【正文】 定期進行一次，適當(dāng)時，可增加評審次數(shù)。如果調(diào)查表明檢測結(jié)果或提供的技術(shù)服務(wù)可能已受影響時，應(yīng)書面通知客戶。內(nèi)審活動由質(zhì)量負責(zé)人策劃和組織，按中心主任批準(zhǔn)的內(nèi)部審核計劃，由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格能力的人員來實施。 ? 對電子存儲記錄的形式、保存、修改、使用和處置等作出規(guī)定，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改。 ? 。 ? 記錄應(yīng)在適宜環(huán)境下貯存和保管，以防損壞、變質(zhì)和流失，保管方式應(yīng)便于存取、檢索和借閱。 ? 記錄應(yīng)清晰明了、真實可靠、內(nèi)容完整、易于識別。本中心制定 《 記錄控制程序 》 對記錄的編制、更改、貯存作出具體規(guī)定。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 記 錄 ? 記錄是闡明所取得的檢測結(jié)果或完成檢測過程、服務(wù)過程的證據(jù)文件，每次檢測的記錄應(yīng)完整、真實以保證其能夠再現(xiàn)。實驗室及其他科室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 申訴和投訴受理程序 ? 當(dāng)收到對中心工作提出的申訴、投訴和其它不滿意的信息時，質(zhì) ? 量管理科應(yīng)按照 《 申訴和投訴處理程序 》認真進行受理、處理 ? 經(jīng)確認不屬于本中心責(zé)任的問題，通過與申訴和投訴者溝通協(xié)商解決。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 申訴和投訴 ? 中心的生存和發(fā)展依存于客戶，中心在為客戶服務(wù)的過程中，以客戶為關(guān)注焦點，充分注重并及時處理來自客戶的申訴和投訴，提高中心的服務(wù)質(zhì)量，增強客戶的滿意度。 ? 是否需要分包。 ? 檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 合同評審 ? 合同評審時應(yīng)考慮 ? 實驗室的檢測能力和現(xiàn)有工作量。 ? .新的檢測項申請的合同評審由技術(shù)負責(zé)人組織相關(guān)科室進行評審。為了達到客戶的要求，本中心做到與客戶充分溝通、真正了解客戶需求，并且對自身的技術(shù)能力是否滿足客戶的要求進行必要評審。適用于對檢測檢驗以及體檢工作有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。適用于檢驗和 /或校準(zhǔn)工作的分包方評價和選擇。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 檢驗和 /或校準(zhǔn)的分包 ? 分包的檢驗工作僅限制于儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴的項目和特種項目，或是本中心長期未開展的檢驗項目。 ? ，發(fā)放到相應(yīng)的部門或個人。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 文件的管理 ? 質(zhì)量體系文件的發(fā)放范圍 ? 《 質(zhì)量手冊 》 的發(fā)放范圍為：中心主任、副主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各科室負責(zé)人及其它特殊崗位人員。 ? 作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)負責(zé)人審核，質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。 ? 管理要求： ? 組織、 管理體系、文件控制、檢測和 /或校準(zhǔn)分包、 服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、 申訴和投訴糾正措施、預(yù)防措施及改進、 記錄、內(nèi)部審核、 管理評審 ? 技術(shù)要求： ? 人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 量值溯源、 抽樣和樣品處置、 結(jié)果質(zhì)量控制、 結(jié)果報告 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 管理體系 ? 質(zhì)量保證 ? 中心質(zhì)量保證體系運行框圖主要包括：檢測過程質(zhì)量保證、檢測人員質(zhì)量保證、檢測儀器設(shè)備質(zhì)量保證、檢測環(huán)境質(zhì)量保證、質(zhì)量事故、申訴和投訴處理、情報信息收集和保管等七個方面的內(nèi)容，各方面均有負責(zé)人 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 文件控制 ? 中心應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 ? 各科室在中心主任、技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，各施其責(zé)，確保中心質(zhì)量管理體系的正常運行。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 管理體系 ? 職責(zé) ? 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，負責(zé)組織建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，促進體系的持續(xù)改進，負責(zé)制定年度審核計劃與主持內(nèi)審工作。 ? 對質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持提出總體性要求及質(zhì)量管理體系文件的總要求。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 管理體系 ? 實驗室按照實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和 /或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。 ? 當(dāng)檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)發(fā)生變化，通過申訴和投訴處理、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系存在缺陷等情況下，應(yīng)對手冊進行及時修訂。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 《 質(zhì)量管理手冊 》 的修訂和換版 ? 本中心所有工作人員均有義務(wù)對 《 質(zhì)量管理手冊 》 的適宜性、有效性給予評價，提出修改和改進建議。 ? 用于內(nèi)部質(zhì)量管理的 《 質(zhì)量管理手冊 》 屬受控版本，加蓋“受控”印章；用于質(zhì)量保證而向客戶提供的 《 質(zhì)量管理手冊 》 屬非受控版本，非受控版本本中心不負責(zé)修改和更換； ? 手冊的持有者對手冊必須妥善保管，不得涂改和遺失。除此以外，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織對各部門執(zhí)行手冊的情況實施監(jiān)督。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 《 質(zhì)量管理手冊 》 的管理 ? 桃江縣疾控中心 《 質(zhì)量管理手冊 》 的編制目的是用以確定和傳達中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，符合“實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則”的要求；本手冊與程序文件及其他質(zhì)量體系文件一起構(gòu)成了本中心文件化質(zhì)量管理體系，規(guī)定了本中心質(zhì)量管理體系的要求，用于向客戶和第三方證實本中心具備穩(wěn)定地向客戶提供滿足法律法規(guī)和客戶要求的產(chǎn)品檢驗的質(zhì)量保證能力，是本中心檢驗工作的依據(jù)，是本中心內(nèi)部的法規(guī)性文件，是本中心質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，為本中心有效地進行質(zhì)量活動提供了準(zhǔn)則和規(guī)范。嚴格按檢測周期和承諾期限完成各類檢測任務(wù)。持續(xù)發(fā)展是我們的根本，公正準(zhǔn)確是我們的生命，客戶需求是我們的導(dǎo)向。加快人才培養(yǎng)和引進，不斷提高檢測能力和水平。 亞太地區(qū) 2型糖尿病政策組 2023年制定 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 《 中華人民共和國計量法實施細則 》 ? 《