04第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)-文庫吧資料
2025-01-22 06:26本頁面
【正文】 OC) ?又稱相對(duì)工作特性曲線 ?原來是雷達(dá)屏幕上通過飛行物的回響來判斷飛行物的一種方法 ?做臨界值的判斷及不同試驗(yàn)臨床價(jià)值的比較 00:19 45 三、 ROC曲線分析 ? 首先要將測(cè)定結(jié)果分層 ? 計(jì)算其敏感度及特異度 ? 一般要求至少有 5組連續(xù)分組的數(shù)據(jù)。 ?注意：檢驗(yàn) 項(xiàng)目的靈敏度和特異度并不能完全決定檢驗(yàn)的陽性預(yù)測(cè)值。 ? 陽性似然比 =真陽性率 /假陽性率 =靈敏度 /（ 1特異度） 00:19 40 二、預(yù)測(cè)值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陰性似然比 (LR) :假陰性率 (FNR)與真陰性率 (TNR)的比值 ? 當(dāng)某就診者的該診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陰性時(shí)，其患病與不患病的機(jī)會(huì)比。 00:19 21 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 ? 用于評(píng)價(jià)的受試對(duì)象包括兩組 ? 即被金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患者作為 病例組 ? 金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)為未患該病的人作為 對(duì)照組 ? 對(duì)照組 可以是健康者或其他疾病的患者 00:19 22 抽樣時(shí)需要考慮 不同的研究階段 1. 探索研究階段 對(duì)每個(gè)患者采用回顧性抽樣，其真實(shí)疾病從試驗(yàn)記錄和疾病登記資料得到 2. 挑戰(zhàn)研究階段 仔細(xì)考慮目標(biāo)患者總體特征頻譜，重點(diǎn)考慮目標(biāo)患者病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥 3. 臨床研究階段 患者樣本必須真實(shí)代表樣本總體 二、樣本的總體和抽樣計(jì)劃 返回節(jié)目錄 00:19 23 三、金標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)指標(biāo) ?金標(biāo)準(zhǔn) (gold standard)是指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn) ?金標(biāo)準(zhǔn)能正確地區(qū)分受試者患病與否，若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥，可能會(huì)造成錯(cuò)誤分類，影響對(duì)該臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確評(píng)價(jià) 00:19 24 三、金標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)指標(biāo) ? 靈敏度和特異度是最基本的準(zhǔn)確度指標(biāo) ? 還有綜合指標(biāo)：準(zhǔn)確度、尤登指數(shù)、似然比 ? 考慮了患病率的預(yù)測(cè)值 ? 直觀明確的受試者工作特征曲線 (ROC曲線 ) 返回節(jié)目錄 00:19 25 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 新檢驗(yàn)項(xiàng)目是否具有臨床意義，必須與金標(biāo)準(zhǔn)的診斷作對(duì)比 ? 每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度及特異度均是穩(wěn)定的指標(biāo) ? 按照估計(jì)總體率樣本含量估算方法，計(jì)算病例組樣本含量 n1，對(duì)照組樣本含量 n2, △ 為容許誤差 00:19 26 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 通過選擇可靠的金標(biāo)準(zhǔn) ? 嚴(yán)格地選擇研究對(duì)象 ? 以盲法同步用被評(píng)價(jià)檢驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)試研究對(duì)象 ? 以避免信息偏倚 ? 同時(shí)應(yīng)注意統(tǒng)計(jì)學(xué)的正確使用 返回章目錄 00:19 27 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法 一、敏感度和特異度 二、預(yù)測(cè)值和似然比 三、 ROC曲線分析 四、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)的綜合分析 00:19 28 第三節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)方法 ?檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)指標(biāo)： ①敏感度 ②特異度 ③預(yù)測(cè)值 (含陽性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值 ) ④ 診斷指數(shù) ⑤診斷效率 (含陽性似然比及陰性似然比 ) 00:19 29 金標(biāo)準(zhǔn) 有病 無病 合計(jì) 診斷性 陽性 真陽性（ a） 假陽性（ b） a+b 試驗(yàn) 陰性 假陰性（ c） 真陰性（ d） c+d 合計(jì) a+c b+d a+b+c+d 一、敏感度和特異度 1． 四格表的應(yīng)用 00:19 30 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 敏感度 (sensitivity， SEN)=a／ (a+c) 特異度 (specificity， SPE)=d／ (b+d) 陽性預(yù)測(cè)值 =a／ (a+b) 陰性預(yù)測(cè)值 =d／ (c+d) 診斷指數(shù) =敏感度 +特異度 診斷效率 (準(zhǔn)確度 )=(a+d)／ (a+b+c+d)100% 陽性似然比 =敏感度 /(1－特異度 ) 陰性似然比 =(1－敏感度 )／特異度 一、敏感度和特異度 00:19 31 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度 又稱真陽性率 (true positive rate，TPR) ? 是診斷試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽性的概率 ? 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例 (漏診率 )越少 00:19 32 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 特異度 又稱真陰性率 (true negative rate，TNR) ? 在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無病”的例數(shù)中，某檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例 (誤診率 )越少 00:19 33 一、敏感度和特異度 2．評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)算 ? 敏感度與特異度是評(píng)價(jià)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目真實(shí)性的兩個(gè)基本指標(biāo) ? 從理論上
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