【正文】 的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí)行新技術(shù)、新業(yè)開(kāi)展患者（家屬）知情同意制度。 可能引起強(qiáng)烈過(guò)敏反應(yīng)的藥物及其敏感試驗(yàn)：如青霉素、普魯卡因、碘造 影劑等。 第 7 頁(yè) 共 27 頁(yè) 技術(shù)方法本身沒(méi)有生命危險(xiǎn)，但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大，給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也必須事先征得患者同意，并且講明花費(fèi)與治療效果之間的關(guān)系，如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會(huì)。 某些特殊藥品的使用需簽署特殊藥品使用知情同意書(shū)。 如果患者意識(shí)清楚并有法定的行為能力，一般情況下要求由患者自己親自簽字。 ， 患者沒(méi)有法定的行為能力時(shí)，如 12 歲以下兒童，精神患者、昏迷、休克、雙手外傷無(wú)法；簽字等，必須有其法定代理人或近親屬代理簽字。 （ 3）一般情況下沒(méi)有危險(xiǎn)，但是因患者病情危重，有可能引起意外風(fēng)險(xiǎn)的操作，如心臟病患者、顱內(nèi)壓升高患者插入氣管導(dǎo)管、胃管、胃鏡或支氣管鏡等內(nèi)鏡檢查，插入膀朧鏡或?qū)蚬艿瓤赡芤饛?qiáng)烈神經(jīng)反射，易引起心臟停跳等情況。 （ 6）診斷不明確等情況下的試驗(yàn)性的診斷或治療方法，如發(fā)熱待查試驗(yàn)性藥物治療、開(kāi)腹腔探查手術(shù)等。 （ 9）其他。 （ 4）麻醉知情同意書(shū)，由麻醉科設(shè)計(jì)使用。 （ 3）必須將有關(guān)問(wèn)題用群眾能夠聽(tīng)懂的語(yǔ)言，詳細(xì)、客觀、準(zhǔn)確、真實(shí)地向患者及其家屬解釋清楚，并用科學(xué)的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)記載在知情同意書(shū)或病歷中，包括診斷、治療或檢查名稱(chēng)，手術(shù)、治療或檢查等過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥或風(fēng)險(xiǎn)的程度及其后果，然后由患者和醫(yī)師簽字。 （ 7）患者沒(méi)有法定的行為能力時(shí)，如 12 歲以下兒童，精神 第 12 頁(yè) 共 27 頁(yè) 患者、昏迷、休克、雙手外傷無(wú)法簽字等，必須有其法定代理人或近親屬代理簽字。由于全民法制意識(shí)的提高，社會(huì)的進(jìn)步，尊重患者的人格已成為社會(huì)的時(shí)尚和理念，醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的 知情同意已成為當(dāng)前的法律共識(shí)，醫(yī)患溝通的橋梁。（ 3）知情同意權(quán)在醫(yī)療活動(dòng)中的應(yīng)用。在現(xiàn)實(shí)生活中，人們除了衣食住行消費(fèi)之外，還有其他許多領(lǐng)域的消費(fèi)，如醫(yī)療服務(wù)。 醫(yī)療服務(wù)的提供者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)特別巨大 。 “ 知情同意權(quán) ” 的前提，是確認(rèn)醫(yī)患是一種 “ 特殊 ” 消費(fèi)關(guān)系。這說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者所采取的任何醫(yī)療措施都必須向患者和親屬詳細(xì)告知，但患者由于不懂得醫(yī)學(xué)知識(shí)，醫(yī)務(wù)人員必須用通俗易懂的形式盡量向患者說(shuō)明情況，讓患者知道治療措施的不足和副作用，甚至危險(xiǎn)性。 患者的知情同意權(quán)早在 18 世紀(jì)就已經(jīng)提出來(lái)了（注釋 2），1957 年美國(guó)法院的判決創(chuàng)造了知情同意權(quán)這一詞匯，從此確立了患者的知情同意權(quán)，這一法律概念很快被美國(guó)各州所接受，并傳輸?shù)絿?guó)外。此種做法體現(xiàn)了 “ 生命的權(quán)利神圣不可侵犯 ” ，任何人對(duì)自己的身體都有決定權(quán)和控制權(quán)。任何人，任何組織，不得以任何手段剝奪公民的生命健康權(quán)。醫(yī)患雙方在誠(chéng)信的前提下，醫(yī)方應(yīng)做到診斷明確，治療措施得當(dāng)，康復(fù)快經(jīng)濟(jì)損失少，但涉及患者本人隱私的地方應(yīng)尊重患方的意愿，特別是對(duì)一些頑癥的治療更要尊重患者的意見(jiàn)，以避免對(duì)患者產(chǎn)生不利的治療和康復(fù)，如患者被診斷為惡性腫瘤，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)男问较蛴H屬告知，有關(guān)病情惡化、愈后不良不要輕易告訴患者本人，醫(yī)方應(yīng)采取謹(jǐn)慎的方式履行告知，并尊重患者的隱私權(quán)。 “ 在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將病人的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢(xún)，但是應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。 所采用的治療儀器和藥品等的療效、副作用等問(wèn)題。