【正文】 制定并實(shí)施《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》?？梢圆扇∫韵买?yàn)證方式：a)采購(gòu)產(chǎn)品到本公司時(shí)，由品管品控部檢驗(yàn)員和庫(kù)房管理員進(jìn)行進(jìn)廠驗(yàn)收。b)技術(shù)中心采購(gòu)部應(yīng)與供方充分溝通，確保供方滿足采購(gòu)要求。d) 技術(shù)中心采購(gòu)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及原輔料、包裝材料庫(kù)的庫(kù)存情況，編制每月的《采購(gòu)計(jì)劃》，根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃完成采購(gòu)任務(wù)。b) 技術(shù)中心采購(gòu)部制定詳細(xì)的《物資分類表》，對(duì)屬于A 類的物資供方進(jìn)行重點(diǎn)控制，對(duì)屬于B類的物資供方做一般控制。3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)《物資請(qǐng)購(gòu)單》、《供方評(píng)審表》、《合格供方名錄》進(jìn)行審批。負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的評(píng)審，建立合格供方檔案。 采購(gòu) 為了確保采購(gòu)的原輔材料、包裝物符合規(guī)定的采購(gòu)要求，本公司特制定并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》。b) 對(duì)于上市的新產(chǎn)品和已定型產(chǎn)品，營(yíng)銷中心市場(chǎng)部根據(jù)業(yè)務(wù)人員及市場(chǎng)的反饋，同技術(shù)中心開發(fā)部一起對(duì)反饋結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)分析結(jié)果對(duì)新產(chǎn)品的配方進(jìn)行更改。c)營(yíng)銷中心市場(chǎng)部組織相關(guān)部門人員對(duì)產(chǎn)品的外包裝設(shè)計(jì)進(jìn)行確認(rèn)。6)設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)a)當(dāng)新產(chǎn)品的總分?jǐn)?shù)及各小項(xiàng)目的分?jǐn)?shù)均達(dá)到70%以上時(shí)，技術(shù)中心開發(fā)部經(jīng)理將產(chǎn)品開發(fā)的有關(guān)資料及評(píng)分結(jié)果提交技術(shù)廠長(zhǎng)，技術(shù)廠長(zhǎng)的批準(zhǔn)意見作為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)依據(jù)。4)設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審: a)應(yīng)在《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；b)根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。3)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：a)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)以能針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)、采購(gòu)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入：設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品本身的要求，如類型、口味、規(guī)格、包裝等。5)品管品控部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。3)營(yíng)銷中心市場(chǎng)部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品外包裝的設(shè)計(jì)。1)技術(shù)中心開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)和開發(fā)的修改和確認(rèn)等。 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2)在向顧客提供產(chǎn)品前，營(yíng)銷中心市場(chǎng)部有關(guān)人員對(duì)顧客的要求進(jìn)行評(píng)審，以確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)公司有能力滿足規(guī)定的要求；d)當(dāng)顧客的要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)部門和人員得到已變更的信息。1)營(yíng)銷中心業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)識(shí)別與確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，顧客要求包括：a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求涉及可用性，交付支持服務(wù)、價(jià)格等方面的要求；b)顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求，公司為滿足顧客要求作出承諾；c)顧客沒(méi)有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。1)營(yíng)銷中心業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，組織有關(guān)部門對(duì)顧客要求進(jìn)行評(píng)審，負(fù)責(zé)與顧客溝通。3)品管品控部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃的品種規(guī)格，作好成品檢測(cè)準(zhǔn)備。制造廠長(zhǎng)審核批準(zhǔn)，生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)送至生產(chǎn)車間、技術(shù)中心采購(gòu)部、品管品控部。 (3)技術(shù)中心品管品控部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中涉及到的原輔材料及各種包裝物進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)控。(1)制造中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制及生產(chǎn)車間的人、機(jī)、料的準(zhǔn)備工作。 (2)品管品控部對(duì)生產(chǎn)車間的空氣進(jìn)行采樣，對(duì)員工進(jìn)行手涂抹采樣，檢測(cè)其微生物指標(biāo)。生產(chǎn)車間每周對(duì)各工序進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生檢查。 (1)生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境進(jìn)行保持。 2)品管品控部負(fù)責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督檢查及技術(shù)支持工作。 工作環(huán)境為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)環(huán)境符合必要的衛(wèi)生要求，保證產(chǎn)品的符合性并實(shí)現(xiàn)文明生產(chǎn)，本公司特制定并實(shí)施《工作環(huán)境控制程序》。(4)各部門根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要對(duì)所需基礎(chǔ)設(shè)施，由各部門負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，由技術(shù)中心采購(gòu)部審核匯總后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)采購(gòu)。按規(guī)定年限和時(shí)間對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)檢修。(1)由各部門負(fù)責(zé)的設(shè)備、設(shè)施分別記入設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳。 基礎(chǔ)設(shè)施為確保生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施始終處于安全、經(jīng)濟(jì)、正常運(yùn)行狀，保證產(chǎn)品的符合性，本公司特制定并實(shí)施《設(shè)備設(shè)施控制程序》。(3)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性。(1)人員安排方面：質(zhì)量管理體系指定人員的能力要求應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能的任務(wù)等方面綜合考慮，其能力必須達(dá)到對(duì)應(yīng)的崗位職能要求。(2)管理中心管理部負(fù)責(zé)人力資源的歸口管理工作，負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，制定及監(jiān)督實(shí)施，并組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 人力資源為了確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作和保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，針對(duì)各個(gè)崗位所需人力資源的要求情況，本公司特制定并實(shí)施《人力資源控制程序》。