【正文】 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念 表表 2 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表名稱名稱 最低量最低量 最高量最高量鈣鈣 300 mg/天天 1000 mg/天天鎂鎂 100 mg/天天 300 mg/天天鉀鉀 1000 mg/天天 3000 mg/天天鐵鐵 5 mg/天天 20 mg/天天鋅鋅 5 mg/天天 20 mg/天天硒硒 20 181。g/天天鉻鉻 50 181。g/天天銅銅 mg/天天 mg/天天視黃醇當(dāng)量視黃醇當(dāng)量 400 181。gRE/天天維生素維生素 D 181。g/天天維生素維生素 E（以（以 a生育酚當(dāng)量記）生育酚當(dāng)量記） 10mg aTE/天天 300mg aTE/天天功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念 表表 2 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表（續(xù)）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中營(yíng)養(yǎng)素名稱和用量表（續(xù)）名稱名稱 最低量最低量 最高量最高量維生素維生素 K 40 181。g/天天維生素維生素 B1 1 mg/天天 20 mg/天天維生素維生素 B2 1 mg/天天 20 mg/天天維生素維生素 PP煙酸煙酸 5 mg/天天 15 mg/天天煙酰胺煙酰胺 5 mg/天天 50 mg/天天維生素維生素 B6 1 mg/天天 10 mg/天天葉酸葉酸 100 181。g/天天維生素維生素 B12 1 181。g/天天泛酸泛酸 2 mg/天天 20 mg/天天膽堿膽堿 150 mg/天天 2023 mg/天天生物素生物素 10 181。g/天天維生素維生素 C 50 mg/天天 500 mg/天天功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 第二、三代保健食品是真正意義上的保健食品第二、三代保健食品是真正意義上的保健食品 它們以聲稱具有保健功能而區(qū)別于一般食品。但保健食品不同于藥品，它不以治療疾病為目的。在具體操作上，大致有幾點(diǎn)值得注意：，大致有幾點(diǎn)值得注意： ①① 有明確毒付作用藥物不宜作為開發(fā)保健食品的原料。 目前衛(wèi)生部已公布了目前衛(wèi)生部已公布了 59種保健食品禁用的物品名種保健食品禁用的物品名單。對(duì)于可用單。對(duì)于可用于保健食品的于保健食品的 114種中草藥原料，一個(gè)產(chǎn)品中也限制了使種中草藥原料，一個(gè)產(chǎn)品中也限制了使用數(shù)目，即不能超過(guò)用數(shù)目，即不能超過(guò) 4種。在名單外的物品，如要作為保健食品的原料，以按食品新資源對(duì)待，必須單獨(dú)進(jìn)行食品健食品的原料，以按食品新資源對(duì)待，必須單獨(dú)進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 保健食品禁用物品名單（保健食品禁用物品名單（ 59種）：種）： 八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生水銀、長(zhǎng)春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、狼毒、白降丹、石蒜、關(guān)木通、農(nóng)吉痢、夾竹桃、朱砂、米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角米殼（罌粟殼）、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝（白砒、紅砒、砒霜）、草烏、香加皮（杠柳皮）、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 傳統(tǒng)的既是食品又是藥品的名單（傳統(tǒng)的既是食品又是藥品的名單（ 87種）種） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳 椇椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、 薤薤 白、覆盆子、藿香。....中國(guó)最大的資料庫(kù)下載中國(guó)最大的資料庫(kù)下載功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 可用于保健食品的原料名單（可用于保健食品的原料名單（ 114種）種） 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、鹿血、皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、鹿血、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白芨、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需生地黃、生何首烏、白芨、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、五茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)五茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、葫蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、葫蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念②② 經(jīng)中藥管理部門批準(zhǔn)的中成藥或已受國(guó)家保護(hù)的經(jīng)中藥管理部門批準(zhǔn)的中成藥或已受國(guó)家保護(hù)的中藥配方不能用來(lái)開發(fā)為保健食品。③③ 保健食品的原料如系中藥，其用量應(yīng)控制在臨床保健食品的原料如系中藥，其用量應(yīng)控制在臨床用量的用量的 1/2以下。 