[醫(yī)藥]益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定試行-文庫吧資料
2024-08-29 12:18本頁面
【正文】 應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。（十一）使用《可用于保健食品的益生菌菌種名單》之外的益生菌菌種的，還應(yīng)當(dāng)提供菌種具有功效作用的研究報告、相關(guān)文獻(xiàn)資料和菌種及其代謝產(chǎn)物不產(chǎn)生任何有毒有害作用的資料。（九）生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證?！ 。ㄆ撸?jīng)過馴化、誘變的菌種，應(yīng)提供馴化、誘變的方法及馴化劑、誘變劑等資料。（五）菌種的安全性評價資料(包括毒力試驗)。（三）菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。菌種的屬名、種名應(yīng)有對應(yīng)的拉丁學(xué)名。益生菌類保健食品的菌種鑒定工作應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的鑒定單位進(jìn)行。第四條 可用于保健食品的益生菌菌種名單由國家食品藥品監(jiān)督管理局公布。第三條 益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可利用其活菌、死菌及其代謝產(chǎn)物。第一條 為規(guī)范益生菌類保健食品審評工作，確保益生菌類保健食品的食用安全，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定。第二條 益生菌類保健食品系指能夠促進(jìn)腸道菌群生態(tài)
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