【正文】 性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性； 制劑急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。 原藥有效成分含量、主要雜質名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 其他資料A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等；B 其他。 C 菊酯類衛(wèi)生用農藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗資料，但應當在標簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。產(chǎn)品為緩慢釋放的農藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免此項試驗。 藥效資料A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對外環(huán)境用制劑）；B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 產(chǎn)品化學資料除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學資料()外，還應當提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 其他資料A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等；B 其他。a 揮發(fā)性試驗；b 土壤吸附試驗； c 土壤降解試驗； d 水解試驗； e 水中光解試驗； f 水沉積物降解試驗；g 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； h 魚類急性毒性試驗； i 水蚤急性毒性試驗； j藻類急性毒性試驗； k蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； l蜜蜂急性接觸毒性試驗； m天敵兩棲類急性毒性試驗；n家蠶急性毒性試驗。B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農藥特性或用途的不同，可以適當減免部分試驗。但列入世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲和媒介生物名單內的農藥和擬除蟲菊酯類農藥，在臨時登記資料的基礎上，補充6個月的大鼠喂養(yǎng)試驗報告。 產(chǎn)品化學資料同臨時登記規(guī)定,。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 其他資料A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等；B 其他。 C 菊酯類衛(wèi)生用農藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗報告，但需要在標簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。產(chǎn)品為緩慢釋放的農藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免此項試驗。F 農藥田間試驗批準證書（復印件）；G 其他a 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析；b 抗性研究，包括對靶標生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風險評估等；c 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可以增加或減免試驗項目。 毒理學資料根據(jù)劑型的不同，提供相應的毒理學資料，具體要求如下：A 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗；B 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗；C 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性；D 驅避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗。B 對盤香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應當不高于標明值的40%，不低于標明值的20%。 產(chǎn)品化學資料同一般新農藥制劑。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 其他資料A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等；B其他。a 揮發(fā)性試驗；b 土壤吸附試驗； c 土壤降解試驗； d 水解試驗； e 水中光解試驗； f 水沉積物降解試驗； g 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； h 魚類急性毒性試驗； i水蚤急性毒性試驗； j藻類急性毒性試驗；k蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗；l蜜蜂急性接觸毒性試驗；m 家蠶急性毒性試驗。B所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農藥特性或用途的不同，可以適當減免部分試驗。D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。以上ac項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結果，第d項為陰性，則應當增加另一項體內試驗（首選體內哺乳動物細胞UDS試驗）。用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復吸入可能制劑的原藥，還應當提供28天亞急性吸入毒性試驗；用于加工成驅避劑等可能長期接觸皮膚制劑的原藥，還應當提供28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗。 毒理學資料A 急性毒性試驗a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 制劑急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。 制劑劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質量控制項目及其指標、類別(按用途)、有效成分分析方法等。 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗 魚類急性毒性試驗 水蚤急性毒性試驗 藻類急性毒性試驗 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 蜜蜂急性接觸毒性試驗 天敵赤眼蜂急性毒性試驗 家蠶急性毒性試驗 蚯蚓急性毒性試驗 對非靶標植物影響試驗 標簽或者所附具的說明書 按照《條例》、農業(yè)部有關農藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定和試驗結果設計的正式登記標簽樣張 批準農藥臨時登記時加蓋農藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書 臨時登記期間在市場上流通使用的標簽 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他第四章 特殊新農藥登記 衛(wèi)生用農藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學摘要資料 有效成分有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學名稱、化學文摘（CAS）登錄號、國際農藥分析協(xié)作委員會(CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質量、結構式、主要物化參數(shù)(如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等)。產(chǎn)品為緩慢釋放的農藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗資料。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。殘留資料的具體要求同臨時登記。 殘留資料提供在我國境內進行的2年以上的殘留試驗報告。 產(chǎn)品化學資料除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學資料()外，還應當提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報告。