最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責(zé)doc(已改無錯字)
2022-08-15 06:47:00 本頁面
【正文】 責(zé)辦公用品的發(fā)放及辦公用品的管理。13. 負(fù)責(zé)印鑒、介紹信和各技術(shù)資料的管理。14. 負(fù)責(zé)公司與藥監(jiān)部門的相關(guān)聯(lián)系及辦證、換證的申報等工作。（六）、驗收員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ006版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械入庫質(zhì)量第一關(guān)；2. 負(fù)責(zé)按法定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)醫(yī)療器械、退回醫(yī)療器械逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)；3. 驗收不合格的醫(yī)療器械不得入庫，并報質(zhì)量管理部確認(rèn)；4. 驗收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；5. 應(yīng)按照“醫(yī)療器械驗收程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；6. 驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7. 驗收外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。8. 驗收首營品種、進(jìn)口醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械，均應(yīng)按制度和程序要求嚴(yán)格執(zhí)行；9. 驗收完畢，應(yīng)將抽樣醫(yī)療器械包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；10. 規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；（七）、驗收員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ007版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 堅持“預(yù)防為主“的原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類、合理存放；2. 負(fù)責(zé)對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；3. 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題醫(yī)療器械的相鄰批號、儲存時間較長的醫(yī)療器械，應(yīng)加強養(yǎng)護(hù)并建立養(yǎng)護(hù)檔案；4. 結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理實際，確定重點養(yǎng)護(hù)品種；5. 建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時與質(zhì)量管理部聯(lián)系處理；6. 定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息；7. 做好庫房溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施并記錄；8. 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運行；9. 負(fù)責(zé)計量工作；10. 自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。（八）、驗收員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ008版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 樹立“質(zhì)量第一”的思想，協(xié)助質(zhì)量部長做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。2. 認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專業(yè)知識，對醫(yī)3. 療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。4. 履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。5. 負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量資料歸檔工作。6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作。7. 負(fù)責(zé)計量管理工作，對使用的計最器具建帳卡。（九）、倉庫保管員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ009版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量；2. 憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；3. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；4. 按批正確記載醫(yī)療器械進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳帳相符；5. 搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；6. 按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好色標(biāo)管理、色標(biāo)明顯；7. 醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛；8. 銷后退回的醫(yī)療器
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