我國gmp發(fā)展現(xiàn)狀及其未來發(fā)展趨勢文獻綜述-文庫吧資料
2025-07-06 12:01本頁面
【正文】 注射液熱源反應滅菌未按注冊工藝生產(chǎn)，注冊工藝未經(jīng)驗證廣東佰易人免疫球蛋白丙肝病毒陽性血液來源的控制和檢查，去病毒工藝的驗證上海華聯(lián)鞘內(nèi)注射用甲胺蝶呤混入微量硫酸長春新堿多種抗癌共同生產(chǎn)線，清場程序，將尾液混入 GMP實施的困境 外部環(huán)境有待改善低價招標體系導致市場惡意競爭；部分法規(guī)正常還不夠完善；社會誠信度不夠高。有專家痛心地表示：“不能容忍在治病救人的過層中，讓藥物扮演殺人的角色。從2006年的“魚腥草注射液”、2008年的“刺五加注射液”和“茵梔黃注射液”事件，再到近日接連出現(xiàn)的“雙黃連”、“香丹”、“清開靈”等“不良反應”，原本讓人猛認為“最安全的中藥”卻一而再再而三地因質量問題讓人產(chǎn)生質疑。GMP作為國際上普遍采用的用于食品生產(chǎn)的先進管理系統(tǒng),對于提高企業(yè)的品牌信譽和市場競爭力,提高企業(yè)的生產(chǎn)管理水平具有十分重要的意義。中國食品行業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)了一批知名度高、質量安全有保障的產(chǎn)品品牌,管理部門加大了對生產(chǎn)和市場的管理力度,消費者食品安全意識有所提高,生產(chǎn)企業(yè)重視和加強了食品安全控制體系的建設和實施。 全面建設階段2003年科技部啟動食品安全重大專項科技行動計劃,并組織“主要食品安全標準的基礎研究和技術措施”課題攻關,“重要的食品安全控制標準的研究與制定”課題作為其中的子課題,重點開展中國食品GMP體系的基礎研究、食品通用GMP的研究與制定、水產(chǎn)品加工食品GMP 的研究與制定、啤酒生產(chǎn)GMP的研究與制定、罐裝食品GMP的研究與制定、 畜禽屠宰GMP的研究與制定、肉制品加工GMP的研究與制定。1999年,農(nóng)業(yè)部頒布了《水產(chǎn)品加工質量管理規(guī)范》。 發(fā)展階段1998年,中國衛(wèi)生部頒布實施了膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范、保健品食品良好生產(chǎn)規(guī)范,首次提出良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的概念,中國食品GMP從此進入了發(fā)展階段。后經(jīng)過修改,于1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。17個專用衛(wèi)生規(guī)范是罐頭、白酒、啤酒、醬油、食醋、使用植物油、蜜餞、糕點、乳品、肉類加工、飲料、葡萄酒、果酒、黃酒、面粉、飲用天然礦泉水、巧克力、速凍食品良好生產(chǎn)規(guī)范。1988年,衛(wèi)生部共頒布了18個國標食品廠衛(wèi)生規(guī)范,并作為強制性標準準予發(fā)布。中國食品GMP的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段,即初級階段、發(fā)展階段和全面建設階段。3 GMP的發(fā)展概況從第一部GMP誕生到現(xiàn)在已經(jīng)有40年左右的歷史,發(fā)達國家
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