檢驗項目的臨床效能評價概述-文庫吧資料
2025-01-18 07:22本頁面
【正文】 積越大臨床價值越大。 (PV) 二、預(yù)測值和似然比 返回節(jié)目錄 三、 ROC曲線分析 ?ROC是受試者工作特征曲線 (receiver operating characteristic curve, ROC) ?又稱相對工作特性曲線 ?原來是雷達屏幕上通過飛行物的回響來判斷飛行物的一種方法 ?做臨界值的判斷及不同試驗臨床價值的比較 三、 ROC曲線分析 ? 首先要將測定結(jié)果分層 ? 計算其敏感度及特異度 ? 一般要求至少有 5組連續(xù)分組的數(shù)據(jù)。 ?注意：檢驗項目的靈敏度和特異度并不能完全決定檢驗的陽性預(yù)測值。 ? 陽性似然比 =真陽性率 /假陽性率 =靈敏度 /（ 1特異度） 二、預(yù)測值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陰性似然比 (LR) :假陰性率 (FNR)與真陰性率 (TNR)的比值 ? 當(dāng)某就診者的該診斷性試驗結(jié)果為陰性時，其患病與不患病的機會比。 二、樣本的總體和抽樣計劃 ? 用于評價的受試對象包括兩組 ? 即被金標準證實的患者作為 病例組 ? 金標準證實為未患該病的人作為 對照組 ? 對照組 可以是健康者或其他疾病的患者 抽樣時需要考慮 不同的研究階段 1. 探索研究階段 對每個患者采用回顧性抽樣，其真實疾病從試驗記錄和疾病登記資料得到 2. 挑戰(zhàn)研究階段 仔細考慮目標患者總體特征頻譜，重點考慮目標患者病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥 3. 臨床研究階段 患者樣本必須真實代表樣本總體 二、樣本的總體和抽樣計劃 返回節(jié)目錄 三、金標準和評價指標 ?金標準 (gold standard)是指被公認的診斷疾病的最可靠的方法，病理診斷常常被作為腫瘤診斷的金標準 ?金標準能正確地區(qū)分受試者患病與否，若金標準選擇不妥，可能會造成錯誤分類，影響對該臨床檢驗項目的正確評價 三、金標準評價指標 ? 靈敏度和特異度是最基本的準確度指標 ? 還有綜合指標：準確度、尤登指數(shù)、似然比 ? 考慮了患病率的預(yù)測值 ? 直觀明確的受試者工作特征曲線 (ROC曲線 ) 返回節(jié)目錄 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 新檢驗項目是否具有臨床意義，必須與金標準的診斷作對比 ? 每個檢驗項目的敏感度及特異度均是穩(wěn)定的指標 ? 按照估計總體率樣本含量估算方法，計算病例組樣本含量 n1，對照組樣本含量 n2, △ 為容許誤差 四、估算樣本量和避免偏倚 ? 通過選擇可靠的金標準 ? 嚴格地選擇研究對象 ? 以盲法同步用被評價檢驗項目測試研究對象 ? 以避免信息偏倚 ? 同時應(yīng)注意統(tǒng)計學(xué)的正確使用 返回章目錄 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 一、敏感度和特異度 二、預(yù)測值和似然比 三、 ROC曲線分析 四、臨床應(yīng)用評價指標的綜合分析 第三節(jié) 檢驗項目臨床效能評價方法 ?檢驗項目臨床效能評價指標： ①敏感度 ②特異度 ③預(yù)測值 (含陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值 ) ④ 診斷指數(shù) ⑤診斷效率 (含陽性似然比及陰性似然比 ) 金標準 有病 無病 合計 診斷性 陽性 真陽性（ a） 假陽性（ b） a+b 試驗 陰性 假陰性（ c） 真陰性（ d） c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d 一、敏感度和特異度 1． 四格表的應(yīng)用 2．評價指標的計算 敏感度 (sensitivity， SEN)=a／ (a+c) 特異度 (specificity， SPE)=d／ (b+d) 陽性預(yù)測值 =a／ (a+b) 陰性預(yù)測值 =d／ (c+d) 診斷指數(shù) =敏感度 +特異度 診斷效率 (準確度 )=(a+d)／ (a+b+c+d)100% 陽性似然比 =敏感度 /(1－特異度 ) 陰性似然比 =(1－敏感度 )／特異度 一、敏感度和特異度 一、敏感度和特異度 2．評價指標的計算 ? 敏感度 又稱真陽性率 (true positive rate，TPR) ? 是診斷試驗?zāi)軐嶋H有病的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽性的概率 ? 反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例 (漏診率 )越少 一、敏感度和特異度 2．評價指標的計算 ? 特異度 又稱真陰性率 (true negative rate，TNR) ? 在金標準診斷為“無病”的例數(shù)中，某檢驗項目結(jié)果為陰性的比例，真陰性例數(shù)越多，則特異度越高，誤診病例 (誤診率 )越少
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