保健食品藥理研究-文庫吧資料
2025-01-04 20:38本頁面
【正文】 保護功能 ? 祛痤瘡功能 ? 祛黃褐斑功能 ? 改善皮膚水份功能 ? 改善皮膚油份功能 ? 調(diào)節(jié)腸道菌群功能 ? 促進消化功能 ? 通便功能 ? 對胃粘膜損傷有輔助保護功能 功能評價的基本要求 ? 對受試樣品的要求 1 應提供受試樣品的原料組成或 /和盡可能提供受試樣品的物理、化學性質(zhì)（包括化學結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等）有關(guān)資料 2 受試樣品必需是規(guī)格化的定型產(chǎn)品，即符合既定的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準 3 提供受試樣品的安全毒理學評價資料及衛(wèi)生學檢驗報告，功能學評價的樣品與安全毒理學評價、衛(wèi)生學檢驗的樣品必須為同一批次 4 應提供功效成分或特征成分、營養(yǎng)成分的名稱及含量 對實驗動物的要求 ? 大、小鼠 ? 年齡、性別， 小鼠１０－１５只／組 ? 大鼠８－１２只／組 ? 實驗條例 樣品受試劑量及時間 ? 至少３個劑量組，陰性對照、陽性對照、空白對照 ? 相當于人體推薦攝入量的５倍（大鼠）或１０倍（小鼠），最高劑量不得超過３０倍，受試劑量必須在毒理學評價確定的安全劑量范圍之內(nèi) ? 時間一般為３０天 受試樣品處理的要求 ? 受試樣品推薦量較大，超過實驗動物的灌胃量時，可適當減少受試樣品中的非功效成分 ? 含
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