保健食品gmp培訓(xùn)材料-文庫吧資料
2025-01-04 16:35本頁面
【正文】 潔凈廠房。 10萬級(jí)潔凈級(jí)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的潔凈級(jí)別進(jìn)行合理布局，同一廠房和鄰近廠房進(jìn)行的各項(xiàng)生產(chǎn)操作不得相互妨礙。 人員 教育與培訓(xùn) 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書 。 人員的素質(zhì) 食品企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人：應(yīng)具備大專以上相關(guān)學(xué)科學(xué)歷 ， 應(yīng)能按 GMP的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理 ， 能對(duì)原料采購 、 產(chǎn)品生產(chǎn)和品質(zhì)管理等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理 。 （ 2）：一般項(xiàng)不合格比例的分母為除去不適用審查項(xiàng)目的一般項(xiàng)的總數(shù)。例如：我 國(guó)頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 推薦性 GMP 由國(guó)家政府機(jī)構(gòu)或行業(yè)組織、協(xié)會(huì)等制定并推 薦給食品企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行，但遵循自愿遵守的原則，不執(zhí)行 不視為違法。 GMP的分類 從 GMP的法律效力來看，又可分為強(qiáng)制性 GMP和指導(dǎo)性（或推薦性） GMP。 地區(qū)組織制定的 GMP 例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企 業(yè) GMP；東南亞國(guó)家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP GMP的三大要素 將人為的差錯(cuò)控制到最低的限度 防止對(duì)食品的污染 保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系高效 GMP的分類 根據(jù) GMP的制定機(jī)構(gòu)和適用范圍， GMP大致可分為四種類 : 國(guó)際組織制定的 GMP 例如： CAC制定的 GMP，可作為國(guó)家間 食品貿(mào)易的參照標(biāo)準(zhǔn)。除強(qiáng)調(diào)控制污染措施外，還提出保證其營(yíng)養(yǎng)和功效成分在加工過程中不損失、不破壞、不轉(zhuǎn)化，確保其在終產(chǎn)品中的質(zhì)量和含量達(dá)到要求。 ? 在工廠硬件方面，不僅要求具備完善的衛(wèi)生設(shè)施，還要求其他加工設(shè)備保持良好的生產(chǎn)條件和狀態(tài)，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP ? 食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀 ? 鑒于制定我國(guó)食品企業(yè) GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟， 1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國(guó)第一部食品企業(yè) GMP標(biāo)準(zhǔn) 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB17405— 1998） 》 標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺(tái)階。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP 從 1988年至 1998年先后頒布了 17個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ： ? 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（ GB1488194） 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895088） ? 白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895188） ? 啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895288） ? 醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895388） ? 食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895488） ? 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895588） ? 蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生規(guī)范（ GB895688） ? 糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895788） ? 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB169390） ? 肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269494） ? 飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269590） ? 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269690） ? 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269790） ? 黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269890） ? 面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1312291） ? 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB163301996） ? 巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB174031998） 我國(guó)的食品企業(yè) GMP 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)我國(guó)當(dāng)時(shí)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內(nèi)容，以圖使我國(guó)食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內(nèi)容上來看還不是完整的 GMP。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP ? 我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于上世紀(jì)八十年代中期，從 1988年起，先后頒布了 18個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (Hygiene specifications of food enterprise)。CAC將這些關(guān)于食品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范推薦給各會(huì)員國(guó)政府，供各國(guó)制訂相應(yīng)食品法規(guī)時(shí)參考，同時(shí)也將這些規(guī)范作為國(guó)際食品貿(mào)易的準(zhǔn)則，用于消除各國(guó)食品產(chǎn)品進(jìn)口的非關(guān)稅壁壘，促進(jìn)國(guó)際間食品流通。 GMP的歷史沿革 ? 由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品， 1969年，美國(guó)食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方
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