最新醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)崗位職責(zé)doc-展示頁(yè)
2024-08-02 06:47本頁(yè)面
【正文】 重視消費(fèi)者意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；6. 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)；7. 簽署、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件；8. 領(lǐng)導(dǎo)職工質(zhì)量管理，專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn)，提高全員素質(zhì)。協(xié)助對(duì)本部門(mén)員工的崗位培訓(xùn)工作。4. 督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān)，對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體責(zé)任。2. 負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變。11. 認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；12. 在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格遵守國(guó)家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法律法規(guī)；13. 向具有合法資格的單位供應(yīng)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)訂立合同，或者與購(gòu)貨單位訂立年度供貨協(xié)議意向書(shū)；14. 跟蹤了解醫(yī)療器械的銷(xiāo)售情況和質(zhì)量信息，對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告；15. 定期或不定期地征詢(xún)用戶(hù)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和建議，以利改進(jìn)工作；16. 建立醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄和用戶(hù)檔案并按規(guī)定保存。21. 其它相關(guān)工作。XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)崗位職責(zé)質(zhì)量管理部2018年8月修訂XXX有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)崗位職責(zé)目錄一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能 1（一）行政部質(zhì)量管理職能 1（二）質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能 1（三）業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能 2（四）倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能 4（五）財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能 4二、各級(jí)人員崗位職責(zé) 5（一）、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé) 5（二）、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理職責(zé) 5（三）、業(yè)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 6(四)、財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 7（五）、行政部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 8（六）、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) 9（七）、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) 9（八）、驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) 10（九）、倉(cāng)庫(kù)保管員質(zhì)量管理職責(zé) 11（十）、采購(gòu)員質(zhì)量管理職責(zé) 12（十一）、復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé) 12（十二）、銷(xiāo)售人員質(zhì)量管理職責(zé) 13（十三）、維修養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)人員質(zhì)量管理職責(zé) 14XXX有限公司 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)崗位職責(zé) 一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能（一）行政部質(zhì)量管理職能起草部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：SSDYFZN001版本號(hào)：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門(mén)生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理1. 負(fù)責(zé)公司證照的申請(qǐng)、換發(fā)、管理工作；2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件在公司的管理和控制；3. 負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)的組織工作和培訓(xùn)檔案管理工作；4. 負(fù)責(zé)直接接觸醫(yī)療器械的人員健康管理工作；5. 負(fù)責(zé)安全消防設(shè)施的管理。（二）質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能起草部門(mén)：質(zhì)量管理部文件編號(hào)：SSDYFZN002版本號(hào)：起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX起草日期：2018年8月1日審核日期：2018年8月5日批準(zhǔn)日期：2018年8月5日分發(fā)保管：各執(zhí)行部門(mén)生效日期：2018年8月5日修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、法規(guī)和行政規(guī)章，在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)；2. 起草公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；3. 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核；4. 負(fù)責(zé)建立公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢(xún)、不良事件、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及并按時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告；6. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的檢查和驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作；7. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；8. 收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息；9. 協(xié)助對(duì)公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；10. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；11. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械保管、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作；12. 做好入庫(kù)復(fù)核檢查工作；13. 在醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理過(guò)程中認(rèn)真貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦法》，醫(yī)療器械儲(chǔ)存應(yīng)遵守分區(qū)分類(lèi)存放、色標(biāo)管理、按批號(hào)遠(yuǎn)、近堆碼等有關(guān)規(guī)定，保持庫(kù)區(qū)的衛(wèi)生整潔并做好防塵、防潮、防蟲(chóng)、防污染等工作；14. 按照醫(yī)療器械理化性能做好庫(kù)存醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有質(zhì)量疑問(wèn)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理；15. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的效期管理和批號(hào)管理，進(jìn)行質(zhì)量跟蹤；16. 醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量正常；17. 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的使用管理和維護(hù)管理工作，提高倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量保證能力；18. 負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)消防安全設(shè)施的管理和維護(hù)工作；19. 規(guī)范建立醫(yī)療器械檔案、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備使用、管理的資料檔案、倉(cāng)儲(chǔ)消防安全設(shè)施
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