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毒理學安全性評價程序(完整版)

2024-11-23 16:43上一頁面

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【正文】 參與法律、法規(guī)制定,提供技術支持、咨詢 ②對現(xiàn)有化學物提出優(yōu)先管理的化學品,并為制訂安全限值提供理論依據(jù) ③對化學品分類、分級、標簽管理提供技術支持、咨詢 ④對新產品進行安全性評價,參與評審 ⑤環(huán)境污染物健康危險度評價 ⑥化學事故的應急救援 二、化學毒物的危險度評價 危險度 又稱危險性 , 指在特定條件下 , 因接觸某種水平的化學毒物而造成機體損 傷 、引起疾病甚至導致死亡的預期概率 。另外,接觸劑量與靶器官劑量并非總是平行,而只有后者才能引起損害效應,故估測接觸劑量時應結合健康效應進行。 4.危險度特征分析 是危險度評價的最后總結階段。 (二 )我國現(xiàn)行的毒理學安全性評價程序: 第一階段包括急性毒性試驗和局部毒性試驗; 第二階段包括蓄積試驗、遺傳毒性試驗和致畸試驗; 第三階段包括亞慢性毒性試驗、生殖試驗和代謝試驗; 第四階段包括慢性毒性試驗和致癌試驗。應放棄,不需要進行以后各階段的試驗。 凡 LD50在人的可能攝入量的 10倍左右時,應進行重復試驗,或用另一種方法進行驗證。 遺傳毒性試驗結果進行判斷。 目的:通過 30d喂養(yǎng)試驗,進一步了解其毒性作用,并可初步估計最大無作用劑量。 第四階段:慢性毒性試驗 (包括致癌試驗 ) 目的: 了解經長期接觸受試物后出現(xiàn)的毒性作用,尤其是進行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用;最后確定最大無作用劑量,為受試物能否應用于食品的最終評價提供依據(jù)。 ②、 最大無作用劑量大于 50倍而小于100倍者,經安全性評價后,決定該受試物可否用于食品。 第三階段:亞慢性毒性試驗 90d喂養(yǎng)試驗 繁殖試驗 代謝試驗。 ②如 其中兩項試驗為陽性 ,而且短期喂養(yǎng)試驗顯示該受試物具有顯著的毒性作用,一般應放棄該受試物用于食品;如短期喂養(yǎng)試驗顯示有可疑的毒性作用,則經初步評價后,根據(jù)受試物的重要性和可能攝入量等,綜合權衡利弊再作出決定。 遺傳毒
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