【摘要】復(fù)方煙酸緩釋片藥品名稱一、新藥名稱:正式品名:復(fù)方煙酸緩釋片英文名:CompoundNiacinSustained-releaseTablets漢語拼音:FufangYansuanHuanshiPian本品主要成分為煙酸和洛伐他汀。1、煙酸:通用名:煙酸(Niacin)
2025-01-14 10:10
【摘要】目錄11-1質(zhì)量標準草案11-2質(zhì)量標準起草說明11-1質(zhì)量標準草案*******片YansuanFeisuofeinadingPianFexofenadineHydrochlorideTablets本品含*******(C32H39NO4·HCl)%~%?!拘誀睢勘酒窞榘咨?/span>
2024-09-05 02:57
【摘要】注射用炎琥寧(化學(xué)藥品6類)申報資料目錄第一部分綜述資料1、藥品名稱。2、證明性文件。3、立題目的與依據(jù)。4、對研究結(jié)果的總結(jié)及評價。5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。6、包裝、標簽設(shè)計樣稿。第二部分藥學(xué)研究資料7、藥學(xué)研究資料綜述。8、制劑處方及工藝的研究資料及文獻資料。9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。10
2025-01-24 00:21
【摘要】1.綜述資料資料1藥品名稱資料2證明性文件資料3立題目的與依據(jù)資料4對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價資料5藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻資料6包裝標簽設(shè)計樣稿2.藥學(xué)研究資料資料7藥學(xué)研究資料綜述資料8藥材來源及鑒定依據(jù)資料12生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料,輔料來
2025-01-14 08:43
【摘要】行業(yè)發(fā)展研究資料()歐洲委員會就強化歐盟內(nèi)的法定審計向歐盟理事會和歐洲議會的報告美國安然等財務(wù)欺詐事件發(fā)生后,引起了歐盟的高度注意。歐洲委員會為此發(fā)布了《歐盟就與安然事件相關(guān)政策問題的初步反應(yīng)》的報告,得到2002年4月歐盟各國財長會議和歐盟審計委員會的認可。隨后美國國會通過的《薩班斯法案》,在歐盟各國再次引起強烈反應(yīng),歐洲委員會專門就強化歐盟內(nèi)的法定審計向歐盟理事會和歐
2025-07-04 01:39
【摘要】新藥注冊申報資料講解1《藥品注冊管理辦法》法規(guī)要求:?申請注冊新藥:?按照《申報資料項目表》的要求報送資料項目1~30(資料項目6除外)?臨床試驗完成后報送的資料項目包括重新整理的綜述資料1~6、資料項目12和14、臨床試驗資料28~32以及重新整理的與變更相關(guān)的資料和補充的資
2025-02-21 22:55
【摘要】案例一華南石油化工股份有限公司治理結(jié)構(gòu)1.法人治理結(jié)構(gòu)的功能與要點。(1)法人治理結(jié)構(gòu)包括四大機構(gòu):股東大會、董事會、經(jīng)理層和監(jiān)事會。(2)股東大會是公司的權(quán)力機構(gòu),董事會是公司的經(jīng)營決策機構(gòu),經(jīng)理層屬于執(zhí)行機構(gòu),監(jiān)事會是監(jiān)督機構(gòu)。(3)股東會議的組成及功能。股東會議是由公司股東組成的機構(gòu)。在股份公司,股東是指持有公司股票的投資者,在有限公司,股東是指認購公司股份的投
2025-05-07 04:33
【摘要】北京*******藥物技術(shù)開發(fā)有限公司藥品檢驗報告書檢品名稱*******片規(guī)格30mg批號20030401包裝/檢品來源自制效期/檢驗?zāi)康膱笮滤幣R床檢品數(shù)量40片檢驗項目全檢收檢日期檢驗依據(jù)質(zhì)量標準草案報告日期檢驗項目標準規(guī)定檢驗結(jié)果[性狀]
2025-03-29 08:58
【摘要】目錄14-1考察項目及方法14-2加速試驗14-3長期試驗14-4結(jié)論14-1考察項目及方法1.外觀性
【摘要】中藥注冊分類6第一部分:綜述資料編號4澤瀉白術(shù)膠囊申報資料對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價項目負責(zé)人:吳義權(quán)資料整理者:石海霞資料審讀者:吳義權(quán)聯(lián)系人:李璐華聯(lián)系電話:15056933155新藥申報單位:安徽滴石制藥股份有限公司
2025-07-21 05:02
【摘要】行業(yè)發(fā)展研究資料(-9)XBRL在注冊會計師行業(yè)應(yīng)用前景的研究─────────────────────────────XBRL是一種專門用來編制企業(yè)報告、在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下披露企業(yè)信息、提高信息利用能力的標準化語言。目前,XBRL在國外的應(yīng)用日漸廣泛,逐漸滲透到財務(wù)報告的編制、報告以及審計等各個環(huán)節(jié)。2004年,上海證券交易所建立了以XBRL為基礎(chǔ)編寫的上市公司定期報告標準化
2025-07-04 01:13
【摘要】《房地產(chǎn)》研究建筑規(guī)范的改變將對房地產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較大影響 2lSARS疫情對北京房地產(chǎn)市場供需結(jié)構(gòu)的影響 2lSARS未構(gòu)成亞太樓市危機 2l北京的經(jīng)濟增長質(zhì)量低于廣州 3l摩根欲“清理”粵華融30億資產(chǎn) 3l北京釋放出暫不收緊房貸的信號 3l北京樓市特殊時期的特殊政策正在制定中 4l北京商品住宅投資增速趨緩 4l上海新增住宅供地60%集中郊區(qū) 4
2025-07-03 14:46
【摘要】行業(yè)發(fā)展研究資料(-3)國際會計師聯(lián)合會公布全球領(lǐng)導(dǎo)力調(diào)查結(jié)果──────────────────────────────────────────────2009年10月至11月間,國際會計師聯(lián)合會(IFAC)開展了“2009年會計行業(yè)全球領(lǐng)導(dǎo)力調(diào)查”,并于2010年2月發(fā)布了修訂后的最終調(diào)查結(jié)果。該調(diào)查旨在獲取全球各會計組織的領(lǐng)導(dǎo)人對會計行業(yè)發(fā)展趨勢的看法,主要關(guān)
2025-06-29 07:00
【摘要】軟膠囊工藝研究資料一軟膠囊介紹也稱軟膠丸劑,它是將油類或?qū)γ髂z物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉在膠囊殼中而成的一種制劑,其形狀有圓形,橢圓形,魚形,管形等。軟膠囊是繼片劑,針劑之后發(fā)展起來的一種新劑型,其外殼是用明膠壓制而成,囊殼內(nèi)包液狀藥液。其特點是比針劑起效慢,但又比片劑,膠囊,顆粒劑起效快。生物利用度高,比口服液攜帶方便,又可在囊殼上稍加改變,便可做成
2025-08-02 11:48
【摘要】新藥申報所需完成的資料組化學(xué)藥的微球制劑申報類別?一類新藥(未在國內(nèi)外上市銷售的藥品)?(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;?(2)天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;?(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;?(4)由已上市銷售的多組份藥物
2025-02-21 22:54