【正文】 部門或人員提問：否則就會文不對題，浪費時間。所以觀察的視野要廣闊些，檢查要細(xì)致些。4．注意觀察易被遺忘的角落被審方在審核前一定會作充分的準(zhǔn)備，因此重點的文件柜、貨架、設(shè)備等一定會收拾得整整齊齊。這樣就等于臨時又增加了一些檢查的樣本，對檢查表起了補(bǔ)充的作用。 （4）設(shè)想式問題 如“電源切斷了怎么辦？” 審核時常以封閉式問題開始，繼之以許多開啟式問題，最后以一兩個封閉式問題結(jié)束，這就是兩種題結(jié)合使用的典型方式。如“你認(rèn)為這方面最有效的方法是什么？… ”關(guān)于.....你又是如何做的呢？”等等。 開啟式的問題，還可分為下列幾類： （1）主題式問題 主題非常明確，開門見山式的問題，如“請談?wù)刋XX的有效性，你們是如何做的？” （2）擴(kuò)展式問題 進(jìn)入較高層次的交流問題。開啟式問題可以引出較多的信息，有助于調(diào)查的深入，但花費時間較多。后者需要對方作較詳細(xì)的說明或解釋。 2．封閉式問題和開啟式問題相結(jié)合 問題一般可以分為封閉和開啟式兩種。在內(nèi)審時發(fā)生，可事先請他學(xué)習(xí)“內(nèi)審程序”。會請你發(fā)表意見，判斷誰是誰非。不符合應(yīng)由受審方研究，提出糾正措施，對此不能作任何咨詢。但被邀請講話的情況則屢見不鮮。 1．少講、多看、多問、多聽 審核員的時間有限，而需采集的信息量很大；信息只能通過看、問、聽獲得，不能從講話中獲得。審核員用來作分析判斷的基礎(chǔ)是各種信息，而信息是通過看、問、聽而得來的。如果是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，還應(yīng)能在證書有效期內(nèi)，對受審方的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3）編寫審核報告的能力 審核員應(yīng)按規(guī)定格式編寫內(nèi)容完整、文字簡練的正式審核報告。2．具體的工作能力包括： 1）從事審核準(zhǔn)備工作的能力 審核員應(yīng)能編制審核計劃、組織審核組、初審文件、編寫檢查表等等。往往要在較短的時間內(nèi)掌握某一方面的基本知識，學(xué)習(xí)方法就特別重要。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計劃審核時對各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時有對策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實際中積累應(yīng)變經(jīng)驗。所以善于應(yīng)付情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。這時從計劃安排到跟蹤驗證，都靠自己來設(shè)法完成。如審核組長帶領(lǐng)一組審核員完成對一個單位的審核。不能設(shè)想一個思維邏輯混亂、工作沒有條理的審核員能對問題作出正確的判斷和決策。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的一種能力 3）分析判斷的能力 審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時間內(nèi)作出分析判斷。在工作中要彼此協(xié)調(diào)，發(fā)揚集體優(yōu)勢。 2）合作的能力 審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作的能力。亦即他要善于表達(dá)自己的意思，也要善于理解對方所表達(dá)的意思。 糾正措施的跟蹤程序 糾正措施應(yīng)按如下程序進(jìn)行： 1．審核期間審核組確認(rèn)不符合項； 2. 向受審核方提交不符合報告并提出糾正措施要求； 3．受審核方簽字認(rèn)可不符合項，并提出糾正措施計劃； 4．受審核方實施和完成糾正措施并向?qū)徍私M報告； 5．審核組對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證： 6．審核過程作好記錄； 7．審核組提交糾正措施跟蹤報告。 3．驗證完成的糾正措施。受審核方的責(zé)任 1．分析不符合項的原因。 3）性質(zhì)非常輕的輕微不符合項可在現(xiàn)場審核期間由受審核方立即完成整改，審核員及時進(jìn)行糾正措施跟蹤驗證，如確已完成，應(yīng)在不符合項報告中注明。由多項同類性質(zhì)的輕微不符合形成的嚴(yán)重不符合項完成時間可短些，如糾正措施未在限期內(nèi)完成，可不發(fā)證。 3）在監(jiān)督審核時再予復(fù)查——這適用于短期內(nèi)無法完成而又制訂了糾正措施計劃的輕微不符合項跟蹤驗證。2．根據(jù)不符合的性質(zhì)，可采用不同的糾正措施跟蹤驗證方式： 1）對受審核方再次組織部分要素的現(xiàn)場審核以檢查糾正措 施的效果——這適用于不符合項或只有到現(xiàn)場才能驗證的輕微不符合項的糾正措施跟蹤。 2．監(jiān)控受審核方對現(xiàn)存的不符合項采取的措施，防止其滋生、蔓延或進(jìn)一步擴(kuò)大,造成更大的不良后果.3．