食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)與食品安全性-文庫(kù)吧資料
2024-08-18 18:12本頁(yè)面
【正文】 試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容 ?第四階段：慢性毒性實(shí)驗(yàn)： 考查少量該品長(zhǎng)期對(duì)機(jī)體的影響，確定最大無(wú)作用量（ＭＮＬ），一般以壽命較短敏感的動(dòng)物的一生為一個(gè)試驗(yàn)階段，如用大白鼠試驗(yàn)２年小白鼠試驗(yàn)。 26 四．食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容 ?第二階段：遺傳毒性試驗(yàn)， 30 天喂養(yǎng)試驗(yàn)，傳統(tǒng)致畸試驗(yàn) ?遺傳毒性試驗(yàn)的組合應(yīng)該考慮原核細(xì)胞與真核細(xì)胞、體內(nèi)試驗(yàn)與體外試驗(yàn)相結(jié)合的原則。半致死量是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡一半的投藥量。將臨界效應(yīng) (critica1 effect)的 NOAEL或LOAEL除以不確定系數(shù)即求得安全限值 。 安全系數(shù)一般采用 100， 據(jù)認(rèn)為安全系數(shù) 100是為物種間差異 (10)和個(gè)體間差異 (10)兩個(gè)安全系數(shù)的乘積 。 ( 4 ) 最 高 容 許 濃 度 ( maximal allowable concenrtation， MAC): 系指某一外源化學(xué)物可以在環(huán)境中存在而不致對(duì)人體造成任何損害作用的濃度 。 21 三．毒性參數(shù)和安全限值 7. 安全限值 (3) 參考劑量和參考濃度是美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)對(duì)非致癌物質(zhì)進(jìn)行危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)提出的概念 。 14 二．我國(guó)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) （ 共十二個(gè)標(biāo)準(zhǔn) ） GB 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 GB 急性毒性試驗(yàn) GB 顯性致死試驗(yàn) GB 體外哺乳類細(xì)胞 (V79/HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn) 15 二．我國(guó)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) GB 30天和 90天喂養(yǎng)試驗(yàn) GB GB 慢性毒性和致癌試驗(yàn) GB 日容許攝入量 (ADI)的制定 GB 致突變物 、 致畸物和致癌物的處理方法 GB TK基因突變?cè)囼?yàn) GB 受試物處理方法 16 二．我國(guó)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) （ 包括評(píng)價(jià)程序和評(píng)價(jià)方法兩部分 ） 第一部分 評(píng)價(jià)程序 （ 1） 主題內(nèi)容與適用范圍 （ 2） 對(duì)受試物的要求 （ 3） 對(duì)受試物處理的要求 （ 4） 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的四個(gè)階段和內(nèi)容 （ 5） 不同保健食品選擇毒性試驗(yàn)的原則要求 （ 6） 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的目的和結(jié)果判定 （ 7） 保健食品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮的問(wèn)題 17 二．我國(guó)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 第二部分 評(píng)價(jià)方法 （ 1）急性毒性試驗(yàn) （ 2）鼠傷寒沙門氏菌 /哺乳動(dòng)物微粒體酶試驗(yàn) （ 3）骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) （ 4）哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) （ 5）小鼠精子畸變?cè)囼?yàn) （ 6）小鼠睪丸染色體畸變?cè)囼?yàn) （ 7）顯性致死試驗(yàn) （ 8）非程序性 DNA合成試驗(yàn) （ 9）果蠅伴性隱性致死試驗(yàn) 18 二．我國(guó)
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