【正文】 一定能發(fā)現(xiàn)。有些上市多年的老藥還不時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 69 ．如何正確閱讀藥品使用說明書 ? 答：藥品的使用說明書一般包括對(duì)這個(gè)藥品各方面的簡單介紹，患者服用前應(yīng)該認(rèn)真地閱讀，特別要認(rèn)真閱讀其中有關(guān)本品適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等方面的介紹，服用藥品一定要遵守說明書的規(guī)定。在這個(gè)合理量范圍內(nèi)，適當(dāng)提高劑量可能會(huì)提高療效，但不是絕對(duì)的。這是值得我們注意的一個(gè)重要問題。然而，在訴訟出現(xiàn)時(shí)，則廠家處于脆弱的地位，以致現(xiàn)在有一種趨勢，把所有的副反應(yīng)一律收入說明書。每個(gè)藥品包裝中應(yīng)有一份適用的說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用。 67 ．藥品的說明書為什么必須規(guī)范 ? 答：藥品說明書應(yīng)依照國家要求的格式及內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制備。這種做法容易形成誤導(dǎo)，引起上述問題。所以對(duì)藥品說明書必須有嚴(yán)格要求以避免類似事故的發(fā)生。因此，對(duì)說明書有嚴(yán)格的要求，其內(nèi)容應(yīng)能保證醫(yī)生和病人按說明書用藥，一般不會(huì)發(fā)生問題。 65 ．應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng) ? 答：藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致，但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時(shí)停用可疑的藥物，及時(shí)使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護(hù)有關(guān)臟器功能的其它藥物。 64 ．怎樣預(yù)防藥品不良反應(yīng) ? 答：藥品不良反應(yīng)的預(yù)防是一個(gè)關(guān)系全社會(huì)的系統(tǒng)工程。有的國家頒布了專門的法規(guī)，由各藥品生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)按年銷售額的一定比例提取藥品不良反應(yīng)基金，用于受害者的救濟(jì)、不良反應(yīng)監(jiān)測、研究事業(yè)的發(fā)展。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。 具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。因果關(guān)系般分為可疑、可能、很可能、肯定等幾種。為解決此問題，強(qiáng)生公司撤消了泰諾的膠囊劑型，并使美國所有的 OTC 藥都開始采用了破壞性包裝。在這些事件影響下，當(dāng)時(shí)美國市場上的 OTC 產(chǎn)品無人購買。 59 ．什么是美國泰諾特濃膠囊的攙假事件 ? 答：泰諾是強(qiáng)生公司的對(duì)乙酰氨基酚系列產(chǎn)品，包括多種劑例如：片劑、膠囊劑、兒童用滴劑等等，這些都屬于非處方 (OTC) ，不憑處方購買，使用非常廣泛。用藥時(shí)一定要遵守說明書規(guī)定的用法用量。 57 ．腎功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么 ? 答：許多藥物能加重腎臟的損害，例如巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥、鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、異煙肼等。用藥過程中還要定期作肝功能化驗(yàn)，一旦發(fā)現(xiàn)肝功能異常，馬上停藥，改用別的藥。 56 ．肝功能不好的病人，用藥應(yīng)注意什么 ? 答：許多藥物能引起或加重患者肝功能的損害，常用的藥物有巴比妥類鎮(zhèn)靜藥、氯丙嗪、苯妥英鈉、消炎痛、異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、甲基睪丸酮及某些抗腫瘤藥等。 54 ．有些藥哺乳期婦女吃了沒有什么不良反應(yīng)，乳兒身上卻出現(xiàn)不良反應(yīng)，這是為什么 ? 答：有些藥品的成分能隨乳母的乳汁排出體外，乳兒吸食了這樣的乳汁，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。有些藥在孕婦身上沒有什么不良反應(yīng)，卻引起了胎兒的異常，不一定是因?yàn)檫z傳。這類不良反應(yīng)有遺傳的傾向。 52 ．哪些藥可能影響兒童的健康 ? 答：國內(nèi)外已有資料表明，鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素有可能損害兒童的聽神經(jīng)，引起耳聾；多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷；胃復(fù)安能引起一些兒童的腦損傷；四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育；感冒通能引起兒童血尿；滴鼻凈 ( 萘甲唑啉 ) 能引起兒童中毒等，兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。 