知情同意書的內(nèi)容要求及樣板-在線瀏覽
2024-08-30 03:27本頁面
【正文】 檢、及影像學檢查等。對于原位癌或直徑小于1cm的腫瘤，用這些傳統(tǒng)的手段是無法診斷的。多年來，人們一直致力于肺癌診斷的*****的尋找和開發(fā)。您為什么被選上了？我們邀請您參加該研究是發(fā)現(xiàn)您患有肺癌并將進行手術(shù)治療，我們將收集您術(shù)后的***組織標本，進行深入研究。需要花銷或有報酬嗎？參與該研究，您不需要花錢。我的信息是保密的嗎？研究過程中，關(guān)于您的所有信息都嚴格保密。任何電子傳輸?shù)男畔⒍紝匦旅源_保信息的保密性。該研究的結(jié)果可能在醫(yī)學會議上報告和在科技雜志上發(fā)表。我必須參加嗎？參與該研究完全自愿，而不是被迫參加。不管您的決定是什么，都不會影響您的正常治療或您與醫(yī)護人員關(guān)系。您會保留一份該同意書的副本和這份介紹。如需要更多的信息，我應(yīng)該和誰聯(lián)系？讀完該介紹并與您的醫(yī)生討論后，如果您還有其他問題或顧慮，請與以下人員聯(lián)系：研究人員： 電話號碼地址： 誰批準了該研究的進行？本研究已由以下倫理委員會批準： 任何人對本研究有疑問或是投訴，都可以與以下人員直接聯(lián)系： 我在此同意參加該研究。我們這次試驗是要為一種叫做 的研究藥物找到對人安全的劑量。這次研究的程序是什么？我們將給不同的病人不同劑量的這種研究藥物。如果這種藥物沒有引起副作用，就會給其他病人高一些劑量。然后我們將終止研究。我們會（或不會）給你服用劑量不斷增加的這種研究藥物。我們將給你藥物每周/每月 次，藥片吞服（或注射入靜脈，或注射入肌肉）。我們將進行檢查以監(jiān)測你的癌癥和安全。預期的檢查和程序用藥前2天血液檢查第1天血液檢查：在你服藥后的1和2小時第8天血液檢查第15天血液檢查第22天血液檢查第28天體檢、胸片、核磁共振和活檢第29天開始第二個周期（每28天再次讓病人服藥，檢查如前，共 月）如果我參加這次試驗我面臨的風險是什么？我們并不知道這種研究藥物的所有副作用，因為它在動物身上做過試驗，但沒有在（或僅在一些）人身上做過。我們并不知道這種藥物所有可能的副作用?？赡艿母弊饔贸Ｒ姡?00人中21100人可能出現(xiàn)此類副作用）偶見（每100人中520人可能出現(xiàn)此類副作用）罕見（每100人中14人可能出現(xiàn)此類副作用）即發(fā)（服藥后12天內(nèi)）惡心（可逆）嘔吐（可逆）輕度/中度過敏反應(yīng)（可逆）嚴重過敏反應(yīng)（可治或難以治療）速發(fā)（服藥后幾周內(nèi)
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