最重要的是督促受審核方認(rèn)真分析原因，防止再發(fā)生，立足 于改進(jìn)質(zhì)量管理體系,為未來質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造良好 的條件。在內(nèi)審中審核組還應(yīng)提出糾正措施的建議。審核報告應(yīng)根據(jù)審核計劃在約定時限內(nèi)簽發(fā)。除非委托特別禁止，受審核方應(yīng)收到審核報告的副本。 審核報告由審核組長提交委托方。審核報告應(yīng)包含審核發(fā)現(xiàn)。編寫過程中如欲對此有所變動，應(yīng)取得有關(guān)各方面一致同意。編寫審核報告 審核報告是在審核組長指導(dǎo)下編寫的，審核組長對審核報告的準(zhǔn)確性與完整性負(fù)責(zé)。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作的成績和問題。關(guān)于審核發(fā)現(xiàn)的重要性和措辭的最終決定權(quán)屬于審核組長，盡管委托方和受審核方可能持有異議。如果時間允許，審核方一般都在未次會議前與質(zhì)量管理者代表者交換意見,以避免在較大規(guī)模的未次會議上有分歧。 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上可以總結(jié)成整個體系的建立，實施上有哪些薄弱環(huán)節(jié)及其嚴(yán)重程度從而得出整體性的結(jié)論性意見。 2．從發(fā)展的歷史和趨勢來人手：將上次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項的總數(shù)及其構(gòu)成與這次相比較來看體系是否在持續(xù)改進(jìn)還是退步。如果審核是按部門進(jìn)行的，則列出其不符合項涉及哪些要素，其中哪個要素最多或最嚴(yán)重。匯總分析可以在未次會議前召開一次全體審核組成員會議上進(jìn)行，以便對受審部門的質(zhì)量管理工作做一次總體評價。 描述不符合的原因188。 描述設(shè)備的編號/名稱188。 描述記錄的標(biāo)識/名稱188。 不符合報告的編寫應(yīng)有如下內(nèi)容 1．受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名； 2．審核員姓名； 3. 審核準(zhǔn)則 4. 不符合事實的描述 5. 不符合類型 6. 建議采取的糾正措施計劃及完成日期 7. 糾正措施完成情況及驗證 不合格描述 在不合格描述時，須注意的事項：188。 2）對保證所審區(qū)域的體系有效性而言，是次要的問題。 3）造成嚴(yán)重的質(zhì)量危害。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，即多次重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象，而又未能采取有效的糾正措施加以消除，形成系統(tǒng)性失效. 2）體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。分類的原則有兩個，其一是不符合項情節(jié)的嚴(yán)重程度和造成的后果，其二是如果不糾正，會產(chǎn)生何種問題。 3．適用于組織的質(zhì)量法律、法規(guī)及其它要求。不符合的定義 不符合可理解為“沒有滿足某個規(guī)定的要求”，這里的規(guī)定可以理解為審核準(zhǔn)則，即： 1. 1SO9001。確定不符合項和編寫不符合報告 現(xiàn)場審核中最重要的工作就是編寫不符合報告。此法效率低且影響部門的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作。 3．按要素審核和按部門審核的方式 按部門審是指針對某一部門審有關(guān)要素，最后所有相關(guān)部門和所有十七個要素都要審到。從影響到因素到活動就是逆向。審核員先到各部門查詢員工接受培訓(xùn)的情況，然后到人事處或工會查詢所取樣本是否有培訓(xùn)記錄。 所謂自下而上的方法是指先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核?，F(xiàn)場審核中,一般要注意以下幾點： 1．審核組長要控制審核的全過程，包括： A）控制審核進(jìn)度 B）控制審核計劃 C）控制氣氛 D）控制客觀性 E）控制審核結(jié)果 2．科學(xué)地選擇樣本 3．充分利用檢查表 4．當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時，應(yīng)追根溯源 5．與受審核方共同確認(rèn)事實 6．始終保持審核員應(yīng)遵守的誡律審核的方式 1．自下而上和自上而下的方法 先到信息集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查?，F(xiàn)場審核 首次會議后應(yīng)立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。受審核方的領(lǐng)導(dǎo)、受審部門人員及陪同人員應(yīng)參加首次會議。 以上也是審核組長應(yīng)在首次會議發(fā)言的主要內(nèi)容。 召開末次會議216。 確定不符合項和編寫不合格報告216。 召開首次會議216。 