【正文】 情況下 重大的治療或檢查方法必須有主治醫(yī)師以上人員本人，親自與患者及其家屬談話并簽署知情同意書，特殊情況下（比如夜班、急診）可由住院醫(yī)師辦理，但是應(yīng)將談話內(nèi)容和結(jié)果及時(shí)向上級醫(yī)師報(bào)告。 第 10 頁 共 27 頁 （ 8）技術(shù)方法本身沒有生命危險(xiǎn)，但是經(jīng)濟(jì)花費(fèi)大，給患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也必須事先征得患者同意，并且講明花費(fèi)與治療效果之間的關(guān)系，如有可能應(yīng)給患者一個(gè)在高花費(fèi)和低花費(fèi)治療方法之間的選擇機(jī)會。 第四篇：淺談醫(yī)療活動中患者的知情同意權(quán)淺談醫(yī)療活動中患者的知情同意權(quán) 論文摘要：知情同意權(quán)由知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)密切相連的權(quán)利組成，知情權(quán)是同意權(quán)得以存在的前提和基礎(chǔ)，同意權(quán)又是知情權(quán)的價(jià)值體現(xiàn)，強(qiáng)調(diào)患者的知情同意權(quán)，主要目的在于通過賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員相應(yīng)的告知義務(wù)，使患者在了解自己將面臨的風(fēng)險(xiǎn)、付出的代價(jià)和可能取得的收益的基礎(chǔ)上自由作出選擇，從而維護(hù)患者的利益，改變患者的弱勢地位。 由于醫(yī)療服務(wù)的全過程直接關(guān)系 到消費(fèi)者的今后健康乃至生命，因而，從消費(fèi)過程的心理狀態(tài)看，醫(yī)療服務(wù)的提供者居于優(yōu)勢，消費(fèi)者處于劣勢，通常消費(fèi)者不敢對服務(wù)本身提出質(zhì)疑。我國《民法通則》第 98 條 “ 公民享有生命健康權(quán) ” ，具體表現(xiàn)為公民對于自己的生命安全、身體組織、器官的完整以及身體的生理機(jī)能和心理狀態(tài)的健康所享有的權(quán)利。 患 者的病情。通常情況下，書面的、口頭的、默示的同意被視為具有相同的法律效力。被告的行為已導(dǎo)致原告殘疾，給原告帶來巨大的心理壓力和精神損失。因此，一旦醫(yī)療糾紛被訴諸法院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將無法舉證證明自己已盡到告知義務(wù)，或無法提供患方的書面簽字，而承擔(dān)敗訴責(zé)任。無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字 。研究結(jié)果將在不泄露您的身份的前提下因科學(xué)目的而發(fā)表。 五、自愿參加與退出 試驗(yàn)前請您對本次臨床試驗(yàn)做詳細(xì)的了解，醫(yī)院和醫(yī)生有義務(wù)向您提供與該臨床試驗(yàn)有關(guān)的信 息資料，為您解釋您所關(guān)心的問題，然后由您自愿決定是否參與臨床試驗(yàn)治療，您有權(quán)在驗(yàn)證的任何階段退出，中途退出、隨訪不會影響對您的常規(guī)治療。 注釋： 這是 1964 年在芬蘭首都赫爾辛基召開的第 18 屆世界醫(yī)學(xué)大會上通過的《赫 爾辛基宣言》中提出的。 所以為了切實(shí)有效地保障患者的知情同意權(quán)，維護(hù)患者的利益，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行告知義務(wù)時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)： （一）履行告知、取得同意的形式。 原告王某訴稱， 1998 年 1 月，原告在被告處（某婦幼保健院）剖腹生產(chǎn)，出院后感腹部疼痛，于當(dāng)年 3 月又入住被告處，但未能治愈。關(guān)于患者同意的能力，或稱自己決定的能力，它取決于患者 第 19 頁 共 27 頁 理解治療的性質(zhì)和目的的能力，包括如接受治療將對身體所作的處置、不治療的可能的后果、理解醫(yī)生對其說明的各種危險(xiǎn)及副作用等。 醫(yī)院規(guī)章制度中與其利益有關(guān)的內(nèi)容。知情同意權(quán)在西方國家已存在多年，并得到醫(yī)患雙方的共識，這一學(xué)說最早來源于《紐倫堡法典》（注釋 3），具體表現(xiàn)為個(gè)人有意識的同意和允許的自我控制權(quán)、決定權(quán)，讓知情同意權(quán)真正融入我們的實(shí)踐行動中，使之成為患方一項(xiàng)真正的權(quán)利。這一民事行為本身符合消費(fèi)法律關(guān)系的特性，應(yīng)適用《消》法，患者 作為消費(fèi)者理應(yīng)享有《消》法所賦予的各項(xiàng)權(quán)益。 （ 5）如果涉及到保護(hù)性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬決定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽 字的 “ 授權(quán)委托書 ” 。使用具有毒性或成癮性的藥物：如嗎啡類止痛藥物、化療藥等有強(qiáng)烈毒性或嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物。 。是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。 第 3 頁 共 27 頁 其他。 胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。 各科室有的特殊手術(shù)或操作知情同意書，比如心導(dǎo)管檢查、冠脈支架手術(shù)、心電生理等介入治療、生殖醫(yī)學(xué)、化學(xué)治療等，由各科室按照統(tǒng)一格式并根據(jù)本專業(yè)技術(shù)特點(diǎn)設(shè)計(jì)，各科應(yīng)統(tǒng)一談話內(nèi)容及其要求?；颊邿o近親屬的或者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。 輸血及使用血液制品。更多醫(yī)院規(guī)章制度及二甲創(chuàng)建條款 資料微信： hwhtm（ 2）胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻竇穿刺、腦室引流等各科各種侵入性的診療操作。 （ 2）一般情況下重大的治療或檢查方法必須有主治醫(yī)師以上人員，手術(shù)必須有手術(shù)者本人，親自與患者及其家屬談話并簽署知情同意書，特殊情況下（比如夜班、急診）可由住院醫(yī)師辦理，但是應(yīng)將談話內(nèi)容和結(jié)果及時(shí)向上級醫(yī)師報(bào) 告。知情同意權(quán)是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（以下簡稱《消》法）中給予消費(fèi)者的9 項(xiàng)權(quán)利之一， “ 同意 ” 是醫(yī)療合同中的一項(xiàng)權(quán)利。自然而然成為醫(yī)務(wù)人員免責(zé)的 條款，也是避免醫(yī)療糾紛發(fā)生的根本措施。 ” 第 17 頁 共 27 頁 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第 11 條規(guī)定。同意作為醫(yī)療合法的理由，有時(shí)與傳統(tǒng)的倫理原則相矛盾，尤其是當(dāng)醫(yī)生的治療方案對患者無害甚至有利時(shí)。知情同意權(quán)在醫(yī)療活動中的應(yīng)用，其目的是 對患者人權(quán)的尊重。在切除一側(cè)病變?nèi)榉繒r(shí)對另一側(cè)進(jìn)行了探查，將該 “ 病變組織 ”順便切除等等。應(yīng)當(dāng) 明確患者知情同意權(quán)的主體是患者本人，只是在特殊情況下才能由他人行使。本臨床試驗(yàn)如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，醫(yī)院將根據(jù)損害程度，依據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行賠償。 作為本次臨床驗(yàn)證的研究者，我已經(jīng)詳細(xì)向您告知了上述內(nèi)容。 “ 造成對方人身傷害的免責(zé)條款無效 ” 。最高法院證據(jù)規(guī)則的司法解釋出臺以后，部分地方在緊急情況下履行告知義務(wù)無法書面告知時(shí)，采用了錄音錄像等方式加以記錄，這也是值得借鑒的。法院經(jīng)審理后認(rèn)為，醫(yī)院接受患者求診并予以診治，醫(yī)患雙方即形成醫(yī)療合同關(guān)系。依傳統(tǒng)，醫(yī)生不可以擴(kuò)大患者同意的范圍。 第 18 頁 共 27 頁 告知患者需要的費(fèi)用。 近幾年來，我國在醫(yī)療行業(yè)的執(zhí)業(yè)中以憲法為基礎(chǔ)以民法為 第 16 頁 共 27 頁 前提出臺了有關(guān)的法律、行政法規(guī)、地方法規(guī)等等，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展。對患者，它是權(quán)利 。（ 2）醫(yī)生的告知義務(wù)和患者的同意權(quán)。 簽署知情同意書的方法 （ 1）統(tǒng)一格式的 “ 特殊 檢查（治療）知情同意書 ” ，主要適用于各種基本穿刺，以及各科室的小手術(shù)等簡單的操作。 如果涉及到保護(hù)性醫(yī)療制度，可以先向其親屬解釋，請其親屬決定是否向患者講清楚病情及治療方法，如果患者家屬不同意告知患者，必須由患者簽署委托家屬代理簽字的 “ 授權(quán)。 在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前，各