最新醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)崗位職責(zé)doc-文庫(kù)吧資料
2024-07-31 06:47本頁(yè)面
【正文】 1. 樹立“質(zhì)量第一”的思想，協(xié)助質(zhì)量部長(zhǎng)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。（六）、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：SSDYFZZ006版本號(hào)：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān)；2. 負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、退回醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；3. 驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)；4. 驗(yàn)收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；5. 應(yīng)按照“醫(yī)療器械驗(yàn)收程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；6. 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7. 驗(yàn)收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。13. 負(fù)責(zé)印鑒、介紹信和各技術(shù)資料的管理。11. 負(fù)責(zé)公司檔案的管理。9. 負(fù)責(zé)公司的報(bào)刊雜志的訂閱和函件的發(fā)送。7. 負(fù)責(zé)公司文件和外部文件的收取、編號(hào)、傳送、催辦、歸檔。（五）、行政部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：SSDYFZZ005版本號(hào)：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理1. 認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，圍繞公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)開展本部門的工作；2. 根據(jù)公司安排、組織員工培訓(xùn)教育，并規(guī)范建檔，妥善保管；3. 配合做好質(zhì)量體系文件的管理工作，對(duì)質(zhì)量文件在公司的發(fā)放，回收等管理控制工作負(fù)責(zé)；4. 了解和掌握各類質(zhì)量活動(dòng)原始記錄表格的使用情況，合理地保證其供給；5. 組織公司直接接觸醫(yī)療器械人員的健康檢查，并負(fù)責(zé)人員健康檔案的管理工作。7. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；8. 督促銷售人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》，銷售醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)貨單位的合法資格，索要購(gòu)貨單位的合法證照；9. 督促銷售人員對(duì)售出醫(yī)療器械的銷售或使用情況進(jìn)行跟蹤了解，防止醫(yī)療器械售出較長(zhǎng)時(shí)間后大量退回；10. 組織銷售人員積極銷售近效期或在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的合格醫(yī)療器械，避免造成損失；11. 督促銷售人員定期或不定期地征詢用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見并將意見及時(shí)歸納整理后反饋給有關(guān)部門；12. 督促銷售人員做好銷售記錄，記錄保存應(yīng)超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不得少于三年；13. 配合質(zhì)量部門處理好醫(yī)療器械售后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；14. 發(fā)現(xiàn)售出醫(yī)療器械出現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)立即報(bào)告；15. 組織建立客戶資料檔案，并妥善保管備查。在分管副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織部門員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》等國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)，組織員工認(rèn)真履行本部門職能；8. 在部門工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，維護(hù)質(zhì)量體系環(huán)節(jié)的正常運(yùn)行；9. 督促保管人員嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分區(qū)、分類儲(chǔ)存及色標(biāo)管理；10. 督導(dǎo)醫(yī)療器械的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作，保證醫(yī)療器械的儲(chǔ)存安全；11. 加強(qiáng)退貨醫(yī)療器械與不合格醫(yī)療器械的管理與控制工作；12. 每月組織一次庫(kù)存盤查，做到帳帳相符、帳貨相符；13. 督導(dǎo)員工做好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)原始記錄，并妥善保管備查；14. 組織員工搞好庫(kù)房及庫(kù)區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生，做好防火、防盜、防蟲、防鼠、防污染、防霉變等工作；15. 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的日常管理，負(fù)責(zé)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的使用、維修檔案并妥善保管。 二、各級(jí)人員崗位職責(zé)（一）、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：SSDYFZZ001版本號(hào)：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理1. 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量政策、法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)公司的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2. 主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能；3. 主持質(zhì)量體系評(píng)審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司醫(yī)療器械質(zhì)量的情況匯報(bào)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)采取的有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)；4. 正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5.
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