【正文】 應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法 組織應(yīng)根據(jù)供方的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的重要性、檢驗(yàn)成本等具體情況，規(guī)定對(duì)其實(shí)施驗(yàn)證等活動(dòng)的方式和內(nèi)容 證據(jù) ? 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定和相應(yīng)的證據(jù)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ? 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并形成文件（ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)） ： ? 功能和性能要求 ? 適用的法律法規(guī)的要求 ? 源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的適用信息 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求 ? 應(yīng)評(píng)審輸入的 充分性 （反映了全部的產(chǎn)品要求） 和 適宜性 （ 適合組織的情況） ，解決不完善、含糊或矛盾的要求 證據(jù) ? 與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入相關(guān)的記錄（如設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)等）及對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審的信息。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 （ 合約評(píng)審） 組織應(yīng)： ? 評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 （針對(duì)一般訂單或特殊訂單，可以是獨(dú)立評(píng)審、也可是會(huì)簽評(píng)審） ? 記錄評(píng)審的結(jié)果及對(duì)評(píng)審問(wèn)題的處理措施 （ 可以是簽字評(píng)審，也可是專(zhuān)門(mén)的評(píng)審記錄表）） ? 應(yīng)在承諾向顧客提供產(chǎn)品（如投標(biāo)、合同或訂單的接受、 接受合同或訂單的更改 ）之前進(jìn)行評(píng)審 （ 不可先接單再評(píng)審） 評(píng)審應(yīng)確保 : ? 產(chǎn)品要求已明確 （ 如交期明確） ? 當(dāng)顧客提出非書(shū)面要求 （ 口關(guān)訂單） 時(shí)，顧客的要求在接受之前得到確認(rèn) （ 如記錄后，回傳確認(rèn)） ? 合同或訂單的要求與事前表述 （如投標(biāo)或報(bào)價(jià)）的不一致已得到解決 ? 組織具有滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力 （ 如交付能力） 當(dāng)產(chǎn)品的要求被更改時(shí)，應(yīng)確保有關(guān)的文件被修改，并確保相關(guān)人員清楚已更改的要求 （ 可能是客戶(hù)提出的，也可能是組織自身提出的） 證據(jù) ? 合同或訂單 ? 評(píng)審記錄（包括變更評(píng)審） ? 評(píng)審結(jié)果的傳達(dá) ? 由于產(chǎn)品要求的變更而引起的相關(guān)性文件得到更改和相關(guān)人員知道的證據(jù) ? 合同或訂單執(zhí)行和達(dá)成的記錄 顧客溝通 ? 識(shí)別并安排與顧客的溝通 ? 產(chǎn)品信息（ 如向顧客提供產(chǎn)品目錄） ? 詢(xún)價(jià)和合同或訂單的處理 ? 顧客反饋，包括顧客抱怨 ? 顧客溝通應(yīng) ? 確定需要溝通的事項(xiàng) ? 規(guī)定如何進(jìn)行溝通 ? 溝通的實(shí)施控制和效果 證據(jù) ? 溝通方面的規(guī)定 ? 有無(wú)因溝通不良造成的不合格、顧客投訴。 證據(jù) 有關(guān)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃的結(jié)果 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 應(yīng)確定顧客的要求，包括： n 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（品質(zhì)、交付、支持服務(wù)等） n 非顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（但對(duì)預(yù)期或特定的用途 是必要的，如：使用說(shuō)明、配件、防范措施等） n 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任 /義務(wù)（包括法規(guī)要求及服務(wù)等級(jí)、及時(shí)、文明等） 注：對(duì)出口產(chǎn)品、某些國(guó)家可能還會(huì)有一些特殊或強(qiáng)制性要求。質(zhì)量計(jì)劃中的通用部分可直接引用手冊(cè)、程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃涉及對(duì)質(zhì)量管理所有過(guò)程的策劃 ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ） ? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： 1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 （是 一部份 ) 2)確定過(guò)程、文件和資源的需求 3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 4）證明各產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿(mǎn)足要求所需的記錄 策劃的輸出形式可以是口頭的、書(shū)面的、實(shí)物的。 ? 影響工作環(huán)境的各項(xiàng)因素有無(wú)得到控制。 ? 維護(hù)、保養(yǎng)的證據(jù) （書(shū)面證據(jù) 臺(tái)帳、維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄，實(shí)物證據(jù)） 工作環(huán)境 ? 應(yīng)識(shí)別和管理 ? 人的因素 ? 物理因素 ? 工作環(huán)境：人員操作時(shí)所處的一系列條件 ? 包括自然的、社會(huì)的、心理的以及環(huán)境因素（如溫 濕 度、 粉塵、安全 方案、人機(jī)工程學(xué)） ? 這些因素影響人員的動(dòng)機(jī)、滿(mǎn)意和業(yè)績(jī) 證據(jù) ? 針對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需， 有無(wú)對(duì)工作環(huán)境有特殊的要求。 證據(jù) ? 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任其工作的證據(jù)。 證據(jù) ? 通過(guò)審核其他條款，確認(rèn)按規(guī)定的溝通過(guò)程所進(jìn)行的信息交流是否及時(shí)、到位、順暢（如管理評(píng)審的結(jié)果有無(wú)在全公司內(nèi)進(jìn)行傳達(dá)，有無(wú)因溝通不良造成的不符合等） 管理評(píng)審 總則 ? 由最高管理者進(jìn)行 ? 按 策劃 的時(shí)間間隔進(jìn)行 （ 管理評(píng)審計(jì)劃） ? 評(píng) 價(jià) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的適宜性和實(shí)現(xiàn)程度 （質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)及分析） ? 評(píng) 價(jià) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需要 ? 確保質(zhì)量管理體系的 持續(xù)適宜性 、 充分性 、有效性 評(píng)審輸入 （ 管理評(píng)審會(huì)議資料） ? 審核結(jié)果（包括第一、二、三方的審核） ? 顧客反饋（包括抱怨、要求、建議、表?yè)P(yáng)、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果 等） ? 過(guò)程績(jī)效與產(chǎn)品符合性 ? 預(yù)防和糾正措施情況 ? 上一次管理評(píng)審的措施跟蹤 ? 可能影響質(zhì)量體系的變化 （ 包括外部和內(nèi)部的變化） ? 改進(jìn)的 建議 評(píng)審輸出 ? 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)， 現(xiàn)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 改進(jìn)的 需求 ? 必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn) 方面的決定和措施 ? 與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn) 決定和措施 ? 有關(guān) 資源 需求的決定和措施 證據(jù) ? 管理評(píng)審計(jì)劃 ? 管理評(píng)審資料準(zhǔn)備（輸入） ? 會(huì)議記錄 ? 管理評(píng)審報(bào)告及其發(fā)放（輸出） 輸入和輸出內(nèi)容要滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求 6. 資源管理 資源的提供 ? 確定并提供 以下 所需的資源： 實(shí)施、 保持和 改進(jìn)質(zhì)量管理體系； 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng) 顧客滿(mǎn)