農藥產(chǎn)品的毒性級別按產(chǎn)品的急性毒性分級，但由劇毒、高毒農藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，當產(chǎn)品的毒性級別與其使用的原藥的最高毒性級別不一致時，應當用括號標明其所使用的原藥的最高毒性級別。產(chǎn)品為緩慢釋放的農藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。根據(jù)農藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗（有關農藥特性或用途的環(huán)境影響資料具體減免項目參見附件5，下同）。作物分類見附件3。H 下列農藥一般不要求進行殘留試驗：a 用于非食用作物（飼料作物除外）的農藥；b 低毒或微毒種子處理劑：包括拌種劑、種衣劑、浸種用的制劑等；c 用于非耕地的農藥(畜牧業(yè)草場除外)；d 其他。F 聯(lián)合國糧農組織（FAO）、世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的或其他國家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ADI），并注明出處。D 在農產(chǎn)品中的穩(wěn)定性視需要提供在登記作物農產(chǎn)品中農藥殘留的貯存穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。方法應當詳細、在我國境內可行，內容包括方法來源、原理、儀器、試劑、操作步驟(包括提取，凈化及儀器條件)、結果計算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù)等。對應用于不同作物的農藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量要求見附件2。 農藥田間試驗批準證書（復印件） 其他A 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析；B 抗性研究，包括對靶標生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風險評估等；C 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；D 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。局部地區(qū)種植的作物(如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供3個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 藥效資料 室內活性測定試驗報告（田間試驗階段已提供的，可以提供復印件） 對當茬試驗作物的室內安全性試驗報告（田間試驗階段已提供的，可以提供復印件）； 藥效報告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內4個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 毒理學資料 急性經(jīng)口毒性試驗； 急性經(jīng)皮毒性試驗； 急性吸入毒性試驗符合下列條件之一的產(chǎn)品提供此項毒理資料（下同）：A 氣體或者液化氣體；B 發(fā)煙制劑或者熏蒸制劑；C 用霧化設備施藥的制劑；D 蒸汽釋放制劑；E 氣霧劑；F 含有直徑50um 的粒子占相當大比例（按重量計1％）的制劑；G 用飛機施藥可能產(chǎn)生吸入接觸的制劑；H 含有的活性成分的蒸汽壓1102Pa 并且可能用于倉庫或者溫室等密閉空間的制劑；I 根據(jù)使用方式，能產(chǎn)生直徑50μm 的粒子或小滴的占相當大比例（按重量計1%）的制劑。方法驗證報告應當附相關的典型色譜圖原件，并對方法的可行性進行評價，加蓋檢測單位公章。 產(chǎn)品質量檢測與測定方法驗證報告提供國家級法定質量檢測機構出具的產(chǎn)品質量檢測和方法驗證報告。 與質量控制項目及其指標相對應的檢測方法和方法確認。創(chuàng)新劑型的控制項目可根據(jù)有效成分的特點、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來制定。D 其他與劑型相關的控制項目見附件1。B 相關雜質含量規(guī)定相關雜質的最高含量，以質量分數(shù)表示。液體制劑產(chǎn)品應當在產(chǎn)品化學資料中同時明確產(chǎn)品有效成分含量以g/L和質量分數(shù)（％）表示的技術要求，申請人取其中的一種表示方式在標簽上標注。5%XX 50177。10%X10X≤25177。15%X（對乳油、懸浮劑、可溶液劑等均勻制劑）177。表1 產(chǎn)品中有效成分含量范圍要求標明含量X(%或 g/100mL，20℃177。b 尚未有國家標準、行業(yè)標準的產(chǎn)品，按表1規(guī)定有效成分含量。 理化性質提供下列參數(shù)的測定方法和測定結果：外觀(顏色、物態(tài)、氣味等)、密度或堆密度、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點以及與其他農藥的相混性等。 加工方法描述主要設備和加工過程。 產(chǎn)品組成制劑產(chǎn)品中所有組分的具體名稱、含量及其在產(chǎn)品中的作用。異構體活性存在明顯差別的，應當明確注明有效體比例。 產(chǎn)品化學資料 有效成分的識別有效成分的通用名、國際通用名、化學名稱、化學文摘（CAS）登錄號、國際農藥分析協(xié)作委員會(CIPAC)數(shù)字代號、結構式、實驗式、相對分子質量。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析 室內活性測定試驗報告 對當茬試驗作物的室內安全性試驗報告 混配目的說明和室內配方篩選報告（對混配制劑） 試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料在其他國家或地區(qū)已有的田間藥效、毒理學、殘留、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報告。 毒理學資料摘要 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗。 原藥有效成分含量、主要雜質名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、熔點、沸點、密度或堆密度、比旋光度等），有效成分分析方法等。主要包括：對地下水的影響、對土壤的影響、對陸生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。 環(huán)境毒性試驗 A 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； B 鳥類短期飼喂毒性試驗； C 魚類急性毒性試驗；D 水蚤急性毒性試驗； E 藻類急性毒性試驗； F 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； G 蜜蜂急性接觸毒性試驗； H 天敵赤眼蜂急性毒性試驗； I 天敵兩棲類急性毒性試驗； J 家蠶急性毒性試驗； K 蚯蚓急性毒性試驗；L 甲殼類生物毒性試驗（對昆蟲生長調節(jié)劑，下同）；M 土壤微生物影響試驗（試驗應當使用2種有代表性的新鮮土壤，下同）；N 非靶標植物影響試驗。 F水中光解試驗； G 土壤表面光解試驗。根據(jù)農藥特性或用途的不同，可以適當減免部分試驗。 生殖毒性試驗 致畸性試驗 慢性毒性和致癌性試驗 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗 在動物體內的代謝可視需要，提供該化合物在動物體內的吸收、分布、排泄、累積、轉化和代謝物及其毒性資料。以上AC項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結果，第D項為陰性，則應當增加另一項體內試驗（首選體內哺乳動物細胞UDS試驗）。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當進行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗。 毒理學資料 急性毒性試驗A 急性經(jīng)口毒性試驗；B 急性經(jīng)皮毒性試驗；C 急性吸入毒性試驗； D 眼睛刺激性試驗；E 皮膚刺激性試驗；F 皮膚致敏性試驗。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 標簽或者所附具的說明書應當按照《條例》、農業(yè)部有關農藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定和試驗結果設計樣張，內容經(jīng)批準后才能使用。 環(huán)境行為試驗 A 揮發(fā)性試驗（應當闡明3種不同途徑的揮發(fā)特性；對蒸汽壓低于1105Pa的農藥不要求；下同）；B 土壤吸附試驗（應當闡明供試農藥在3種土壤中的吸附/解吸特性，下同）； C 淋溶試驗（應當闡明供試農藥在3種土壤中的淋溶性，下同）； D 土壤降解試驗（應當闡明在好氧及厭氧條件下母體的降解途徑、母體及主要代謝物的降解性，下同）；E 水解試驗（應當闡明供試農藥在3種pH值緩沖溶液中的水解性，以及在水中母體