51 ．哪些藥可能影響胎兒的健康 ? 答：許多藥物都可能影響胎兒的健康，如巴比妥類安眠藥、非巴比妥類的安定、安寧、利眠寧，降壓利尿藥硫酸鎂、甘露醇、速尿，解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛，一些抗生素類藥物，麻醉鎮(zhèn)痛藥，激素類，抗甲狀腺藥，抗糖尿病藥，抗癲癇藥，抗癌藥，心血管系統(tǒng)疾病藥物等。 50 ．孕婦用藥要注意什么 ? 答：孕婦用藥，不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害，不少藥物還可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)，損害胎兒的生長發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。海地事件發(fā)生前，已發(fā)生過生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚糖漿，因錯(cuò)用溶劑的死亡事件。近幾年也有類似的事件發(fā)生，如 1996 年拉丁美洲的海地，生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚糖漿，應(yīng)該用甘油作溶劑。 47 ．藥品溶劑能否造成嚴(yán)重不良事件 ? 可能。例如，雷尼替丁可減少胃液分泌，加重乙醇對(duì)胃黏膜的損害；甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性，加重乙醇的中毒反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時(shí)飲酒，則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。長期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對(duì)藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加。 46 ．服藥時(shí)為何不能飲酒 ? 答：酒中含有乙醇。目前國內(nèi)這類藥，有的僅用于結(jié)核病治療，皆不宜用于兒童。尤其是它們具有引起不可逆耳聾的缺點(diǎn)。由于這類藥在我國上市品種眾多，使用十分廣泛，應(yīng)警惕兒童永久性軟組織損傷及成人使用引起肌腱損傷的風(fēng)險(xiǎn)。這是由于動(dòng)物試驗(yàn)表明，這類藥能永久性損傷幼年動(dòng)物承重關(guān)節(jié)部位的軟組織，產(chǎn)生承重關(guān)節(jié)糜爛及其它關(guān)節(jié)病。針對(duì)這些不足，近來又開發(fā)了一類更新的降壓藥——血管緊張素 n 受體拮抗劑，這類藥的干咳及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生率比血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑低，但仍有發(fā)生。但干咳及血管神經(jīng)性水腫是這類藥常見的不良反應(yīng)。然而，到目前為止還沒有肯定的證據(jù)表明這類藥的安全性優(yōu)于一般的非甾體抗炎藥 ( 即解熱鎮(zhèn)痛藥 ) ，它們依然被列入非甾體抗炎藥，并在說明書上載有標(biāo)準(zhǔn)非甾體抗炎藥的“胃腸道不良反應(yīng)”的警告。此研究鞏固了以前此類小型研究結(jié)果。 42 ．解熱鎮(zhèn)痛藥與胃腸出血反應(yīng)有關(guān)嗎 ? 答： 2000 年在英國雜志上發(fā)表了一篇大型薈萃分析結(jié)果表明：經(jīng)常處方的非甾體抗炎藥 (NSAIDs) ，單在英國每年死亡 2000 人。許多人服用維生素、礦物質(zhì)類藥物的同時(shí)還服用其它藥物，也要注意有沒有不 良的相互作用。 40 ．維生素、礦物質(zhì)類會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎 ? 答：維生素、礦物質(zhì)方面的藥物也必須按規(guī)定的適應(yīng)證法用量服用，否則也能引起不良反應(yīng)，甚至引起殘疾或死亡。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，國內(nèi)外都是如此。 38 ．中藥、西藥一起吃，會(huì)不會(huì)增加不良反應(yīng) ? 答：中藥、西藥聯(lián)用，有時(shí)能起到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是有時(shí)候合并用藥不一定能提高療效，反而會(huì)增加不良反應(yīng)，這里面的情況非常復(fù)雜，應(yīng)充分聽取醫(yī)生的意見，醫(yī)生也應(yīng)該加強(qiáng)這方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。 37 ．許多人治病時(shí)，好幾種藥一起吃，這樣好不好 ? 