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農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況-文庫(kù)吧資料

2025-01-05 03:11本頁(yè)面
  

【正文】 產(chǎn)品在申請(qǐng)登記的同時(shí)要提供由省級(jí)以上質(zhì)檢部門(mén)提供的檢測(cè)報(bào)告 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ?試驗(yàn)實(shí)施 ? 試驗(yàn)批準(zhǔn)后,不要隨意改變?cè)囼?yàn)地點(diǎn); ? 企業(yè)提供統(tǒng)一的試驗(yàn)方案; ? 提供封樣后的樣品用于試驗(yàn); ? 及時(shí)落實(shí)試驗(yàn)地點(diǎn)及單位,簽訂協(xié)議, 送達(dá)樣品; ? 追蹤試驗(yàn)過(guò)程,收取、檢查核對(duì)報(bào)告內(nèi)容 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 四、提交登記資料時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 ? 資料的正確性和完整性 ? 藥效試驗(yàn)報(bào)告原件 ? 其他必要的說(shuō)明材料 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 申請(qǐng)表內(nèi)容 ? 制劑中有效成分及其它成分的名稱和含量 ? 混配制劑中各有效成分的名稱及含量 ? 劑型 ? 試驗(yàn)作物(不可籠統(tǒng)的填成蔬菜、果樹(shù),除草劑要區(qū)分水稻移栽田、直播田、拋秧田等) ? 防治對(duì)象(不可籠統(tǒng)填成病害、地下害蟲(chóng)、雜草等) 五、藥效資料評(píng)審 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA 藥效試驗(yàn)報(bào)告管理規(guī)定要求 ? 試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)與試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)相符 ? 試驗(yàn)單位應(yīng)為農(nóng)業(yè)部認(rèn)證的資質(zhì)單位 ? 試驗(yàn)單位分殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑、植調(diào)劑、殺鼠劑和衛(wèi)生資質(zhì)范圍,應(yīng)注意試驗(yàn)單位及其負(fù)責(zé)人在其資質(zhì)范圍內(nèi)完成的試驗(yàn)報(bào)告才予認(rèn)可 ? 需要提交兩年藥效報(bào)告的必須有年度重復(fù) 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ? 試驗(yàn)名稱、試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)號(hào) ? 試驗(yàn)樣品封樣號(hào)、試驗(yàn)協(xié)議備案號(hào) ? 承擔(dān)單位名稱 ? 總負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字 ? 試驗(yàn)完成日期、試驗(yàn)單位蓋章 藥效試驗(yàn)報(bào)告封面內(nèi)容要求 田效試驗(yàn)報(bào)告初步審查 ? 試驗(yàn)報(bào)告中的藥劑名稱、試驗(yàn)作物與防治對(duì)象、生產(chǎn)廠家、試驗(yàn)地點(diǎn)是否與臨時(shí)(或正式)登記申請(qǐng)表、田間藥效試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)一致。200 億活芽孢 /毫升” ? 對(duì)于存在形式和發(fā)揮作用的有效成分存在差異的農(nóng)藥產(chǎn)品,如草甘膦等,要明確有效成分的含量,如“ %甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽乳油”,其有效成分總含量為“ 5%” 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ?農(nóng)藥類別 ? 農(nóng)藥種類:殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑和殺鼠劑(非家鼠) 6種; ? 其他種類:如殺線蟲(chóng)劑、殺蟲(chóng)劑 /殺菌劑統(tǒng)一歸為殺菌劑類,殺家鼠劑歸為衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑類等; ? 藥肥混劑:根據(jù)防治對(duì)象的不同分別歸為殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑等,無(wú)另行分類。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals, MOA ?有效成分總含量 ? 由“數(shù)字”和“單位”兩個(gè)部分組成; ? 若總含量單位包括兩種表示方法,須分別填寫(xiě)并用“ ” 隔開(kāi)。 ? 試驗(yàn)報(bào)告有效期 5年,第一年報(bào)告完成之日起計(jì)。 ? 直接申請(qǐng)正式登記的產(chǎn)品,其 有效成分為首次在我國(guó)登記,需要提交 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告;不用提供使用情況綜合報(bào)告。 ? 保護(hù)期內(nèi)質(zhì)量無(wú)明顯差異相同產(chǎn)品,授權(quán)書(shū)包含授權(quán)使用藥效資料的內(nèi)容。對(duì)于 直接申請(qǐng)正式登記 的土壤處理和木材處理防白蟻產(chǎn)品, 需完成 24個(gè)月 的試驗(yàn)后才可申請(qǐng)正式登記。 ? 針對(duì)本企業(yè)已登記僅申請(qǐng)改變含量產(chǎn)品登記時(shí),有效成分含量增加(對(duì)混配制劑為同比例增加)時(shí),在
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