【正文】 地選擇自然條件不同的地點。E 藥效資料農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑要求提供2個以上省級行政地區(qū)、2年以上的藥效試驗報告，其它情況下使用的殺鼠劑提供2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的藥效試驗報告。C 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥。b其它。F 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。E 環(huán)境資料應(yīng)至少提供原藥的以下環(huán)境試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗資料。當(dāng)a)c)項試驗均為陰性結(jié)果，而第d)項為陽性時，則須增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。B 其它。 藥效資料A作用機理、作用譜；B 申請藥效試驗的防治對象、施藥方法及注意事項等。C 制劑：劑型、有效成分含量、其它成分及含量、主要物化參數(shù)、控制項目指標(biāo)、類別(按用途)、有效成分分析方法等。 殺鼠劑 藥效試驗 藥效試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料： A 有效成分：有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘登錄號（CAS RN）、CIPAC號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱、主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點或/和沸點、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物）、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。H產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）I 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。臨時登記時已提供的，可提供其復(fù)印件。F 環(huán)境資料室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗資料；室外用制劑。E 藥效資料提供臨時登記期間產(chǎn)品使用的綜合報告。D 毒理學(xué)資料要求提供下列各項詳細(xì)的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。F 其它資料 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。E 環(huán)境資料對衛(wèi)生用農(nóng)藥的原藥，其所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，應(yīng)提供家蠶的毒性試驗資料；其加工制劑用于外環(huán)境的。凡列入世界衛(wèi)生組織推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥，在臨時登記資料的基礎(chǔ)上，補充6個月的大鼠喂養(yǎng)試驗。C 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告（在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報告）。b其它。G 標(biāo)簽、說明書（樣張）同一般新農(nóng)藥。F 環(huán)境資料室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗資料；室外用制劑。b對氣霧劑產(chǎn)品,應(yīng)規(guī)定拋射劑(不能將氯氟化碳類物質(zhì)作為拋射劑)的名稱及含量D 毒理學(xué)資料a 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗； b 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗；c 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性試驗；d 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗；e防蛀劑等劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗；產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可增加或減免試驗項目。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥制劑。F 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） G其它資料在其它國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。i 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗（對有機磷類農(nóng)藥、代謝物能引起動物膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥）。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗；g 亞慢(急)性毒性試驗報告：一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗，用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能的制劑的原藥，還要求28天亞急性吸入毒性試驗；用于加工成驅(qū)避劑等可能長期接觸皮膚的制劑的原藥，還要求28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗； h 致突變性試驗a) 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗；b) 體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗；c) 體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗；d) 體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗；以上a)c)項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d)項為陰性，則須增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細(xì)胞UDS試驗）。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。 其它資料A在其它國家和（或）地區(qū)的登記情況。B 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。C 制劑：劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、控制項目指標(biāo)、類別(按用途)、有效成分分析方法等。第四章 幾種特殊新農(nóng)藥的登記資料要求 衛(wèi)生用農(nóng)藥 藥效試驗 藥效試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料：A 有效成分：有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘登錄號（CAS RN）、CIPAC號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱、主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點或/和沸點、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物）、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。B對主要后茬作物的敏感性試驗資料（對長殘留性除草劑）。 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。對環(huán)境有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。a鳥急性經(jīng)口毒性試驗 b魚急性毒性試驗c大型溞急性毒性試驗d藻類急性毒性試驗e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗f蜜蜂急性接觸毒性試驗g天敵赤眼蜂急性毒性試驗h家蠶急性毒性試驗i蚯蚓急性毒性試驗加工制劑所使用的原藥對以上某種環(huán)境生物的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可不再提供對該種生物的試驗資料。 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境試驗報告。殘留資料的具體要求同臨時登記。 殘留資料應(yīng)提供在我國境內(nèi)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗報告。A 急性經(jīng)口毒性試驗；B 急性經(jīng)皮毒性試驗；C 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；D 眼睛刺激性試驗；E 皮膚刺激性試驗；F 皮膚致敏性試驗。 產(chǎn)品化學(xué)資料 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可不再提供）外，還應(yīng)提供以下資料：a 常溫貯存穩(wěn)定性報告； b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的省級以上質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。C其它。