【正文】
品使用面積、主要應用地區(qū)、使用技術、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 一、新農藥登記 — 臨時登 一、新農藥登記 - 臨時登 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 農藥田間試驗批準證書(復印件) 其他 ?A 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析; ?B 抗性研究,包括對靶標生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風險評估等; ?C 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響; ?D 產品特點和使用注意事項等。 一、新農藥登記 — 臨時登 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 藥效報告 ? 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害,可以提供3個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。如磺酰脲類除草劑甲、氯磺隆等 。 一、新農藥登記 — 臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 藥效報告 ?對長殘效性除草劑,還應當提供對主要后茬作物的安全性試驗報告。 3 藥效資料 一、新農藥登記 _臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 室內活性測定試驗報告(田間試 驗階段已提供的,可以提供復印件) 對當茬試驗作物的室內安全性試 驗報告(田間試驗階段已提供的,可以 提供復印件); 一、新農藥登記 臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 藥效報告 ?殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內 4個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 試驗申請獲得批準后: 制定統(tǒng)一方案、封樣后的試驗藥劑、及時落實試驗地點及單位,簽訂協(xié)議、試驗過程追蹤,收取報告檢查核對 。 ?直接使用的農藥(氣霧劑等)、超低容量噴霧、特殊使用方式(果樹涂抹劑、撒施的顆粒劑等特殊使用方法的)等例外。 ?原則上高活性有效成分藥劑含量不宜過高 ,低活性有效成分藥劑含量不宜過低 . 2)農藥產品有效成分含量設定 一般 應為整數(shù),常量噴施的農藥產品的稀釋倍數(shù)一般應當在500~ 5000倍范圍內。 加高滲劑、增效劑產品有效成分含量低于單劑的,不批準田間試驗。 ?制劑中有效成分及其它成分的名稱和含量 ?混配制劑中各有效成分的名稱及含量 ?劑型、試驗作物、防治對象等 ?企業(yè)法人代表簽名并加蓋企業(yè)公章 ?具體聯(lián)系人、有效聯(lián)系方式 ③ 注意確認產品登記類別 Institute for the Control of Agrochemicals MOA ?新農藥 特殊新農藥 — 衛(wèi)生用農藥 /殺鼠劑 /生物化學農藥 / 微生物農藥 /植物源農藥 /轉基因生物 / 天敵生物 ?新制劑 — 新劑型 /農藥劑型微小優(yōu)化 /新混配制劑 / 新混配制劑 /新含量 /新藥肥混配制劑 /新滲透劑 (或增效劑 )與農藥混配制劑 /特殊新農藥的新制劑 ?相同農藥產品 — 質量無明顯差異的相同制劑 /特殊 農藥的相同農藥產品 ?擴大使用范圍 ?改變使用方法 ?變更使用劑量 ④ 注意申請產品的“政策性” Institute for the Control of Agrochemicals MOA 按申請類別把握政策 ?新農藥 ?新劑型 : 劑型要合理 (穩(wěn)定,環(huán)保,使用方便等 ),不鼓勵落后劑型 ?新含量 :確定的含量要合理且方便使用 . 對低含量產品的限制政策 粉劑和乳油:原則上不批準降低含量。 ?防治對象填寫不規(guī)范: ?申請防治害蟲、病害、雜草、螟蟲、地下害蟲 必須明確具體為何種病、蟲、草。 ?作物填寫不規(guī)范 : ?申請水稻(除草劑試驗) 如為大田 應明確移栽、拋秧或直播水稻 如為秧田 應明確旱育秧、半旱育秧或水育秧 ?申請果園 ,應明確為何種果園。 ② 注意資料的規(guī)范性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA ?一是有效成分名稱、劑型、含量的一致性。 ① 注意農藥品種的“合法性” Institute for the Control of Agrochemicals MOA 5)其它限制性政策和要求 ( 5)防治地下害蟲用藥 評審會建議: 由于地下害蟲種類繁多,發(fā)生地區(qū)和危害作物不完全相同,藥劑生物活性也存在較大差異,建議將地下害蟲進行分類登記,分為地老虎、蠐螬、螻蛄、金針蟲等幾種具體地下害蟲。 ① 注意農藥品種的“合法性” Institute for the Control of Agrochemicals MOA 5)其它限制性政策和要求 ( 4)氟啶脲、氟鈴脲等產品(包括殺鈴脲、氟蟲脲、滅幼脲、伏蟲隆)對甲殼類水生生物如蟹、蝦等,具有極高的毒性。 ( 2)機油、柴油,暫停批準試驗。 ? 腐植酸、補骨內酯、十二烷基硫酸鈉、硫酸鋅、碘等。 ?農農發(fā) 【 1997】 11號和農農發(fā) 【 1999】 20號文件:三氯殺螨醇、氰戊菊酯茶樹上禁用 ① 注意農藥品種的“合法性” Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3)根據(jù)相關規(guī)定 不許作為農藥申請試驗 ( 1)不屬于農藥管理范疇。 4)其它限制性政策和要求。 2)根據(jù)農業(yè)部文件 核實有效成分是否已禁用或停止新增登記。 一、新農藥登記 — 田間試驗 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 5 其他資料 ?在其他國家或地區(qū)已有的田間藥效、毒理學、殘留、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報告 。 制劑 ?急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性試驗及中毒癥狀急救措施等。 制劑 ?劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質量控制項目及其指標、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。農藥登記資料規(guī)定 — 藥效資料要求 農業(yè)部農藥檢定所生測室 二 〇〇 八年三月 Institute for the Control of Agrochemicals MOA Institute for the Control of Agrochemicals MOA 主要內容 一、新農藥登記 二、特殊新農藥登記 三、新制劑登記 四、相同農藥產品登記 五、擴大使用范圍、改變使用方法和 變更使用劑量登記 六、新資料規(guī)定藥效部分的主要變化 Institute for the Control of Agrochemicals MOA (一)田間試驗申請資料要求 (二)田間試驗申請應注意的問題 一、農藥登記 田間試驗 Institute for the Control of Agrochemicals MOA (一)田間試驗申請資料要