【正文】 采購計(jì)劃表 采購合同 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 28 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 1/4 XXXXXX 有限公司 關(guān)鍵品質(zhì)控制環(huán)節(jié)監(jiān)控程序 關(guān)鍵品質(zhì)控制環(huán)節(jié)監(jiān)控程序 1 目的 預(yù)防、消除或減少、降低實(shí)際存在或潛在存在的各種危害。 對(duì)于主要物資、包裝物可簽訂長期合同，按月采購計(jì)劃分批進(jìn)貨。 簽訂采購合同 采購部門必須與供貨方簽訂合同，以 確保產(chǎn)品品質(zhì)及供貨時(shí)間。 采購計(jì)劃包括產(chǎn)品品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)等級(jí)、供貨日期、交貨方式、擬用資金等。 采購人員應(yīng)按照品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把品質(zhì)關(guān)，對(duì)采購物資的名稱、規(guī)格、型號(hào)、主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)要求等信息必須熟悉和了解 ,以便有能力選擇供貨方。 對(duì)舊的供應(yīng)商可從多年情況綜合評(píng)估后，若認(rèn)為可繼續(xù)采用的，則繼續(xù)列為合格供方。 選擇供貨方時(shí)，根據(jù)采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，業(yè)務(wù)部對(duì)供方生產(chǎn)能力、品質(zhì)情況、價(jià)格、供貨期及資質(zhì)情況進(jìn)行比較；先選定多個(gè)供方企業(yè)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行多方位評(píng)審，最后確認(rèn)合格供方。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供原料采購的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，品質(zhì)要求等采購文件。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)審查原料供貨單位資質(zhì)情況，制定采購計(jì)劃，并進(jìn)行物資采購。 5 涉及文件及品質(zhì)記錄 《文件與資料的控制程序》 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 26 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章 節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 主要原輔材料采購的控制程序 主要原輔材料采購的控制程序 1 目的 保證所采購的原料符合規(guī)定的品質(zhì)要求，避免不合格的原輔材料、包裝物的輸入。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 25 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)記錄的控制程序 品質(zhì)記錄包括： 產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)記錄； 品 質(zhì)體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。 記錄后的品質(zhì)記錄表一般不得復(fù)印，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)主管批準(zhǔn)，并予登記。 記錄行政部門，應(yīng)對(duì)記錄定期清理，對(duì)作廢的、過期的蓋上作廢印章，采用安全方法及時(shí)銷毀。 品質(zhì)記錄由使用部門收集、整理及保管，每月由形成記錄部門按順序整理后交由行政部歸檔管理，以便需要查詢、查閱時(shí)索取。 檢驗(yàn)報(bào)告單及重要記錄應(yīng)經(jīng)主管人員審核。 4 內(nèi)容與工作程序 品質(zhì)記錄的管理 品質(zhì)記錄表一般由使用部門編制；各個(gè)部門確 定在執(zhí)行有關(guān)品質(zhì)活動(dòng)過程中相關(guān)品質(zhì)記錄，并編制 相應(yīng)格 式，經(jīng)審核批準(zhǔn)統(tǒng)一印刷，分發(fā)相關(guān)部門使用。 行政部負(fù)責(zé)對(duì)品質(zhì)記錄的最終歸檔管理。 2 適用范圍 適用于本公司內(nèi)品質(zhì)體系運(yùn)行和產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的品 質(zhì)記錄、表格、報(bào)告、證書等記錄。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和外來文件的發(fā)放按 執(zhí)行。 外來技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及文件由行政部統(tǒng)一收集、保存，復(fù)印后發(fā)放至有關(guān)部門。 行政部將存檔文件按時(shí)間順序、保存期限分別歸類存放，以便索取和查詢。 作廢的版本及回收的舊文件由行政部統(tǒng)一銷毀。 文件更改內(nèi)容達(dá) 40%或經(jīng) 10 次的修改，應(yīng)予以換版。 文件更改批準(zhǔn)后，由文件編制部門實(shí)施更改，文件更改后應(yīng)注明更改內(nèi)容和更改生效日期。 文件更改與作廢 文件需要更改時(shí)，由更改提出部門或個(gè)人填寫文件更改申請(qǐng)單，送文件編制部門。 當(dāng)文件持有者的文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí)，應(yīng)辦理更換手續(xù)， XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 23 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 文件與資料的控制程序 交回破損文件，辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 文件的發(fā)放、收回 品質(zhì)品質(zhì)管理文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、外來文件的發(fā)放由行政部負(fù)責(zé)，發(fā)放時(shí)必須在《文件 /資料發(fā)放登記表》上辦理發(fā)放登記和簽收手續(xù)。 品質(zhì)記錄表由各部門編制，部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。 各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用和保管。 3 職責(zé) 行政部負(fù)責(zé)文件和資料的發(fā)放、收回、 銷毀及歸檔等管理工作。 