第四章藥品管理與藥品管理法、實(shí)施條例-文庫吧資料
2024-08-14 13:34本頁面
【正文】 （ 4）行為結(jié)果 33 （ 1）藥品 藥品是藥事管理法律關(guān)系主體之間權(quán)利義務(wù)所指向的主要客觀實(shí)體。 32 2．藥事管理關(guān)系客體 籠統(tǒng)他講法律關(guān)系客體是指法律關(guān)系主體之間的權(quán)利和義務(wù)所指向的對(duì)象。 特定主體主要指藥學(xué)技術(shù)人員，他們因申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)認(rèn)可，與藥品監(jiān)督管理部門結(jié)成藥事行政法律關(guān)系；因承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)，同所在單位結(jié)成內(nèi)部的藥事管理關(guān)系，井同患者結(jié)成醫(yī)患關(guān)系。機(jī)構(gòu)和組織，公民個(gè)人結(jié)成醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系，與內(nèi)部職工結(jié)成管理關(guān)系。 29 （ 2）機(jī)構(gòu)和組織 包括法人和非法人的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房等企事業(yè)單位，大致分為三種情況； 以藥品監(jiān)督管理相對(duì)人的身份，同藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)結(jié)成藥事行政法律關(guān)系。 （ 1）國家機(jī)關(guān) （ 2）機(jī)構(gòu)和組織 （ 3）公民個(gè)人（自然人） 28 （ 1）國家機(jī)關(guān) 作為法律關(guān)系主體的國家機(jī)關(guān)主要分為兩種情況，一是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門和有關(guān)部門，依法與其管轄范圍內(nèi)的相對(duì)方，結(jié)成藥事行政法律關(guān)系。 27 法律關(guān)系主體是法律關(guān)系的參加者；在法律關(guān)系中一定權(quán)利的享有者和一定義務(wù)的承擔(dān)者。 26 法律關(guān)系是在法律規(guī)范調(diào)整社會(huì)關(guān)系中形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。 25 （四）藥事管理法的法律關(guān)系 法律關(guān)系是在法律規(guī)范調(diào)整社會(huì)關(guān)系中形成的人們之間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。 24 藥事管理法律 由全國人大常委會(huì)制定的單獨(dú)的藥事管理法律有 《 中華人民共和國藥品管理法 》 。 23 例如： 1985年我國加入 《 1961年麻醉藥品單一公約 》 和 《 1971年精神藥物公約 》 以及 2022年 11月我國加入世界貿(mào)易組織（ WTO），該組織的法律條文如 《 馬拉咯什建立世界貿(mào)易組織協(xié)定 》 （ 《 WTO協(xié)定 》 ）等，它對(duì)我國具有約束力。 21 5．藥事管理地方性法規(guī) 由各省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會(huì)制定的藥事管理法規(guī)，效力低于憲法、法律及行政法規(guī)。 20 4．藥事管理規(guī)章 由國家食品藥品監(jiān)督管理局依法定職權(quán)和程序，制定、修訂、發(fā)布的 《 藥品注冊(cè)管理辦法 》 、 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 、 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 。 與藥事管理有關(guān)的法律有 《 刑法 》 、《 民法 》 、 《 行政處罰法 》 、 《 行政訴訟法 》 、 《 行政復(fù)議法 》 、 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 、《 計(jì)量法 》 、 《 廣告法 》 、 《 價(jià)格法 》 、《 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 》 、 《 反不正當(dāng)競爭法 》 、 《 專利法 》 等。主要種類： 1．憲法 2．藥事管理法律 3．藥事管理行政法規(guī) 4．藥事管理規(guī)章 5．藥事管理地方性法規(guī) 17 1．憲法 憲法是我國的根本法，是全國人大通過最嚴(yán)格的程序制定的，具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件，是我國所有法律，包括藥事管理法的重要淵源。 15 我國正式的法律淵源或法律形式
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