檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)講義-文庫(kù)吧資料
2025-01-18 07:16本頁(yè)面
【正文】 ? 是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)，理想的試驗(yàn)應(yīng)為 l ? 計(jì)算公式為： 尤登指數(shù) =(靈敏度 +特異度 )－ 1 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、預(yù)測(cè)值和似然比 1．似然比 (LR) ? 表達(dá)的是患某種疾病患者所測(cè)定不同結(jié)果范圍中 ? 患該病與不患該病的比值 ? 只有陽(yáng)性、陰性結(jié)果時(shí)，一般分陽(yáng)性似然比及陰性似然比兩種 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、預(yù)測(cè)值和似然比 1．似然比 (LR) ? 陽(yáng)性似然比 (+LR):真陽(yáng)性率 (TPR)與假陽(yáng)性率 (FPR)的比值 ? 當(dāng)就診者的該診斷性試驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，其患病與不患病的機(jī)會(huì)比 ,顯然陽(yáng)性似然比的值越高 ? 檢驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診斷為某病的概率越大，該檢測(cè)方法確診疾病的能力就越強(qiáng)。 第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)內(nèi)容和意義 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 第一節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)的內(nèi)容和意義 一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)的意義 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)原則 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 一、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床效能評(píng)價(jià)的意義 ? 方法學(xué)評(píng)價(jià)是了解檢驗(yàn)項(xiàng)目其技術(shù)性能，保證方法準(zhǔn)確可靠 ? 必須了解該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用效能 ? 了解其對(duì)疾病的診斷和治療的影響和價(jià)值 ? 選擇合理、可靠、有效的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目 ? 正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于某疾病診斷的貢獻(xiàn)大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策 返回節(jié)目錄 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)原則 ? 任何一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于臨床之前都必須經(jīng)過科學(xué)的評(píng)價(jià) ? 方法學(xué)評(píng)價(jià)及臨床應(yīng)用價(jià)值評(píng)價(jià)兩個(gè)方面 ? 遵循 循證醫(yī)學(xué) (evidencebased medicine， EBM)原則 ? 循證醫(yī)學(xué)的原則在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，產(chǎn)生了 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) (evidencebased laboratory medicint,EBLM) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)評(píng)價(jià)原則 ? 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 就是在大量可靠的臨床應(yīng)用資料和經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上 ,研究檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用價(jià)值 ? 為臨床診斷、療效觀察、病情轉(zhuǎn)歸提供最有效、最實(shí)用、最經(jīng)濟(jì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及最合理的組合 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 1．被評(píng)價(jià)的試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對(duì)比研究 ? 標(biāo)準(zhǔn)診斷法是指對(duì)某疾病診斷最可靠的方法，通常又稱 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” ? 只有用標(biāo)準(zhǔn)診斷法才能正確的診斷患者是否患有某病或不患有某病，也只有這樣，才能正確評(píng)價(jià)某一試驗(yàn)的臨床價(jià)值 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 1．被評(píng)價(jià)試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行盲法對(duì)比研究 ? “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” 通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)的參考方法，在臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)時(shí)，不要簡(jiǎn)單看作為 “ 金標(biāo)準(zhǔn) ” ，務(wù)必注意 ? 與標(biāo)準(zhǔn)診斷法進(jìn)行比對(duì)，為避免產(chǎn)生的偏倚，必須采用盲法 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 2．研究對(duì)象的選擇恰當(dāng) ?首先是病例組，必須明確診斷，各型病例 早期、中期、晚期病例 治療前、治療后的病例 典型及不典型病例 ?如選擇偏倚，必然產(chǎn)生不正確的結(jié)論，如腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)，僅選用住院晚期患者，診斷敏感度必定估計(jì)偏高 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 2．研究對(duì)象的選擇恰當(dāng) ? 對(duì)照組一定要選經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)診斷法診斷為無該病患者 ? 選擇健康人作對(duì)照組，特異度的估計(jì)必然偏高 ? 應(yīng)選擇無目標(biāo)疾病病例，尤其選與目標(biāo)疾病易病例 ? 同時(shí)性別、年齡應(yīng)與病例組相近 ? 這樣對(duì)該試驗(yàn)的評(píng)價(jià)才比較客觀 ? 按統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，病例組、對(duì)照組樣本量應(yīng) 30例以上 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 3．參考區(qū)間的確定恰當(dāng) ? 參考區(qū)間如是作者自己確定的，則要考察其正常人群的選擇、樣本數(shù)量的確定、測(cè)定方法的可靠性、數(shù)據(jù)處理等方面是否正確 ? 如是應(yīng)用文獻(xiàn)資料，則應(yīng)考慮是否適合本地區(qū)，有無進(jìn)行驗(yàn)證 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 4． 驗(yàn)證 ? 某試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例具有相同真實(shí)性 ? 實(shí)際上就是考察其復(fù)現(xiàn)性 ? 即對(duì)原評(píng)價(jià)進(jìn)行驗(yàn)證的問題 （一）真實(shí)性的評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （二）臨床應(yīng)用意義的評(píng)價(jià) １． 有敏感度、特異度或陽(yáng)性似然比的計(jì)算或提供了運(yùn)算的數(shù)據(jù) ? 敏感度、特異度是臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)兩個(gè)基本指標(biāo) ?陽(yáng)性似然比指的是真陽(yáng)性與假陽(yáng)性的比值 ?該試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)患該病與不患該病概率的比值，是敏感度、特異度的綜合指標(biāo) ?注意：統(tǒng)計(jì)學(xué)上判斷不能代替臨床應(yīng)用意義評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) 2．分層似然比的計(jì)算 ? 由于不同測(cè)定值，其敏感度、特異度是不同 ? 做 ROC曲線時(shí)，必定要做分層統(tǒng)計(jì) （二）臨床應(yīng)用意義的評(píng)價(jià) 第四章 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià) （三）適用性的評(píng)價(jià) ? 適用性的評(píng)價(jià)包括 ： ①該試驗(yàn)可否推廣應(yīng)用 ②患者的驗(yàn)前概率能否合理估算
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