /項目 16916）現行設計控制 列出已經完成或承諾要完成的 預防措施、設計確認 /驗證（ DV） 或其它活動 ，并且這些活動將確 保設計對于所考慮的失效模式和 / 或起因 /機理是足夠的。參考下列各要素，決定頻度等級值 (110)： ?、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相 類似 ?、子系統(tǒng)或系統(tǒng)改變程度的大?。?，基本上是否有差異 ? ? ? ? ? 67n通過設計變更或設計過程變更 （如設計檢查表、設計 評審、設計導則） 來預防或控制失效模式的起因 /機 理是可能影響頻度數降低的唯一的途徑 。n 起因 /機理應盡可能簡明而全面地列 出，以便有針對性地 采取補救的努力。四 、 設計 FMEA表填寫說明63▽定義：非主要特性“標準 ”通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動不太可能顯著影響產品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合 /功能不采用 不采用專用術語符號 標準無定義：主要特性（與安全或法規(guī)無關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響顧客對產品的滿意程度（非安全或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產品的能力指那些對顧客滿意程度重要的產品、過程和試驗要求，其質量策劃措施應包括在控制計劃之中指確認受控過程的特定特性，并因此要求統(tǒng)計過程控制（ SPC）測量過程穩(wěn)定性、能力、控制零件壽命是指限于那些在（生產）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強制驗證，但現行控制不須強制的最關鍵特性專用術語符號配合 /功能 〈 F/F〉◇重要特性 SC無菱形 〈 D〉◇五邊形 〈 P〉主要特性（與安全或法規(guī)有關）指這種產品特性：在可預料的合理范圍內變動會顯著影響產品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車內人員保護、轉向控制、制動等），排放、噪聲、無線電子干擾等等指那些能與政府法規(guī)符合性或車輛 /產品功能安全性并包括在控制計劃之中需要特殊生產者、裝配、發(fā)運、或監(jiān)控的產品要求（尺寸、規(guī)范、試驗）或過程能數安全特性被定義為工程部分標明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產品要求，它需要特殊生產控制以保證符合政府和車輛安全、排放、噪聲或防盜要求專用術語符號安全 /符合〈 S/Q〉 ○ 關鍵特性 CC▽ 盾形 〈 S〉克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊特性和符號6414）失效的潛在起因 /機理 所謂失效的潛在起因是指 設計薄弱部分的跡象，其 結果就是失效模式。本欄目還可用于 突出高優(yōu)先度的失效模式 ，以便在小組認為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價。例如 : “ 安全帶 ” 可以減輕車輛碰撞的嚴重程度。 嚴重度數 值定級為 1的失效模式不應進行進一步的分析 。 2無 無可辨別的后果 1表 2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴重評價準則61推薦的評價準則 :小組 應對評定準則和分級規(guī)則達成一致意見 ，盡管個別產品分析可做修改。 3很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。 4輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。 9很高 車輛 /項目不能運行（喪失基本功能） 8高 車輛 /項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目不能運行，顧客不滿意 6低 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意 5很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。嚴重 度應以表 2化為導則進行估算： 例 :插頭設計造成短路的嚴重度四 、 設計 FMEA表填寫說明++60后果 評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 嚴重度是單一的 FMEA范圍內的相對定級結果。系統(tǒng)的間歇性運行可能會造成 性能的下降并最終導致顧客的不滿 。 分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系 統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關系 。 ( 對系統(tǒng)或設備以及操作時使用的人員所 造成的影響 ) ， (顧客 :內部顧客 或是最終用戶 )。EX: 模 式 后 果 原 因客戶 客戶退貨 商業(yè)損失 無法開機公司 無法開機 客戶退貨 LCD不亮供應商 LCD不亮 無法開機 —PCBA 空焊客戶 公司 供應商失效模式 失效 后果失效 原因 失效模式 失效 后果失效 原因 失效模式四 、 設計 FMEA表填寫說明56n出現在特定的運行條件下 （如熱、冷、干燥、粉塵， 等） 和特定的使用條件下 （如超過平均里程、不平 的路面、僅供參考在城市內行駛等） 的潛在失效模 式應予以考慮。n推薦將對 以往 TGW（運行出錯） 研究、疑慮、報告和小 組頭腦風暴 結果的回顧作為起點。n列出特別項目和功能的每一潛在失效模式 。 ，且有不同的失效模式，應把 所有的功能單獨列出 。在初次 發(fā)布（如在概念階段）前，應使用試驗性編號。）四 、 設計 FMEA表填寫說明539）項目 /功能 填入被分析項目的名稱和其他相關 信息 （如編號、件級別等）。7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂 的日期 。 4）編制者 填入負責編制 FMEA的工程師的姓名 、 電 話和所在公司的名稱 。 3）設計責任 填入整車廠、部門和小組 。38資料蒐集 2第一步、確認分析對象 : （包含顧客明訂的或 隱含的要求） 設計失效模式的影響最終使用者更高一層系統(tǒng) 汽車制造商39更本沒做驚喜需求 （客戶未明訂）做的很好時間性能需求 （客戶明訂）基本需求（客戶未明訂） 不滿意滿意確定用戶需求的方法 —Kano 模型40第 二步 : 確定設計意圖第三步 :什么是設計期望 /什么是設計不期望 產品要求制造 /裝配要求設計目的顧客要求顧客期望設計活動期望、不期望顧客的期望（ QFD） 車輛要求的文件產品的制造 /裝配/服務 /回收要求期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式資料蒐集 241制訂 DFMEA計畫 3產品質量先期策劃（項目展開表（進度計劃）產品名稱： 3197產品圖號： WEI22399客戶名稱： Canon階 段 項 目 與內 容 輸 出的文件預計開 始預計完成實際完成 責 任人第二階 段 產 品 設計設計 失效模式及效應 分析 (DFMEA) 設計 FMEA 5/2 5/26 5/27 MFEBund Di設計 FMEA檢查清單 5/2 5/26 5/27 MFEBund Di第三階 段過 程 設計 和開發(fā)制程失效模式及效應 分析 (PFMEA) 制程 FMEA 8/2 8/26 9/2 CANON CCELeiZhang制程 FMEA檢查清單 8/2 8/26 8/25 QAXiaoping42建立功能方塊圖 4數據收集完成后 ,利用功能樹組織產品功能 . : . . . : . . 43原子 筆范例墨水墨水管 筆蕊頭 筆蕊筆管尾 蓋 筆前蓋功能方 圖范例44完整功能 范圍 作記號 適合手指運用 顯示資料訊息墨水管 儲存墨水 輸送墨水 配合筆蕊頭墨水 作 記號 維持順暢筆蕊頭 固定墨汁管 固定 筆蕊心 輸送墨水 配合筆管筆管 固定 筆蕊頭 固定尾 蓋 顯示資料訊息 適合手指運用尾 蓋配合 筆管筆前蓋配合 筆管配合口袋筆蕊配合 筆蕊頭 輸送墨水 做記號原子 筆功能方圖范