【摘要】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-20 07:58
【摘要】編號(hào):×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗(yàn)證方案×××藥業(yè)股份有限公司方案制訂研究所日期
2025-05-02 03:37
【摘要】
2025-05-02 07:36
【摘要】×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗(yàn)證第1頁(yè)共26頁(yè)
2024-11-05 09:41
【摘要】1鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗(yàn)證方案2鹽酸法舒地爾注射液工藝及產(chǎn)品驗(yàn)證方案審批表起草人審核人批準(zhǔn)人(簽名)(簽名)(簽名)年月日年月
2024-10-27 17:05
【摘要】維生素C注射液工藝驗(yàn)證方案 目錄1概述2驗(yàn)證目的3適用范圍4驗(yàn)證小組成員與職責(zé)5文件資料及培訓(xùn)確認(rèn)6編制依據(jù)7驗(yàn)證計(jì)劃8驗(yàn)證內(nèi)容9驗(yàn)證結(jié)果的分析與評(píng)價(jià)10驗(yàn)證周期驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門(mén)申請(qǐng)日期年月日立項(xiàng)題目驗(yàn)證原因
2025-05-21 01:36
【摘要】1202272大綱2中藥注射劑的安全使用藥注射劑臨床使用基本原則33中藥注射劑概況中藥注射劑的發(fā)展歷史中藥注射劑的使用概況4中藥注射劑是用現(xiàn)代科學(xué)方法將傳統(tǒng)的中草藥綜
2025-06-01 01:25
【摘要】長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司利巴韋林注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司方案制訂簽名日期方案會(huì)簽簽名
2025-05-11 23:14
【摘要】MF-06-05002-01第1頁(yè)共17頁(yè)僅限有限公司內(nèi)部使用。未經(jīng)授權(quán),不得使用或拷貝注射液工藝規(guī)程責(zé)任人起草人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門(mén)姓名簽字日期執(zhí)行日期:【
2024-11-01 20:55
【摘要】浙江尖峰藥業(yè)有限公司制造二部鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案(中針線(xiàn))1鹽酸丁咯地爾注射液生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證編號(hào):N-2516-01起草人:部門(mén)審核:QA審核:審核批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:1、引言概述鹽酸丁咯地爾注射液是我公司于2020年2月
2024-11-17 11:33
【摘要】紅花注射液制備工藝研究紅花注射液為部頒標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第二十冊(cè)收載的品種,具有活血化瘀的功效,用于治療閉塞性腦血管疾病,冠心病,脈管炎。本試驗(yàn)研究了紅花注射液的生產(chǎn)工藝過(guò)程對(duì)紅花注射液質(zhì)量控制的影響,優(yōu)選了工藝條件,從而達(dá)到提高產(chǎn)品澄明度、減少患者不良反應(yīng)的目的,制定符合實(shí)際的生產(chǎn)工藝。1、原制備工藝取紅花500g,加水煎煮三次,第一次1小時(shí),第二次50分鐘,第三次30分鐘,
2025-06-06 22:41
【摘要】福建威爾動(dòng)科藥業(yè)有限公司FujianWellPharmaceuticalCo.,Ltd文件編碼:頁(yè)碼:17/17復(fù)印號(hào):/題目:安乃近注射液工藝規(guī)程1. 主題內(nèi)容 32. 適用范圍 33. 職責(zé) 34. 產(chǎn)品名稱(chēng)及劑型 35. 產(chǎn)品概述 3.產(chǎn)品特點(diǎn) 3.化學(xué)結(jié)構(gòu) 36. 工藝流程圖 47. 操
2025-06-12 23:06
【摘要】成都第一藥物研究所有限公司工藝規(guī)程GY文件編碼:GYXR037-c頁(yè)碼:1/24復(fù)印號(hào):/題目:硫酸阿托品注射液工藝規(guī)程制訂人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門(mén):制訂日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門(mén):質(zhì)量部□生產(chǎn)部□設(shè)備部□
2024-10-29 14:48
【摘要】制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料一、處方按1000支注射劑計(jì)算,規(guī)格分別為5ml,10ml:奧拉西坦1000g2000g依地酸鈣鈉1g2g注射用水加至500
2025-06-12 22:49
【摘要】胸腺肽注射液工藝規(guī)程目錄:1、產(chǎn)品名稱(chēng)及劑型2、產(chǎn)品概述3、處方和依據(jù)4、生產(chǎn)工藝流程圖5、制劑操作過(guò)程和工藝條件6、質(zhì)量監(jiān)控7、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法及復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期8、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法9、成品法定、內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法10、包裝材料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)
2024-10-26 11:33