5 相關(guān)文件及記錄表格 《品質(zhì)記錄的控制程序》 員工教育訓(xùn)練記錄表 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 22 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 1/2 XXXXXX 有限公司 文件與資料的控制程序 文件與資料的控制程序 1 目的 確保與品質(zhì)體系運(yùn)行有關(guān)的文件和資料的編制、發(fā)放、更改等管理工作處于受控狀態(tài)。 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià) 培訓(xùn)結(jié)束后，行政部將每位員工的受訓(xùn)狀況（受訓(xùn)內(nèi)容、受訓(xùn)人在受訓(xùn)其間的表現(xiàn)及考核結(jié)果）記錄在員工培訓(xùn)記錄表上。 2）品質(zhì)品質(zhì)管理文件培訓(xùn)內(nèi)容：進(jìn)行系統(tǒng)性、對(duì)口性、針對(duì)性的品質(zhì)管理知識(shí)培訓(xùn)，使人員能理解品質(zhì)管理體系的重要性，了解品質(zhì)方針和 目標(biāo)，并自覺實(shí)行。 在崗人員，可根據(jù)其崗位職責(zé)確定其所具備工作意識(shí)和能力，由部門提出臨時(shí)培訓(xùn)項(xiàng)目，由行政部組織進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。新員工的培訓(xùn)內(nèi)容 :公司簡(jiǎn)介、公司產(chǎn)品 常識(shí) 及市場(chǎng)形勢(shì)、公司品質(zhì)管理體系、公司有關(guān)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律、安全生產(chǎn)教育 及相關(guān)法律法規(guī)、公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)、崗前技能培訓(xùn)（以內(nèi)訓(xùn)為主）。 各部門可根據(jù)實(shí)際狀況或外部信息提出臨時(shí)的培訓(xùn)需求，如崗位變動(dòng)、新制度導(dǎo)入、改善需求等。 各培訓(xùn)相關(guān)部門負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作的落實(shí)和協(xié)調(diào)。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配合行政部門做好本部門員工崗位培訓(xùn)工作。 行政部負(fù)責(zé)崗位人員能力的確定 ,人力資源的管理 ,并負(fù)責(zé)公司范圍內(nèi)的人事調(diào)動(dòng)、培訓(xùn)及檔案工作。 2 適用范圍 本程序適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)、品質(zhì)、服務(wù)有關(guān)的人員的培訓(xùn)。 * 退貨產(chǎn)品由 質(zhì)量部 組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，提出處理意見，并按 條款進(jìn)行處理 。 已交付或開始使用后出現(xiàn)的不合格品 * 出廠后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由 質(zhì)量部 調(diào)查原因，并進(jìn)行市場(chǎng)追蹤處理，認(rèn)為需要 退貨，通知銷售部組織退貨，并追究責(zé)任部門責(zé)任。 * 批量不合格品處理方式： a 返工：評(píng)審認(rèn)為是“一般不合格”的產(chǎn)品，由 質(zhì)量部 通知車間進(jìn)行返工 ,并由生產(chǎn)部安排時(shí)間返工，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。返工產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)；不可返工的，則現(xiàn)場(chǎng)作廢。 * 讓步接收：對(duì)于“一般不合格”原料、包裝物，可報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，進(jìn)行讓步接收；對(duì)于重要物資，不允許讓步接收； * 退貨：對(duì)于“嚴(yán)重不合格”物料，原則上進(jìn)行退貨 ,由業(yè)務(wù)部辦理退貨。 不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離：經(jīng) 質(zhì)量部 判定為不合格的原料、包裝物、成品由 質(zhì)量部 填寫《不合格品處理報(bào)告單》，按《標(biāo)識(shí)與可追溯性控制》通知有關(guān)部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括品名、日期、數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等。 不合格品處理方式：為降級(jí)（索賠）、返工、退貨（拒收）、報(bào)廢等。 4 內(nèi)容及工作程序 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格：直接影 響產(chǎn)品品質(zhì)、主要功能、衛(wèi)生指標(biāo)等的不合格； 一般不合格：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)、主要功能、衛(wèi)生指標(biāo)的不合格。 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審，提出相應(yīng)處理方案，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果； 責(zé)任部門對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隔離和處理。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品形成全過程及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 矯正的預(yù)防措施的品質(zhì)記錄按《品質(zhì)記錄控制程序》進(jìn)行管理。 矯 正和預(yù)防措施計(jì)劃的跟蹤 : 行政部 對(duì)矯正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤管理。 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 17 頁 共 66 頁 程序文件 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 矯正與預(yù)防措施控制程序 責(zé)任部門根據(jù)原因分析結(jié)果，制定矯正和預(yù)防措施計(jì)劃，報(bào) 行政部 審批后組織實(shí)施。 質(zhì)量部 對(duì)收集的信息進(jìn)行分析查找原因，確定品質(zhì)體系有關(guān)的不合格因素。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定矯正與預(yù)防措施的計(jì)劃 ,報(bào) 質(zhì)量部 審批后組織實(shí)施。 2 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程不合格或潛在不合格的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 按照公司制定的原輔材料采購品質(zhì)要求，負(fù)責(zé)組織制定采購計(jì)劃，進(jìn)行物資采購。 