毒理學安全性評價程序-文庫吧資料
2024-10-24 16:43本頁面
【正文】 他毒理學試驗。 經(jīng)口急性毒性： LD50，聯(lián)合急性毒性 。 ②、 受試物必須是符合既定的生產(chǎn)工藝和配方的規(guī)格化產(chǎn)品，其純度應與實際應用的相同，在需要檢測高純度受試物及其可能存在的雜質(zhì)的毒性或進行特殊試驗時可選用純品，或以純品及雜質(zhì)分別進行毒性檢測。應放棄，不需要進行以后各階段的試驗。 ④、對于有些待評化學物，進行部分毒性實驗后發(fā)現(xiàn)其毒性很小，即可對該化學物安全性做出評價。 ③、對于有一定毒性資料的仿制品，如生產(chǎn)單位能證明其產(chǎn)品的化學結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、純度、雜質(zhì)成分及含量均與國外原產(chǎn)品相似，并經(jīng)一項急性毒性試驗和一項致突變試驗核對，結(jié)果與國外產(chǎn)品的毒性資料或文獻資料一致，一般不再繼續(xù)進行實驗，可參考國外有關(guān)資料或規(guī)定作出評價 。 ①、通常在化學物質(zhì)投產(chǎn)之前或登記、銷售之前，必須進行第一、二階段的試驗。 (二 )我國現(xiàn)行的毒理學安全性評價程序： 第一階段包括急性毒性試驗和局部毒性試驗； 第二階段包括蓄積試驗、遺傳毒性試驗和致畸試驗； 第三階段包括亞慢性毒性試驗、生殖試驗和代謝試驗； 第四階段包括慢性毒性試驗和致癌試驗。在該濃度下長期從事生產(chǎn)勞動，不致引起急、慢性職業(yè)危害。也即是人類終生每日攝人該化學物質(zhì)，對人體健康不引起任何已知不良效應的劑量，通常以 mg／ kg體重表示。 三、外來化合物毒理學 安全性評價程序 外來化合物的安全性是指一種化合物在規(guī)定的使用方式和用量條件下，對人體健康不致產(chǎn)生任何損害，即不引起急性、慢性中毒，亦不致對接觸者（包括老、弱、病、幼和孕婦）及其后代產(chǎn)生潛在危害。 4．危險度特征分析 是危險度評價的最后總結(jié)階段。否則會帶來很大的不確定性。 對于環(huán)境有害物質(zhì)，要弄清其來源、在環(huán)境中存在的總量及在不同介質(zhì) (空氣、水體、土壤和食物 )中的分布、轉(zhuǎn)運、轉(zhuǎn)化的情況和 消長規(guī)律。 如經(jīng)此階段認定待評化學毒物與人群無接觸或雖有接觸但不能引起健康損害 ，則危險度評價可不再向下進行 。另外，接觸劑量與靶器官劑量并非總是平行，而只有后者才能引起損害效應，故估測接觸
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