醫(yī)療器械崗位職責(zé)doc-文庫吧資料
2025-07-23 19:13本頁面
【正文】 的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)，立即上架，其他醫(yī)療器械一般在收貨后48小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收；、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；，做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄應(yīng)按規(guī)定存至超過醫(yī)療器械有效期兩年，無效期的，不得少于五年。依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。、首營(yíng)品種及供貨方業(yè)務(wù)員資質(zhì)材料、委托書及質(zhì)保協(xié)議效期更新相關(guān)資料；。 負(fù)責(zé)擬定藥店的醫(yī)療器械采購(gòu)訂單并及時(shí)報(bào)送給通過審批的合格的供貨企業(yè)。 掌握購(gòu)銷過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場(chǎng)需求和保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)。 購(gòu)進(jìn)前認(rèn)真核對(duì)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍。范圍：適用于公司采購(gòu)員。、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，及時(shí)采取預(yù)防措施防止再次發(fā)生； 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨企業(yè)銷售人員資質(zhì)以及質(zhì)保協(xié)議合法性的審核工作；； 協(xié)助采購(gòu)員處理藥店異常到貨情況； 負(fù)責(zé)藥店經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查工作； 負(fù)責(zé)處理藥店的盤點(diǎn)數(shù)據(jù)； 負(fù)責(zé)門店異常安全應(yīng)急事故的處理工作；xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼：第1頁 共2頁文件名稱采購(gòu)員崗位職責(zé)版本號(hào)01文件編號(hào)XXXQXZZ005201701新定：修訂：√制定人制定日期 審核人審核日期 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 生效日期 變更記錄 目的：明確公司采購(gòu)員的質(zhì)量職責(zé)?！夺t(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并上報(bào)給藥監(jiān)部門。，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄并跟蹤； 。、收貨與驗(yàn)收、陳列及陳列檢查、銷售和售后等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。、修訂、發(fā)送、回收、銷毀、指導(dǎo)及管理歸檔工作；并做好相關(guān)記錄、指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程和職責(zé)的執(zhí)行。范圍：適用于公司質(zhì)量管理員。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼：第1頁 共2頁文件名稱質(zhì)量管理員崗位職責(zé)版本號(hào)01文件編號(hào)XXXQXZZ004201701新定：修訂：√制定人制定日期 審核人審核日期 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 生效日期 變更記錄 目的：明確公司質(zhì)量管理員的質(zhì)量職責(zé)。范圍：適用于公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼：第1頁 共1頁文件名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)版本號(hào)01文件編號(hào)XXXQXZZ003201701新定：修訂：√制定人制定日期 審核人審核日期 批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期 生效日期 變更記錄 目的：明確公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)。職責(zé)：公司企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本職責(zé)負(fù)責(zé)內(nèi)容：、法規(guī)，對(duì)藥店的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，保證消費(fèi)者醫(yī)療器械的安全、有效、及時(shí)、方便；督促企業(yè)員工不斷提高法
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