原來(lái)經(jīng)過(guò)藥政部門批準(zhǔn)的原來(lái)經(jīng)過(guò)藥政部門批準(zhǔn)的 3700余個(gè)健字號(hào)余個(gè)健字號(hào)藥，藥， 1999年初國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已宣布撤消年初國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已宣布撤消，并將于，并將于 2023年前全部退出市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)方面稱，大致有，大致有 1/3左右產(chǎn)品將升格為準(zhǔn)字藥號(hào)，另左右產(chǎn)品將升格為準(zhǔn)字藥號(hào)，另 1/3產(chǎn)品將重新申報(bào)進(jìn)入保健食品。 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念表 3 保健食品與 藥 品比 較項(xiàng)項(xiàng) 目目 藥藥 品品 保健食品保健食品目的目的有效成份有效成份攝攝 取決定取決定攝攝 取取 時(shí)間時(shí)間攝攝 取量取量毒性毒性量效關(guān)系量效關(guān)系制品制品 規(guī)規(guī) 格格治治 療療 疾病疾病單單 一、已知一、已知醫(yī)生醫(yī)生生病生病 時(shí)時(shí)醫(yī)生決定醫(yī)生決定幾乎都有，程度不同幾乎都有，程度不同嚴(yán)嚴(yán) 密密嚴(yán)嚴(yán) 密密調(diào)節(jié)調(diào)節(jié) 生理功能，增生理功能，增 進(jìn)進(jìn) 健康健康單單 一或復(fù)合一或復(fù)合 +未知物未知物 質(zhì)質(zhì)消消 費(fèi)費(fèi) 者者隨隨 時(shí)時(shí) （多次）（多次）較較 隨意（推薦量）隨意（推薦量）一般無(wú)毒一般無(wú)毒不太不太 嚴(yán)嚴(yán) 格格不太不太 嚴(yán)嚴(yán) 密密功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念 總之，保健食品可以聲稱保健功能而卻別于一般食品，而總之，保健食品可以聲稱保健功能而卻別于一般食品，而 “不以治療疾不以治療疾病為目的病為目的 ”而區(qū)別于藥品。表 4 我國(guó)食品和藥品的一般分類藥藥 處處 方方 藥藥 、非、非 處處 方方 藥藥保健食品保健食品 第三代保健食品第三代保健食品第二代保健食品第二代保健食品營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)素養(yǎng)素 補(bǔ)補(bǔ) 充充 劑劑一般食品一般食品 新新 資資 源食品源食品特殊特殊 營(yíng)營(yíng) 養(yǎng)食品養(yǎng)食品普通食品普通食品功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念n 我國(guó)保健食品功能分類我國(guó)保健食品功能分類 2023年年 4月我國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布了月我國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布了 “保健食品功保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范 ”。這一新標(biāo)準(zhǔn)，明確了自確了自 2023年年 5月月 1日起，衛(wèi)生部受理的保健功日起，衛(wèi)生部受理的保健功能分為能分為 27項(xiàng)。 這這 27項(xiàng)保健功能大體可分為兩種類型（下圖項(xiàng)保健功能大體可分為兩種類型（下圖）。 功能食品與保健食品的基本概念功能食品與保健食品的基本概念輔助降血壓功能輔助降血糖功能輔助降血脂功能緩解視疲勞功能改善胃腸道菌群功能促進(jìn)消化功能通便功能對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能改善睡眠功能清咽功能增加骨密度功能與病因復(fù)雜的常見病和生活方式性疾病有關(guān)保健功能(12項(xiàng) )對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能促進(jìn)排鉛功能提高缺氧耐受力功能對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能抗氧化功能增強(qiáng)免疫力功能緩解體力疲勞功能減肥功能輔助改善記憶功能祛黃褐斑功能祛痤瘡功能改善皮膚水分功能改善皮膚油分功能促進(jìn)泌乳功能改善生長(zhǎng)發(fā)育功能病因單一，保護(hù)外源性有害因子作用有關(guān)保健功能（ 4項(xiàng)）疾病預(yù)防，癥狀減輕，輔助藥物治療有關(guān)的保健功能（ 16項(xiàng)）增進(jìn)健康，增強(qiáng)體質(zhì)有關(guān)健康功能（ 11項(xiàng)）世界功能食品的發(fā)展趨勢(shì)世界功能食品的發(fā)展趨勢(shì)世界一些國(guó)家與地區(qū)的功能食品世界一些國(guó)家與地區(qū)的功能食品市場(chǎng)和管理體制市場(chǎng)和管理體制 目前世界各國(guó)對(duì)目前世界各國(guó)對(duì) “功能食品功能食品 ”有明確定義和管有明確定義和管理法規(guī)的國(guó)家和地區(qū)有：理法規(guī)的國(guó)家和地區(qū)有：n 中國(guó)中國(guó)?大陸（保健食品管理辦法，大陸（保健食品管理辦法， 1996））?臺(tái)灣（健康食品管理辦法，臺(tái)灣（健康食品管理辦法， 1999））n 美國(guó)（營(yíng)養(yǎng)標(biāo)志與教育法案，美國(guó)（營(yíng)養(yǎng)標(biāo)志與教育法案， 1990）） （膳食補(bǔ)充劑健康教育法，（膳食補(bǔ)充劑健康教育法， 1994））n 日本（特定保健用食品，日本（特定保健用食品， 1991））n 加拿大（健康食品管理法，加拿大（健康食品管理法， 2023））日本的健康食品及其管理體制日本的健康食品及其管理體制日本的健康食品及其管理體制日本的健康食品及其管理體制 食品：米、麥、面粉、 魚 肉、香 腸 強(qiáng) 化食品 營(yíng) 養(yǎng)素： VA、 VB、 VC、 VD、 鈣 、 鐵特殊 單 一成分食品：低 鹽 食品、低 熱 量食品、營(yíng) 養(yǎng) 患病用食品 過(guò) 敏性患病用食品、無(wú)乳糖食品、高蛋食品 白食品