6 資源管理 資源的提供為了貫徹質(zhì)量方針并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，本公司致力于技術(shù)創(chuàng)新、提高員工素質(zhì)，優(yōu)化資源配置，以確保各類資源能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測(cè)和服務(wù)的需要。f)資源需求與配置的適宜性分析結(jié)論。d)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)。b)對(duì)分解的質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)。3)評(píng)審輸入：管理評(píng)審輸入包括各種審核結(jié)果，顧客反饋，過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性、糾正和預(yù)防措施的狀況、以往管理評(píng)審的跟蹤措施和可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)容，具體內(nèi)容由責(zé)任部門或人員負(fù)責(zé)收集和提供，技術(shù)中心負(fù)責(zé)整理。2)管理評(píng)審的時(shí)機(jī)由總經(jīng)理決定，每次評(píng)審前由技術(shù)中心負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃，確定本次評(píng)審的具體時(shí)間、議程、參加人員等事項(xiàng)。1)管理評(píng)審由總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔以評(píng)審會(huì)議的形式組織進(jìn)行，一般一年進(jìn)行一次，兩次間隔時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。 3)技術(shù)中心負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表制定管理評(píng)審計(jì)劃及評(píng)審的組織和實(shí)施，對(duì)評(píng)審的結(jié)論所提出措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。 1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，主持管理評(píng)審會(huì)議，審批管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。應(yīng)保持溝通方式的記錄。 內(nèi)部溝通總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性溝通。1) 協(xié)助最高管理層定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；2) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的組織編寫、發(fā)放及程序文件的批準(zhǔn)；3) 負(fù)責(zé)確定內(nèi)審員，選定內(nèi)審組長(zhǎng)，并審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。1)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改良工作；2)根據(jù)市場(chǎng)信息制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃并實(shí)施；3)對(duì)已定型產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn)；4)按時(shí)參加內(nèi)審和管理評(píng)審。1)負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息、顧客反饋信息，提供新產(chǎn)品開發(fā)信息資源；2)負(fù)責(zé)對(duì)顧客進(jìn)行回訪，收集顧客滿意度信息；3)負(fù)責(zé)產(chǎn)品外包裝設(shè)計(jì)的聯(lián)絡(luò)工作；4)按時(shí)參加內(nèi)審和管理評(píng)審。 3) 負(fù)責(zé)組織采購(gòu)物資的不合格品的評(píng)審處置。 1)負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立供方檔案，建立和更新“合格供方名錄”。4)負(fù)責(zé)貯存物品的不合格品的報(bào)告及處置。5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的采購(gòu)；6)按時(shí)參加內(nèi)審和管理評(píng)審。1) 根據(jù)制造中心的生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量良好穩(wěn)定；2) 按時(shí)參加內(nèi)審和管理評(píng)審。1)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃，并按計(jì)劃落實(shí)生產(chǎn)，嚴(yán)格保證產(chǎn)品質(zhì)量；2)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中不合格品的評(píng)審和處置及組織糾正措施的實(shí)施；3)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)工藝、組織技術(shù)文件的編制及發(fā)放的審批；4)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的歸口管理工作；5)負(fù)責(zé)組織內(nèi)審和管理評(píng)審。8) 授權(quán)管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行行使管理職能。6)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及改進(jìn)的需求做出評(píng)價(jià)和審核。4)負(fù)責(zé)確定部門負(fù)責(zé)人的任職要求和年度培訓(xùn)計(jì)劃的審批。2)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，為體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源。b)對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，要按規(guī)定的程序保證質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和體系的完整性。1)根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，制定了20個(gè)需要控制的過(guò)程的程序文件。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是在本公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定的，質(zhì)量目標(biāo)是本公司一切質(zhì)量活動(dòng)的行動(dòng)指南，各部門和各層次要對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，要在工作計(jì)劃、崗位職責(zé)中加以體現(xiàn)，各層次的目標(biāo)都是可測(cè)量的，要與總目標(biāo)保持一致。本公司制定的質(zhì)量方針體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的宗旨，是本公司質(zhì)量追求的目標(biāo)和行為準(zhǔn)則，全體員工要深刻理解，認(rèn)真執(zhí)行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，通過(guò)貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，建立和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系，使顧客的要求得到收集、確定和滿足。，并在評(píng)審中做出持續(xù)改進(jìn)的決議。、質(zhì)量目標(biāo)、使全體員工理解意義，并使其成為努力追求的目標(biāo)。5管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并保持持續(xù)改進(jìn)其有效性負(fù)責(zé)。3)各部門對(duì)記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞和丟失，并建立《 部門記錄匯總表》，備案各種記錄樣本，以方便管理、檢索和查閱。1)按規(guī)定程序?qū)w系運(yùn)行記錄進(jìn)行收集、編目、歸檔、儲(chǔ)存、保管和處理，以提供符合要求和體系有效運(yùn)行的依據(jù)。2)各部門編制本部門的《 部門記錄匯總表》，備案各種記錄的樣本。 質(zhì)量記錄控制對(duì)與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品有關(guān)的記錄進(jìn)行控制和管理，為保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、體系運(yùn)行的有效性提供依據(jù)，本公司特制定和實(shí)施《質(zhì)量記錄控制程序》。4)各部門負(fù)責(zé)保管本部門所使用的受控文件，保持清晰、完好、沒(méi)有亂劃亂改現(xiàn)象。2)文件更改和修訂履行必要的程序并有相應(yīng)的記錄。3)各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件的管理。1)技術(shù)中心負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件控制的歸口管理。即本手冊(cè)，本公司按ISO9001：2