知情同意書的內容要求及樣板-文庫吧資料
2024-08-02 03:27本頁面
【正文】 你的癌癥惡化，或你不能遵照研究計劃去做，我們也會讓你退出研究。如果你決定退出，你不會喪失本來你會得到的受益。我或研究人員能否決定中止我參加這次研究？你有權在任何時候，以你選擇的任何理由退出試驗，停止服藥。如果我決定不參加這些研究，我有哪些選項？是否參加這次研究，這是你的選擇。這次研究使你的癌縮小或幫助你延長生命的機會很小。如果你的副作用很嚴重，我們會決定減少你的劑量，或停止給予你這種研究藥物。在研究期間你不要哺乳你的孩子。在研究期間你不要懷孕或生育孩子。在這次研究中所用藥物可能引起死亡。我們在下面跟你列出可能的副作用。大多數這些檢查是患你那種癌的病人都要做的。如研究藥物對你有副作用，我們將給你治療。服用較低劑量藥物時你可能有的副作用，要比服用較高劑量時小。大概有 病人參加這次研究。我們將依次給新的一組 病人增加劑量直到有些病人有嚴重副作用。先給一些病人最低劑量。然后，未來的研究（II期試驗）將是檢驗這種藥物對癌癥是否有用?；颊咝彰? 簽名： 日期： 見證人姓名： 簽名： 日期： 模板2：本次研究的目的是什么？我們邀請你參加I期臨床研究。這項研究有誰來做的？本研究由*****來實施并合作完成。如果您決定參加，我們會請您簽一張知情同意書。如果您參加研究也可以隨時退出，不需要任何理由。但任何可識別您個人的信息都不會使用。所有計算機中的信息將用密碼加以保護。只有相關人員才能察看您的醫(yī)療紀錄，以便于他們檢查所收集信息的準確性，并確保研究正常進行。但您也不會由于參與本研究而得到任何報酬。研究有危險嗎？如果您同意參加該研究，我們只需要將您手術術后的組織取走，對您身體沒有任何影響。本研究的目的運用***手段，建立開發(fā)**篩選及早期診斷的新技術，提高肺癌的早期診斷率及病人的5年生存率。事實上，腫瘤在人體內的最早變化可能是生化水平的改變，因此尋找肺癌早期診斷的***標志物，尤其是***標志物，對于建立肺癌的大規(guī)模篩選及早期診斷技術，提高肺癌的早期診斷率及病人的5年生存率具有重要的意義。但這些診斷手段對肺癌的早期診斷幫助不大；因為影像學僅能發(fā)現直徑1cm以上的腫塊，而纖支鏡等主要是用于對腫塊進行病理活檢的技術，用來進行腫瘤良惡性鑒別及腫瘤性質的病理診斷。流行病學調查的研究發(fā)現，早期診斷、早期治療是提高肺癌總體生存率的最關鍵的因素?？偵媛试?0％～15％，在許多國家5年生存率10％。在世界范圍內，發(fā)病率最高的惡性
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