iso9001標(biāo)準(zhǔn)12應(yīng)用指南-文庫吧資料
2025-07-20 16:02本頁面
【正文】 了質(zhì)量管理體系的國際律師事務(wù)所。因此，(“采購”)，并在文件化的質(zhì)量管理體系中解釋了采購過程運(yùn)作的方式，包括生產(chǎn)廠與采購部門間的接口關(guān)系。DEF母公司的采購部門商談所有原材料和包裝物的采購，以期尋得更好的價(jià)格。注：。 DEF裝瓶公司的生產(chǎn)廠在其質(zhì)量管理體系中免除了ISO 9001:2000 款(“設(shè)計(jì)和開發(fā)”)的要求，因?yàn)樵摋l款對生產(chǎn)廠的操作不適用。該公司也按照另一家獨(dú)立的公司提供的產(chǎn)品和包裝規(guī)范生產(chǎn)特許產(chǎn)品。開始，但隨后認(rèn)識到，顧客在為其服務(wù)簽名時(shí)，的確提供了重要的個人保密信息，這構(gòu)成了“顧客財(cái)產(chǎn)”。這是可以接受的，只要所有的相關(guān)文件(質(zhì)量手冊、任何可能的質(zhì)量管理體系證書和宣傳資料)中明確了哪些服務(wù)在質(zhì)量管理體系的范圍內(nèi)。組織有理由在他們的質(zhì)量管理體系中全部或部分地免除ISO 9001:2000第7章的其他要求的情況將會發(fā)生。10) 案例 下面給出了一些ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)第7章對某個組織可能適用或不適用的案例。_2) ISO 9001: 款(“應(yīng)用”)(“允許的免除”)。聯(lián)合公報(bào)中包含了如下的聲明： “認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu)需要特別注意如何定義所簽發(fā)的ISO 9001:2000證書的范圍，以及對標(biāo)準(zhǔn)要求的允許的免除(2)。這已在負(fù)責(zé)確定轉(zhuǎn)換政策的IAFISO/TC176ISO/CASCO(1) 聯(lián)合工作組1999年9月的聯(lián)合公報(bào)中得到確認(rèn)。然而，必須強(qiáng)調(diào)：如果執(zhí)法機(jī)構(gòu)允許組織對ISO 9001:，不得聲稱符合ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。在這些情況下，組織應(yīng)該在其質(zhì)量管理體系的范圍中包含這些過程，并且在其質(zhì)量手冊和其他可為公眾所獲取的文件中說明質(zhì)量管理體系覆蓋對這些組織保留有全部責(zé)任的外包或分包活動的管理。這種控制的性質(zhì)將取決于所外包或分包的過程的性質(zhì)和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，例如，將過程規(guī)范和/或確認(rèn)作為與供方合同文本的一部分、對供方質(zhì)量管理體系的要求、現(xiàn)場檢驗(yàn)或確認(rèn)、和/或?qū)徍恕?) 分包或“外包”過程當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部責(zé)任屬于組織，而事實(shí)上某個特定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程(諸如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，或制造)外包或分包給某個外部的組織，不是證實(shí)這個過程從質(zhì)量管理體系中免除的適當(dāng)?shù)睦碛?。這包括下述情形：與其他組織相比，這可能是一些服務(wù)性組織的情況。注意，如果顧客提供其具有所有權(quán)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這構(gòu)成了知識產(chǎn)權(quán)，因而必須被組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋。 (“標(biāo)識和可追溯性”) — 當(dāng)組織的產(chǎn)品沒有特定的可追溯性要求時(shí)，本條款僅部分適用。當(dāng)減少質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對ISO 9001:2000要求的應(yīng)用也必須在任何可為公眾所獲取的文件(如認(rèn)證/注冊文件或宣傳資料)中澄清，以避免顧客和最終用戶的混淆或誤解?？勺匪菪缘囊罂杀豢紤]免除，但關(guān)于標(biāo)識的要求則不能。如做出了免除，除非這些免除限于第7章的要求，并且這種免除不影響組織提供滿足顧客和法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任時(shí) ，否則不能聲稱符合本國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2000 款規(guī)定：— “ 應(yīng)用本國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。這可能是由于組織、產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)過程的特性所致。3) ISO 9001:2000的應(yīng)用尋求實(shí)施ISO 9001:2000的組織，應(yīng)該遵照標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所適用的所有要求。組織并不被強(qiáng)求將其提供的所有產(chǎn)品包含在質(zhì)
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