答：有些人病情復(fù)雜，需要同時(shí)服用兩種或兩種以上的藥品，這種合并用藥有時(shí)也能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但是國內(nèi)外許多調(diào)查的結(jié)果表明，合并用藥的品種數(shù)越多，不良反應(yīng)的發(fā)生率越高，應(yīng)該引起重視。再如阿司匹林的副產(chǎn)物乙酰水楊酰水楊酸及乙酰水楊酸酐能引起哮喘、慢性蕁麻疹等不良反應(yīng)。如 20 世紀(jì) 60 年代丹麥曾發(fā)生非那西丁引起發(fā)紺而致死事件。為了控制這類副產(chǎn)物，在藥品標(biāo)準(zhǔn)中有相應(yīng)的檢查項(xiàng)目，把這些副產(chǎn)物控制在安全范圍內(nèi)。許多人服用滋補(bǔ)藥的同時(shí)，還服用其它的處方藥、非處方藥，滋補(bǔ)藥與其它藥也會(huì)發(fā)生不良的相互作用，應(yīng)該密切注意。 35 ．滋補(bǔ)藥會(huì)引起藥品不良反應(yīng)嗎 ? 答：滋補(bǔ)藥本身也是藥，藥品本身都有兩重性，不但要遵守規(guī)定的用法用量、不能濫用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反應(yīng)。因此，同化學(xué)藥品一樣，中藥也規(guī)定有適宜的使用劑量。 34 ．中藥的劑量越大、療效就一定越好嗎 ? 答：不能這么認(rèn)為。這種說法對(duì)嗎 ? 答：中草藥之所以能有治療作用，是因?yàn)槠渲泻杏行У乃幬锘瘜W(xué)成分，這些成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)一般比較復(fù)雜，也不會(huì)只對(duì)某個(gè)器官發(fā)揮作用。嚴(yán)格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家，應(yīng)該充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)地告訴用藥者，這樣也可以避免一些消費(fèi)者的投訴。目前，國際上對(duì)于藥品使用說明書中的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分具體的規(guī)定。醫(yī)生的處方是否有問題，要看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書的規(guī)定，不能因?yàn)槌霈F(xiàn)了不良反應(yīng)就一定說明醫(yī)生的處方有問題。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方藥也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多，但是因?yàn)樵弦椎?、生產(chǎn)工藝簡單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。 28 ．是否可以說新藥一定比老藥更安全有效 ? 答：總的來說，必須證明其安全性和有效性，國家才會(huì)批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。它們是互不相關(guān)的兩個(gè)問題。我國這些年來，許多藥廠花了大量投資，生產(chǎn)條件已有很大改善，有些產(chǎn)品中的雜質(zhì)比國外同類產(chǎn)品還低，質(zhì)量也很好，因此不能一概而論。 25 ．是否可以說化學(xué)結(jié)構(gòu)差不多的藥，不良反應(yīng)也差不多 ? 答：化學(xué)結(jié)構(gòu)差不多的藥，有時(shí)候不良反應(yīng)差不多，有時(shí)候差別很大，不能憑想當(dāng)然就下結(jié)論。許多人認(rèn)為，只有假藥、質(zhì)量不合格的劣藥、醫(yī)務(wù)人員或患者自己用藥不當(dāng)，才會(huì)引起不良反應(yīng)。 24 ．是不是所有的藥品都可能引起不良反應(yīng) ? 答：是的。又如利尿藥噻嗪類引起的低血鉀可以使患者對(duì)強(qiáng)心甙不耐受。 23 ．繼發(fā)反應(yīng)是否為藥物本身的效應(yīng) ? 答：繼發(fā)反應(yīng)并不是藥物本身的效應(yīng)，而是藥物主要作用的間接結(jié)果。另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、添加劑過敏。 22 ．為什么有的人原來對(duì)某種藥品不過敏，后來卻過敏了 ? 答：人體原來沒有接觸過某種藥品，體內(nèi)沒有對(duì)這種藥品的抗體，一般不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。假膽堿酯酶缺乏者，用琥珀酰膽堿后，由于延長了肌肉松弛作用而常出現(xiàn)呼吸暫停反應(yīng)。如葡萄糖— 6 —磷酸脫氫酶 (G6 — PD) 缺乏者，服用伯氨哇、磺胺、呋喃妥因等藥物可發(fā)生正鐵血紅蛋白血癥，引起紫紺、溶血性貧血等。 20 ．特異質(zhì)反應(yīng)和哪些因素有關(guān) ? 答：特異質(zhì)反應(yīng)又稱特異性反應(yīng)，是指個(gè)體對(duì)某些藥物特有的異常敏感性。另外身體代償能力、肝腎功能也能影響藥物相互作用的發(fā)生率。它們包括口服抗凝藥、口服降糖藥、抗生素類、抗癲癇藥、抗心律失常藥、強(qiáng)心甙和抗過敏藥等。例如，許多全身麻醉劑 ( 鹵化烷