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級及標(biāo)識如下：毒性分級級別符號語經(jīng)口半數(shù)致死量（mg/kg）經(jīng)皮半數(shù)致死量（mg/kg）吸入半數(shù)致死濃度（mg/m3）標(biāo)志標(biāo)簽上的描述Ia級劇毒≤5≤20≤20劇毒(用紅字)Ib級高毒＞550＞20200＞20200高毒(用紅字)II級中等毒＞50500＞2002000＞2002000中等毒(用紅字)III級低毒＞5005000＞20005000＞20005000低毒IV級微毒＞5000＞5000＞5000微毒（MSDS） 其它資料A在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 標(biāo)簽、說明書（樣張）應(yīng)按照《條例》和農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定的要求和試驗結(jié)果設(shè)計樣張，其內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用。 a鳥急性經(jīng)口毒性試驗 b魚急性毒性試驗c大型溞急性毒性試驗d藻類急性毒性試驗e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗f蜜蜂急性接觸毒性試驗g家蠶急性毒性試驗加工制劑所使用的原藥對以上某種環(huán)境生物的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可不再提供對該種生物的試驗資料。 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境毒性試驗報告。 E 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）/世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的或其它國家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ADI），并注明出處；F 申請者建議在我國境內(nèi)的最高殘留限量(MRL)或指導(dǎo)性限量（GL）及施藥次數(shù)、施藥方法和安全間隔期；G 下列農(nóng)藥一般不要求進(jìn)行殘留試驗：a 用于非食用作物（飼料作物除外）的農(nóng)藥；b 低毒或微毒種子處理劑：包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等；c 低毒或微毒芽前除草劑；d 用于非耕地的農(nóng)藥(畜牧業(yè)草場除外)；f 其他。C 在其它國家和地區(qū)的殘留試驗數(shù)據(jù)（視需要） 包括作物、土壤、水中的殘留量及農(nóng)副初級產(chǎn)品(魚、肉、蛋、奶等)中的二次殘留。：A 殘留試驗報告B 殘留分析方法包括測定作物（部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。 殘留資料 殘留試驗數(shù)量要求應(yīng)提供在我國進(jìn)行的2年以上的殘留試驗報告。C 農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書。局部地區(qū)種植的作物(包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟作物及局部地區(qū)栽培的作物等)如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉樹、芒果樹及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害可提供2年2(或3)地的田間小區(qū)藥效試驗報告?！輨?、植物生長調(diào)節(jié)劑：在我國境內(nèi)5個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗；B 急性經(jīng)皮毒性試驗；C 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；D 眼睛刺激性試驗；E 皮膚刺激性試驗；F 皮膚致敏性試驗。報告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。 技術(shù)指標(biāo)確定的說明對指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 貯存穩(wěn)定性　　包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。附錄1中未列出的劑型，可參照聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的規(guī)格要求。 其他限制性組分含量 根據(jù)實際情況進(jìn)行規(guī)定。液體制劑產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品化學(xué)資料中同時明確產(chǎn)品有效成分含量以g/L和質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示的技術(shù)要求，申請者取其中的一種表示方式在標(biāo)簽上標(biāo)注。5%XX 50177。10%X10X≤25177。20%XX≤177。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測必須達(dá)到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊的檢測方法進(jìn)行檢測時，應(yīng)滿足的含量范圍。 理化性質(zhì)提供下列參數(shù)的測定方法和測定結(jié)果：外觀(包括顏色、物態(tài)、氣味等)、密度（堆密度）、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點以及與其它農(nóng)藥的相混性等。 加工方法描述主要設(shè)備和詳細(xì)加工過程。 原藥（或母藥）基本信息有效成分（實際存在的形式）含量、相關(guān)雜質(zhì)含量等。若有效成分有多種存在形式（例如鹽或酯），則應(yīng)明確該產(chǎn)品最終存在形式，并注明確切的名稱、結(jié)構(gòu)式、實驗式和相對分子量。 臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。 C 申請?zhí)镩g試驗的試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等。B 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由；下同）及中毒急救措施等。C 制劑：劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、控制項目指標(biāo)、類別(按用途)、有效成分分析方法等。 新農(nóng)藥制劑登記 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料：A 有效成分：有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘登錄號（CAS RN）、CIPAC號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱、主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點或/和沸點、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物）、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。（MSDS）A在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。主要包括：對地下水的影響、對土壤的影響、對陸生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。i 生物富集試驗。A 環(huán)境行為資料 a 揮發(fā)性試驗（蒸汽壓極低的農(nóng)藥不要求）； b 土壤吸附試驗； c 淋溶試驗； d 土壤降解試驗； e 水沉積物降解試驗； f水中光解試驗 g土壤表面光解試驗。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可適當(dāng)減免部分試驗資料。D 生殖毒性試驗；E 致畸性試驗；F 慢性毒性和致癌性試驗；G 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗（對有機磷類農(nóng)藥、代謝物或降解物能引起乙酰膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥）；H 人群接觸情況調(diào)查資料；I 主要雜質(zhì)毒性；J 在動物體內(nèi)的代謝；可視需要，提供該化合物在動物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料；K 每日允許攝入量(ADI)或臨時每日允許攝入量(TADI)資料；L 中毒癥狀、急救及治療措施資料。B 亞慢(急)性毒性試驗一般要求進(jìn)行90天大鼠喂養(yǎng)試驗，根據(jù)產(chǎn)品特點要求進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗；C 致突變性試驗a鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗；b體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗；c體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗；d體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗；以上ac項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d項為陰性，則須增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細(xì)胞UDS試驗）。 毒理學(xué)資料要求提供下列各項詳細(xì)的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供其復(fù)印件。 原藥正式登記 正式登記申請