【正文】 對產(chǎn)品特性有足夠了解，并對批準(zhǔn)放行后可能引起的后果清楚。 ◆拒收、退貨或降級、報廢 糾正的不合格必須再次驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 ◆讓步放行，但要經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)。 ◆決定處置后的后續(xù)措施并決定實(shí)施方案。 ◆評估不合格可能產(chǎn)生的后果，是否存在需要引起注意 的產(chǎn)生不合格的趨勢或規(guī)律。如不合格玩具倒置、褲腳折疊等。 ★標(biāo)識、隔離、記錄、通知不合格品，以確保不合格品與合格品能區(qū)分清楚，防止混淆和誤用。 ★識別和判斷不合格品。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記 錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（ ）。 ? d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與 不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品 控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。如未圓滿完成，應(yīng)得到授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)才能放行。 ◆保存監(jiān)測記錄：記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任者，有被授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽名。 ◆特殊測試：通過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試方法或被普遍接受的方法進(jìn)行，應(yīng)文件化并驗(yàn)證其有效性 ◆樣品保留：對樣品的保存和控制應(yīng)予以仔細(xì)考慮，顧客對樣品保存的有關(guān)要求應(yīng)予以考慮 ◆對法規(guī)規(guī)定或顧客要求或組織自己需要見證的外部檢驗(yàn)及官方機(jī)構(gòu)的見證和實(shí)驗(yàn)，也應(yīng)作出安排。不合格品按程序控制，讓步放行須明確授權(quán)人員。 ? 最終檢驗(yàn)應(yīng) ★明確驗(yàn)收準(zhǔn)則和檢驗(yàn)方法：用統(tǒng)一方法一致評判標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范產(chǎn)品的接收，也可以沒有文件化的接收準(zhǔn)則如樣品、色卡等，應(yīng)予以規(guī)定。不僅包括檢查最終的產(chǎn)品，還包括檢查所有必須完成的檢驗(yàn)和試驗(yàn)實(shí)際上已經(jīng)完成。 過程檢驗(yàn)可由生產(chǎn)者自主進(jìn)行，也可由專職檢驗(yàn)人員進(jìn)行。 ◆首件檢驗(yàn)（巡檢重點(diǎn)：不穩(wěn)定工序、質(zhì)量控制點(diǎn)）。通常慣例是每批工件跟隨一份任務(wù)卡，每道工序加工完后由操作者進(jìn)行自檢或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)員檢驗(yàn)，然后再任務(wù)卡上寫明合格品的數(shù)量，并簽上檢驗(yàn)人姓名、日期后才能轉(zhuǎn)入下道工序。 （理解 2/4） 過程檢驗(yàn) 如果產(chǎn)品生產(chǎn)過程簡單，一個過程就能被生產(chǎn)出來，或在連續(xù)生產(chǎn)的流程性材料，在生產(chǎn)過程中不適宜或不可能檢驗(yàn)，這些情況下，可選擇其他方式如成品檢驗(yàn)、過程監(jiān)測或過程確認(rèn)（ ）確保產(chǎn)品符合性，而不必要進(jìn)行過程檢驗(yàn)。 接收檢驗(yàn)應(yīng)根據(jù)供方、貨物情況分別規(guī)定，不必一概而論，當(dāng)供方建立了質(zhì)量管理體系， 可以酌情減少接收檢驗(yàn)程度。 監(jiān)視和測量分為三個階段： ◆接收檢驗(yàn)：對采購產(chǎn)品即原料 ◆過程檢驗(yàn)：對生產(chǎn)提供過程的產(chǎn)品即加工中產(chǎn)品 ◆最終檢驗(yàn)：對擬交付的最終產(chǎn)品即成品。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ，對 四大過程實(shí)施監(jiān)視、 測量 實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果 的能力 果時，采取糾 正和糾正措施， 確保產(chǎn)品及過 程的符合性 （理解 3/3） 目的 監(jiān)視和測量過程是否具備實(shí)現(xiàn)該過程的目標(biāo)和滿足相關(guān)要求的能力 范圍 針對質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)全過程），但更偏重于管理 監(jiān)測產(chǎn)品加工過程如過程能力、過程狀態(tài)，也監(jiān)測相關(guān)的管理如、 、 對象 過程能力 產(chǎn)品（過程的結(jié)果） 依據(jù) 各過程的目標(biāo)和要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或驗(yàn)收準(zhǔn)則 內(nèi)容 人、機(jī)、料、環(huán)、測等因素的綜合評價 監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性是否符合規(guī)定要求 方法 管理評審、內(nèi)部審核、顧客滿意度調(diào)查、各種監(jiān)督檢查、分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)（體現(xiàn)規(guī)律和趨勢）、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等 檢驗(yàn)或試驗(yàn)以及監(jiān)督檢查等監(jiān)視手段 結(jié)論 是否具備實(shí)現(xiàn)該過程的目標(biāo)和要求的能力 產(chǎn)品合格或不合格 ? （標(biāo)準(zhǔn)條款） ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。對質(zhì)量管理體系各個過程包括四大過程都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視，可行時應(yīng)測量，并選擇適用的統(tǒng)計技術(shù)。 （理解 1/3） 質(zhì)量管理體系的每個過程，都直接或間接影響到產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求，只有當(dāng)質(zhì)量管理體系的全部過程都具備了實(shí)現(xiàn)策劃所預(yù)期結(jié)果的能力，才能最終保證組織提供的產(chǎn)品滿足要求。 ★監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和利用。 ★確定監(jiān)視和測量活動所需的資源和裝置。 ★確定監(jiān)視和測量的頻次。 ? 方法有內(nèi)部審核、工作檢查、過程結(jié)果的有效性分析、觀察、測量、驗(yàn)證、見證、檢查、巡視、監(jiān)督、記錄分析等，應(yīng)考慮使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。應(yīng)為各種監(jiān)視和測量的項(xiàng)目制定標(biāo)準(zhǔn)。在適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)立測量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)、自動監(jiān)測點(diǎn)和報警點(diǎn)等，實(shí)施對過程的測量和監(jiān)控。 注：當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織就這些過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ★審核的實(shí)施：包括審核計劃、審核方法、審核技巧等 ★記錄要求：審核通知單、審核檢查表、審核報告、不符合報告 ★向管理層報告審核結(jié)果 ★對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)原因進(jìn)行分析，并制定措施。 ★內(nèi)審流程 年度審核計劃編制 提出內(nèi)審 成立內(nèi)審組 現(xiàn)場審核計劃 編制檢查表 首次會議 現(xiàn)場審核 末次會議 編制審核報告 跟蹤審核 內(nèi)審重在發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，所以以上流程最后兩步也是對審核結(jié)果進(jìn)行處理的一般程序號要求。 組織是按自己說的那樣做嗎？那樣做 可行嗎？有無需要改進(jìn)的地方 本條理解指南 （理解 1/2） ★審核的概念 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程，按實(shí)施者和目的不同，可分為第一方審核（即內(nèi)部審核），第二方審核和第三方審核。 ? 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見 ） 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 （理解 2/2） 建立顧客滿意 信息的監(jiān)視體系 目的 收集信息方式（口頭 或書面）和收集頻次 獲 取 信