即可能采用的各種治療措施的內(nèi)容、通常能夠達(dá)到的效果、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等。 （二）患者的同意權(quán) 患者在知情的基礎(chǔ)上作出的同意，是患者自己決定權(quán)的重要體現(xiàn)。例如，患者出于宗教信仰拒絕輸血、患了不宜懷孕的疾病的患者堅(jiān)持要懷孕等，在此種情形下，即使在醫(yī)生看來(lái)患者的選擇是不明智的，甚至?xí)＜盎颊叩纳唤?jīng) 患者同意也不能對(duì)患者進(jìn)行輸血、流產(chǎn)的治療。所以，必須根據(jù)個(gè)案的具體情況來(lái)具體分析。 同意的范圍 即使患者同意治療，仍有一個(gè)同意范圍的問(wèn)題。法院也允許醫(yī)生運(yùn)用他正常的理智的判斷擴(kuò)大手術(shù)范圍，即如果手術(shù)中出現(xiàn)了不可預(yù)見(jiàn)的情況需增加治療，而患者又不能作出同意，則醫(yī)生可以擴(kuò)大原同意的范圍，但這種范圍的擴(kuò)大必須以緊急治療行為為前提。醫(yī)療知情同意權(quán)是對(duì)醫(yī)療行為的理解和約束，其原則是為了達(dá)到療效最佳、安全無(wú)害、痛苦最小、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠等目的，同時(shí)也使患者的經(jīng)濟(jì)損失降到最低限度。 2024年 1 月，原告因腹痛難忍，前往醫(yī)院檢查， b 超顯示原告左側(cè)囊腫與包塊達(dá) 厘米。 本案爭(zhēng)議的焦點(diǎn)是醫(yī)院未經(jīng)患者同意切除組織是否侵害了患者的知情權(quán)，是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。被告存在的過(guò)錯(cuò)醫(yī)療行為與原告左輸卵管積水之間因果關(guān)系不能排除，故被告應(yīng)對(duì)原告患左側(cè)輸卵管積水付損害賠償責(zé)任。此類(lèi)案件的審理結(jié)果對(duì)醫(yī)務(wù)人員的心理造成了極大的影響，進(jìn)而嚴(yán)重影響了其為患者治療的積極性，然而這正是法律殘酷之所在，因?yàn)楦鶕?jù)法律規(guī)定，未經(jīng)患者同意，醫(yī)生不得對(duì)其進(jìn)行手術(shù)，包括患者同意切除甲組織，則醫(yī)生順便切除其存在病變的乙組織的行為將構(gòu)成侵權(quán)，除非在緊急情況不得已而為 第 22 頁(yè) 共 27 頁(yè) 之。一方面，由于情況緊急、患者家屬的文化素質(zhì)和理解能力，以及醫(yī)生口頭提供情況的真實(shí)性、準(zhǔn)確性等因素的存在，可能無(wú)法真正實(shí)現(xiàn)患者的知情權(quán) 。在緊急情況下無(wú)法書(shū)面告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確要求其在事后臨床醫(yī)務(wù)人員或其他相關(guān)醫(yī)療服務(wù)人員忠實(shí)、詳細(xì)進(jìn)行的記錄上簽字證明，作為醫(yī)學(xué)證明材料。在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常要求患者或其家屬簽訂某些協(xié)議，如輸血協(xié)議、麻醉同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)等，這些協(xié)議無(wú)一例外地均以免責(zé)或限制責(zé)任條款為主。而且，在告知時(shí)應(yīng)當(dāng)注意保護(hù)患者的隱私權(quán)，對(duì)于在醫(yī)療活動(dòng)中獲知的患者隱私，未經(jīng)患者本人同意，不得向他人泄露。 知情同意的概念是在第二次世界大戰(zhàn)后紐倫堡審判中提出的，在第二次世界大戰(zhàn)中，納粹集中營(yíng)的納粹醫(yī)生強(qiáng)迫受害者接受非人道的人體實(shí)驗(yàn)，其行為令人發(fā)指、觸目驚心， 1946 年在紐倫堡審判中，人們深刻的意識(shí)到?jīng)]有征得受試者同意而對(duì)其進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的道德和法律問(wèn)題，國(guó)際社會(huì)對(duì)法西斯醫(yī)學(xué)研究的罪行進(jìn)行反思的第一個(gè)結(jié)果就是在 1947 年通過(guò)了《紐倫堡法典》。 ” 在我國(guó)《合同法》第五十三條中明確規(guī)定。為了確保本次試驗(yàn)順利進(jìn)行并充分保障您的權(quán)益，在您同意參加之前，您需要清楚知道以下相關(guān)信息： 一、開(kāi)展臨床試驗(yàn)的介紹 臨床試驗(yàn)。 四、受益 凡參加驗(yàn)證的患者由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生為您檢查、治療，對(duì)您的疑問(wèn)進(jìn)行解答，為您提供及時(shí)、周到的醫(yī)療服務(wù)。我院倫理委員會(huì)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、實(shí)施者可以查閱您的資料，但是都不得對(duì)外披露其內(nèi)容。 醫(yī)院主要研究者：聯(lián)系電話(huà)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：聯(lián)系電話(huà)： 第 27 頁(yè) 共 27 頁(yè) 如果您已充分理解并同意上述內(nèi)容，請(qǐng)?jiān)诒局橥鈺?shū)右下方簽字確認(rèn)。