知情同意書的內(nèi)容要求及樣板-預(yù)覽頁
【正文】 夠理解。說明如果有關(guān)于研究的問題、出現(xiàn)損傷或權(quán)利方面的問題，應(yīng)與誰聯(lián)系說明人體研究對象是自愿參加研究項目、人體研究對象可以中途退出、研究人員/資助者有權(quán)終止人體研究對象參與研究項目1說明研究中的新發(fā)現(xiàn)將提供給人體研究對象，研究的經(jīng)費來源和是否有利益沖突，以及人體研究對象將得到一份有簽名、有日期的知情同意書的復(fù)印件1有知情同意的陳述；在信息保密性部分，授權(quán)發(fā)布醫(yī)療或研究數(shù)據(jù)；說明知情同意書不會讓人體研究對象放棄任何權(quán)利1有適當(dāng)?shù)暮灻腿掌谔顚懱?；如果需要，有人體研究對象的同意書（Assent），有證人。請您認(rèn)真閱讀這份介紹，并和您的醫(yī)生、家人和朋友討論。雖然近二十年來，在肺癌治療的許多方面取得了很大進展，但預(yù)后沒有明顯的改善。目前臨床上對肺癌的診斷主要依靠痰脫落細(xì)胞學(xué)、纖支鏡檢查或經(jīng)皮肺活檢、及影像學(xué)檢查等。多年來，人們一直致力于肺癌診斷的*****的尋找和開發(fā)。需要花銷或有報酬嗎？參與該研究，您不需要花錢。任何電子傳輸?shù)男畔⒍紝匦旅源_保信息的保密性。我必須參加嗎？參與該研究完全自愿，而不是被迫參加。您會保留一份該同意書的副本和這份介紹。我們這次試驗是要為一種叫做 的研究藥物找到對人安全的劑量。如果這種藥物沒有引起副作用，就會給其他病人高一些劑量。我們會（或不會）給你服用劑量不斷增加的這種研究藥物。我們將進行檢查以監(jiān)測你的癌癥和安全。我們并不知道這種藥物所有可能的副作用。如果你在性方面比較活躍，你必須用避孕藥具。我如何能從這次研究中受益？這次研究的主要目的是檢驗這個研究藥物的安全性，而不是治療你的癌癥。如果你決定不參加這次研究，你可：l 在另一項研究中服用不同的研究藥物；l 接受治療你癌癥的標(biāo)準(zhǔn)治療；l 姑息治療，或減輕你的疼痛或其它癥狀的治療；l 不進行任何治療。你的醫(yī)生仍然會像以前一樣照料你。然而，你和你保險公司要對屬于通常醫(yī)療部分的那些程序（例如CT掃描和常規(guī)血液檢查）付費。他們幫助研究組償付這次研究的費用。你的醫(yī)療信息，包括你的癌癥類型以及你對治療的反應(yīng)，必要時將被研究組成員利用。僅在醫(yī)院倫理委員會判定研究是合乎倫理的時候，才會利用你的樣本。是/否 我的血和/或組織樣本可以儲存為未來研究使用。我相信，他/她理解了這份同意書描述的信息，并自由地表示同意參加?；颊咭庖姡? 患者簽字： 患者家屬簽字： 日期：20 年 月 日 完美WORD格式編輯
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