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農(nóng)藥登記資料管理規(guī)定doc-閱讀頁(yè)

2025-07-30 04:22本頁(yè)面
  

【正文】 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A 急性毒性試驗(yàn)a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 致敏性試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn);C 致突變性試驗(yàn)a 鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn);b 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn);c 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn);d 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。當(dāng)ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果,而第d項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí),則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 環(huán)境影響資料提供原藥的以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。A 環(huán)境行為試驗(yàn)a 揮發(fā)性試驗(yàn);b 土壤吸附試驗(yàn);c淋溶試驗(yàn);d 土壤降解試驗(yàn);e 水解試驗(yàn);f 水中光解試驗(yàn);g 土壤表面光解試驗(yàn); h 水沉積物降解試驗(yàn)。 C 禽、畜的毒性試驗(yàn)。同時(shí),還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 致敏性試驗(yàn)。B 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)(復(fù)印件);C 其他a 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析;b 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn),可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的,提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 魚(yú)類急性毒性試驗(yàn);C 水蚤急性毒性試驗(yàn); D 藻類急性毒性試驗(yàn); E 禽、畜的毒性試驗(yàn)。同時(shí),還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料在臨時(shí)登記資料規(guī)定的基礎(chǔ)上,應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充6個(gè)月的慢性毒性試驗(yàn)資料。 環(huán)境影響資料提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。 A 環(huán)境行為試驗(yàn)a 揮發(fā)性試驗(yàn);b 土壤吸附試驗(yàn); c 淋溶試驗(yàn); d 土壤降解試驗(yàn);f 水解試驗(yàn); g 水中光解試驗(yàn); h 土壤表面光解試驗(yàn); i 水沉積物降解試驗(yàn);j 生物富集試驗(yàn)。C 提供肉食性動(dòng)物二次中毒的資料(原藥低毒的,可以不提供)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS) 其他資料A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等;B 其他。 產(chǎn)品化學(xué)資料 除臨時(shí)登記時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料()外,還應(yīng)當(dāng)提供3批次以上常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告。 藥效資料A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告(對(duì)農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑);B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告,內(nèi)容包括:產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥()。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn),可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的,應(yīng)當(dāng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。A 鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 魚(yú)類急性毒性試驗(yàn);C 水蚤急性毒性試驗(yàn); D 藻類急性毒性試驗(yàn); E 蚯蚓急性毒性試驗(yàn);F 禽、畜的毒性試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS) 其他資料A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等;B 其他。 原藥有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量,主要物化參數(shù)(如:外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度),有效成分分析方法等。 毒理學(xué)摘要資料 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性,皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗(yàn)。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告(對(duì)混配制劑) 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等 其他資料在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒,則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境影響資料提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。A 魚(yú)類急性毒性試驗(yàn);B 水蚤急性毒性試驗(yàn);C 藻類急性毒性試驗(yàn);D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);E 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn);F 家蠶急性毒性試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 皮膚致敏性試驗(yàn)。C 藥效報(bào)告提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)(對(duì)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑為5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū))、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥,如倉(cāng)貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等,可以提供在我國(guó)境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法,按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境影響資料提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥,還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS) 其他資料A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等;B 其他。 產(chǎn)品化學(xué)資料同臨時(shí)登記規(guī)定,。B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒,則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境影響資料提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的,應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張;B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū);C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 制劑正式登記 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 皮膚致敏性試驗(yàn)。根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法,按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境毒性資料提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥,還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。(MSDS) 其他資料A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等;B 其他。 原藥有效成分鑒定試驗(yàn)程序(如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)、血清學(xué)、分子遺傳學(xué))和含量,其他成分(如雜菌)及含量,主要物化和生化參數(shù),其他產(chǎn)品技術(shù)要求。 毒理學(xué)資料摘要 原藥急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗(yàn)。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析。 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。 臨時(shí)登記 原藥臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。B 原藥的物化性質(zhì);C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)a 有效成分和含量;b 其他成分(如雜菌)及含量。D 與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)檢測(cè)方法通常包括方法提要、原理、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測(cè)定步驟、結(jié)果分析、允許誤差和相關(guān)圖譜等。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。F 5批次產(chǎn)品全項(xiàng)分析報(bào)告(包括有效成分的鑒定報(bào)告,如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)或血清學(xué));G 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與方法驗(yàn)證報(bào)告提供法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件,并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià),加蓋檢測(cè)單位公章。I 包裝、運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)、安全警示、驗(yàn)收期等。B 基本毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn);d 眼睛刺激性/感染性試驗(yàn);e 致敏性試驗(yàn)、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報(bào)道;f 致病性――經(jīng)口致病性;――吸入致病性;――注射致病性(細(xì)菌和病毒進(jìn)行靜脈注射試驗(yàn);真菌或原生動(dòng)物進(jìn)行腹腔注射試驗(yàn))。 環(huán)境影響資料提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的,還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)提供的產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。B 原藥基本信息:有效成分和含量,其他成分(如雜菌)及含量。對(duì)于限制性組分,如滲透劑、增效劑、安全劑等,還應(yīng)當(dāng)提供其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、基本物化性質(zhì)、來(lái)源、安全性、境內(nèi)外使用情況等資料。E 鑒別試驗(yàn)產(chǎn)品中有效成分等的鑒別試驗(yàn)方法。G 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)a 有效成分含量已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有效成分含量。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量。b 相關(guān)雜質(zhì)含量:規(guī)定相關(guān)雜菌、雜質(zhì)的最高含量。d 其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目:見(jiàn)附件1。創(chuàng)新劑型的控制項(xiàng)目及其指標(biāo)可根據(jù)有效成分的特點(diǎn)、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來(lái)制定。H 與控制項(xiàng)目及其指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)檢測(cè)方法通常包括方法提要、原理、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測(cè)定步驟、結(jié)果分析、允許誤差和相關(guān)圖譜等。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。J 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與測(cè)定方法驗(yàn)證報(bào)告提供法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件,并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià),加蓋檢測(cè)單位公章。 毒理學(xué)資料A有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。A 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告(田間試驗(yàn)階段已提供的,可以提供復(fù)印件);B 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告(對(duì)混配制劑,田間試驗(yàn)階段已提供的,可以提供復(fù)印件);C 藥效報(bào)告殺蟲(chóng)劑、殺菌劑提供在我國(guó)境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。局部地區(qū)種植的作物(如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害,可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。D 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)(復(fù)印件);E 其他a作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析;b抗性研究,包括對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;c對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;d產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn),可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)(病毒、類病毒、某些細(xì)菌和原生動(dòng)物要求此項(xiàng)試驗(yàn))。D人群接觸情況調(diào)查資料 環(huán)境影響資料提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的,還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張;B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū);C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 制劑正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 毒理學(xué)資料A有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體的證明資料。C 基本毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn)。 藥效資料A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告;B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告。 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法,按照評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境影響資料提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥,還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。B 魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)。D 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū)A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張;B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū);C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 植物源農(nóng)藥申請(qǐng)植物源農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明其原料來(lái)源(人工專門(mén)栽培或野生植物)和所用植物的部位(種子、果實(shí)、樹(shù)葉、根、皮、莖和樹(shù)干等)及對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響。 田間試驗(yàn)同一般新農(nóng)藥,但應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供高純度標(biāo)樣或原藥、制劑的室內(nèi)活
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