最新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)崗位職責(zé)doc(參考版)
2024-07-29 06:47本頁面
【正文】 14。（十三）、維修養(yǎng)護、售后服務(wù)人員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ013版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和公司的規(guī)章，加強質(zhì)量意識；2. 自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，熟悉產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法，努力提高安裝，維修技能；3. 對使用或操作人員提供必要的培訓(xùn)，詳細講解產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，使用方法和注意事項，保證產(chǎn)品的使用效果，避免因使用不當(dāng)而造成損失。（十二）、銷售人員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ012版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 學(xué)習(xí)并熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證監(jiān)督管理辦法（暫行）》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為；2. 嚴(yán)格審核購貨單位的合法資格和購貨人員的合法身份，并索取其合法證照，醫(yī)療器械銷售給無合法證照的經(jīng)營單位和無執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位?！ ⌒诋a(chǎn)品庫（區(qū)）藍色（十）、采購員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ010版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)；2. 堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)；3. 認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；4. 簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；5. 配合質(zhì)量管理部門搞好首次經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；6. 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況、及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)；7. 對購進醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)，了解醫(yī)療器械售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格醫(yī)療器械的善后處理工作，因人為造成質(zhì)量事故而損失的按有關(guān)規(guī)定處理。五距規(guī)范，合理利用庫容；6. 按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好色標(biāo)管理、色標(biāo)明顯；7. 醫(yī)療器械應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛；8. 銷后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨醫(yī)療器械庫（區(qū)），并做好退貨記錄；9. 負責(zé)對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專帳管理；備注：（1）五距： 貨位距不小于100厘米； 垛與墻的間距不小于30厘米； 垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米； 垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米； 垛與地面的間距不小于10厘米。（九）、倉庫保管員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ009版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理1. 加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量；2. 憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；3. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；4. 按批正確記載醫(yī)療器械進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳帳相符；5. 搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。6. 負責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作。4. 履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。（八）、驗收員質(zhì)量管理職責(zé)起草部門：質(zhì)量管理部文件編號：SSDYFZZ008版本號：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營質(zhì)量管理
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