負(fù)責(zé)組織原輔材料、成品的搬運(yùn)和運(yùn)輸工作； 負(fù)責(zé)原輔材料、包裝物、成品倉庫的日常管理工作； 負(fù)責(zé)原輔材料、成品的標(biāo)識(shí)，防護(hù)和交付管理工作。 4 質(zhì)量部 主管職掌 負(fù)責(zé)對(duì)各職能部門的品質(zhì)工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查及日常管理； 健全公司品質(zhì)管理體系，促使品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行； 在品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下 ,具體負(fù)責(zé)品質(zhì)管理體系文件的編寫、更改、 換版、報(bào)批； XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 15 頁 共 66 頁 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 2/2 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理職責(zé)與權(quán)限 負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品品質(zhì)反饋情況進(jìn)行協(xié)調(diào)處理； 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的品質(zhì)評(píng)審及提出處理意見； 負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨過程和最終產(chǎn)品的檢化驗(yàn)工作，對(duì)原輔材料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)負(fù)責(zé)； 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)品質(zhì)記錄的整理和歸檔工作； 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、儀表的日常維護(hù)保養(yǎng)管理工作。 2 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人職掌 有權(quán)組織、協(xié)調(diào)處理與產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的公司內(nèi)、外問題，對(duì)出廠的產(chǎn)品和服務(wù)負(fù)管理責(zé)任； 代表公司就品質(zhì)管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)； 確保按照品質(zhì)管理品質(zhì)管理文件標(biāo)準(zhǔn)要求 ,具體建立實(shí)施并保持品質(zhì)管理體系； 提高全公司的顧客要求意識(shí)； 向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理體系的情況 ,包括對(duì)改進(jìn)的需求； 對(duì)品質(zhì)體系運(yùn)行的有效性負(fù)責(zé) 。 3 組織結(jié)構(gòu) 質(zhì) 量 管理體系的組織結(jié)構(gòu)如圖 1 所示。 3 涉及文件及品質(zhì)記錄 《文件與資料控制程序》 文件 /資料發(fā)放登記表 文件 /資料更改、換版申請(qǐng)表 附表： 品質(zhì)管理文件受控本分發(fā)一覽表 序 號(hào) 職務(wù) /部門 編 號(hào) 1 總經(jīng)理 01 2 質(zhì) 量 管理負(fù)責(zé)人 02 3 業(yè)務(wù)部 03 4 質(zhì)量部 04 5 生產(chǎn)部 05 6 行政部 06 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 13 頁 共 66 頁 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 1/1 XXXXXX 有限公司 企業(yè)品質(zhì)管理組織結(jié)構(gòu) 企業(yè)品質(zhì)管理組織結(jié)構(gòu) 1 目的 明確品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人，建立管理體系的組織結(jié)構(gòu)，以達(dá)成品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行的組織保證。 品質(zhì)管理文件持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。品質(zhì)管理文件管理的所有相關(guān)事宜均由 質(zhì)量部 統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得將品質(zhì)管理文件提供給公司以外人 XXXX 品質(zhì)安全管理文件 第 12 頁 共 66 頁 品質(zhì)管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 本章節(jié)頁碼 3/3 XXXXXX 有限公司 品質(zhì)管理文件的管理和說明 員。 品質(zhì)管理體系的范圍，包括《食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》中本企業(yè)食品內(nèi)容； 公司品質(zhì)管理體系所形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 品質(zhì)管理體系過程之間的順序和相互作 用的表述。 適用范圍 本品質(zhì)管理文件適用于公司本廠食品產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及的過程和場(chǎng)所。 2 品質(zhì)管理品質(zhì)管理文件的 說明 目的 本品質(zhì)管理文件參考《食品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》必備條件要求，規(guī)定了適合本企業(yè)的品質(zhì)管理體系， 用于證實(shí)公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 ｄ 當(dāng)品質(zhì)管理文件持有者調(diào)離原崗位或單位時(shí)，應(yīng)將 其持有的品質(zhì)管理文件辦理移交或收回手續(xù)。 c 品質(zhì)管理文件持有者應(yīng)妥善保管 ,不得遺矢 ,不得涂改，外借或復(fù)印。 品質(zhì)管理文件的管理 a 品質(zhì)管理文件的解釋權(quán)歸品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人或受委托的 質(zhì)量部 。 品質(zhì)管理文件的更改和換版 a 品質(zhì)管理文件更改和換版程序按《文件與資料的控制程序》執(zhí)行。 d 行政部 負(fù)責(zé)品質(zhì)管理文件的編號(hào)、發(fā)放、歸檔等管 理工作。 b 有效版本的“受控 ”文件發(fā)放范圍一般為公司領(lǐng)導(dǎo)及部門負(fù)責(zé)人。 ｃ 品質(zhì)管理文件由品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后