C、按照體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)來編制檢查表，對受審核方的質(zhì)量管理體系文件 鉆研不夠，沒有結(jié)合企業(yè)實際來編寫檢查表示例 編制檢查表有許多方法，不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)有不同的習(xí)慣作法，另一方面，隨著審核經(jīng)驗多少，對檢查表要求的繁簡程度也有所區(qū)別，不必劃一，總的目的是便于實用。抓住重點，抽樣應(yīng)有代表性。2）使審核程序規(guī)范化.3）按檢查表的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目的始終保持明確4）保持審核進(jìn)度5）作為審核記錄存檔6）減少重復(fù)的或不必要的工作量7）樹立審核員在受審方心目中的職業(yè)形象檢查表的設(shè)計設(shè)計查表時應(yīng)注意以下幾個要點：以管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（1SO9001）及受審核方質(zhì)量管理體系文件為依據(jù)以部門審核為主，部門審核時應(yīng)列出有關(guān)的主要要素的審核內(nèi)容和審核 方法，也可進(jìn)行要素審核，但必須說明到哪些部門去查，如何查。編寫檢查表 檢查表是審核員進(jìn)行審核的重要工具，也是審核的重要原始資料之一。6）保管好與審核有關(guān)的文件，如有要求應(yīng)予歸還。3）充分收集與分析有關(guān)審核證據(jù)，對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行半（斷，得出有關(guān)環(huán)、4）在審核組長的指導(dǎo)下編制工作文件（如檢查表等）。審核員的職責(zé)與活動包括：1）服從審核組長的指導(dǎo)，支持審核組長開展工作。12）如審核范圍內(nèi)約定，對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提出建議。10）及時向受審核方通知關(guān)于關(guān)鍵不符合的審核發(fā)現(xiàn)。7）協(xié)調(diào)工作文件（如檢查表等）的制定，向?qū)徍私M發(fā)布簡要指令。5）根據(jù)ISO19010和1SO19011的指南指導(dǎo)審核組的活動。4）組建審核組。2）獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景材料。內(nèi)部能團(tuán)結(jié)合作，審核組長應(yīng)具備組織和領(lǐng)導(dǎo)能力。有關(guān)部門123456789101112生產(chǎn)區(qū)化學(xué)品庫控制室成品庫空壓機(jī)房供應(yīng)部財務(wù)部市場部技術(shù)部事務(wù)部生產(chǎn)部質(zhì)量部集中式審核計劃 （舉例）xx公司質(zhì)量管理體系審核計劃審核目的：審核范圍：審核準(zhǔn)則： 受審核方的質(zhì)量法律、法規(guī)及其它要求審核日期：審核組長：審核組成員：日期及時間第一組第二組08:0008:30首次會議08：3010：00部門A（涉及要素）部門E（涉及要素）10:0012:00部門B（涉及要素）部門F（涉及要素）12:0013:30午餐13：3015：00部門C（涉及要素）部門G（涉及要素）15：0016：30部門D（涉及要素）部門H（涉及要素）第二天……..……..16：3017：00末次會議計劃應(yīng)由最高領(lǐng)導(dǎo)層批準(zhǔn)實施，修改時要按一定程序進(jìn)行，修改后的計劃仍需領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對重點部門或要素的審核頻次可適度增加。質(zhì)量管理體系審核計劃的編制分散滾動式計劃 分散滾動式的內(nèi)審計劃一般應(yīng)一年編制一份。當(dāng)不把文件預(yù)審算做審核準(zhǔn)備的階段，而算在審核發(fā)起階段中時（如ISO 9011所規(guī)定的），那么審核準(zhǔn)備的階段就包括以下內(nèi)容： 1．制訂計劃 2．組成審核組 3．編制檢查表 4．通知受審核部門并約定具體的審核時間以上內(nèi)容下面分別加以說明。這四個階段的工作量4）名詞和術(shù)語是否與ISO9001一致 第四章質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備v 審核計劃的編制v 成立審核組v 編寫檢查表質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)備審核的步驟，包括從確定任務(wù)，到所有部門及要素審核完成后的全面審核報告的編寫，和對各項糾正措施完成情況的匯總分析。2）通過對手冊、程序文件及背景資料的審閱，了解受審核方的質(zhì)量管理體系情況，以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備。在得到委托方進(jìn)一步信息之前，不應(yīng)再消耗更奪得資源。背景資料可包括（但不僅局限于）下列內(nèi)容：環(huán)評報告、三同時驗收報告、質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量監(jiān)測記錄